Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -nenäkanyylin alkulämpötila (BEST/2022)

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Korkean virtauksen nenäkanyylin alkulämpötilan asettaminen kriittisesti sairaille potilaille: käytännöllinen satunnaistettu koe

Kirjallisuudessa ei ole viitteitä siitä, mikä on paras kostutuslämpötila-asetus korkeavirtausnenäkanyylin (HFNC) hoidon alussa tehohoidossa (ICU). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, onko HFNC-hoidon aloittamisen kostutuslämpötilassa eroja tehohoitopotilaiden kokeman mukavuuden perusteella.

Oletamme, että lämpötilan asteittainen nousu (31-34-37°C tai 34-37°C) voi johtaa erilaiseen mukavuuteen verrattuna 37°C:een alkuasetuksena.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaan nenän kuivuus ja kosteus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, rinnakkaisen haaran (1:1:1) interventiotutkimus, ei-farmakologinen, käytännöllinen satunnaistettu tutkimus. Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat HFNC-hoitoa kliiniseen indikaatioon, otetaan mukaan ja saavat erilaisen kostutuslämpötilan.

Hoito HFNC:llä suoritetaan tavalliseen tapaan kliinisessä käytännössä, eli lääkäri päättää happipitoisuuden 21-100 % ja virtauksen 30-60 litraa/minuutti (yleensä 40-60 litraa/minuutti). minuutti) potilaan hypoksiatason mukaan. Tämän tutkimuksen erityistä tarkoitusta varten sairaanhoitaja asettaa kostutuslämpötilan ilmoittautumisvarren perusteella (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C) kliinisen päätöksen sijaan. 37°C varsi tarkoittaa, että lämpötila asetetaan välittömästi 37°C:een. 34-37°C varsi tarkoittaa, että lämpötila asetetaan arvoon 34°C ja 15 minuutin kuluttua 37°C. 31-34-37°C varsi tarkoittaa, että lämpötila asetetaan aluksi 31°C:een, 15 minuutin kuluttua 34°C:seen ja 15 minuutin kuluttua 37°C:seen. Kun potilasta on ollut 30 minuuttia 37 °C:ssa (tavoitelämpötila), häntä pyydetään ilmaisemaan mukavuustaso käyttämällä 5-pisteistä visuaalista numeerista asteikkoa (VNS), joka vaihtelee 1:stä (äärimmäinen epämukavuus) 5:een (paras mukavuus), ja hengenahdistustasoa, käyttämällä Borgin asteikkoa 1 (ei hengenahdistusta) 10:een (äärimmäinen hengenahdistus). Myös nenän kuivuustaso, HFNC-asetukset ja elintoiminnot tallennetaan jokaisessa vaiheessa.

HFNC-hoito toteutetaan AIRVO 2 (tavaramerkki) -järjestelmällä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti).

Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan Fondazione IRCCS:n (Scientific Institute for Research, Hospitalisation and Healthcare) Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicon teho-osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat tarvitsevat HFNC:n kliinisen indikaation mukaan
  • Potilaat, joilla ei ole ICU-deliriumia (CAM ICU negatiivinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 37 astetta
37°C varsi tarkoittaa, että lämpötila asetetaan välittömästi 37°C:een.
Kostutuslämpötila asetetaan rekisteröintivarren perusteella (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C)
Kokeellinen: 34-37 astetta
34-37°C varsi tarkoittaa, että lämpötila asetetaan arvoon 34°C ja 15 minuutin kuluttua 37°C.
Kostutuslämpötila asetetaan rekisteröintivarren perusteella (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C)
Kokeellinen: 31-34-37 astetta
31-34-37°C varsi tarkoittaa, että lämpötila asetetaan aluksi 31°C:een, 15 minuutin kuluttua 34°C:seen ja 15 minuutin kuluttua 37°C:seen.
Kostutuslämpötila asetetaan rekisteröintivarren perusteella (37°C vs 34-37°C vs 31-34-37°C)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ero mukavuuspisteissä tutkimusryhmien välillä 37 °C:ssa käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa (VNS) välillä 1-5
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan nenän kuivuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ero kuivuuspisteissä tutkimusryhmien välillä 37 °C:ssa käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa (VNS) välillä 1-5
30 minuuttia
Potilaan nenän kosteus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ero kosteuspisteissä tutkimusryhmien välillä 37 °C:ssa käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa (VNS), joka vaihtelee välillä 1-5
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6385

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Happiterapia

3
Tilaa