Temperatura inicial de la cánula nasal de alto flujo (BEST/2022)
Ajuste de temperatura inicial de la cánula nasal de alto flujo en pacientes en estado crítico: un ensayo aleatorizado pragmático
En la literatura no existen indicaciones sobre cuál es el mejor ajuste de la temperatura de humidificación al inicio del tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC) en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El objetivo principal de este estudio es comprender si existe una diferencia entre los enfoques de la temperatura de humidificación para iniciar el tratamiento HFNC en función de la comodidad percibida de los pacientes de la UCI.
Presumimos que un aumento gradual de la temperatura (31-34-37 °C o 34-37 °C) podría conducir a una comodidad diferente en comparación con 37 °C como ajuste inicial.
El objetivo secundario es evaluar el nivel de sequedad y humedad de la nariz del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado pragmático, intervencionista, no farmacológico, de un solo centro, de brazos paralelos (1:1:1). Los pacientes adultos que necesitan tratamiento con HFNC por indicación clínica se inscribirán y recibirán una temperatura inicial de humidificación diferente.
El tratamiento con HFNC se realizará como es habitual en la práctica clínica, es decir el médico decidirá la concentración de oxígeno, del 21 al 100%, y el caudal, de 30 a 60 litros/minuto (habitualmente 40-60 litros/minuto). minuto), según el nivel de hipoxia del paciente. Para el propósito específico de este estudio, la temperatura de humidificación la establecerá la enfermera en función del grupo de inscripción (37 °C frente a 34-37 °C frente a 31-34-37 °C) en lugar de una decisión clínica. El brazo de 37°C implica el ajuste de la temperatura inmediatamente a 37°C. El brazo 34-37°C implica el ajuste de la temperatura a 34°C y después de 15 minutos a 37°C. El brazo 31-34-37°C implica configurar la temperatura inicialmente a 31°C, luego de 15 minutos a 34°C y luego otros 15 minutos a 37°C. Después de 30 minutos a 37°C (temperatura objetivo), se le pedirá al paciente que indique su nivel de comodidad, utilizando una escala numérica visual (VNS) de 5 puntajes que van desde 1 (incomodidad extrema) a 5 (mejor comodidad) y el nivel de disnea, utilizando la escala de Borg que va de 1 (sin disnea) a 10 (disnea extrema). El nivel de sequedad de la nariz, la configuración de HFNC y los signos vitales también se registrarán para cada paso.
El tratamiento con HFNC se proporcionará con el sistema AIRVO 2 (marca comercial) (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda).
Todos los procedimientos del estudio se realizarán en la UCI de la Fondazione IRCCS (Instituto Científico de Investigación, Hospitalización y Atención Sanitaria) Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes necesitan HFNC según indicación clínica
- Pacientes sin delirio UCI (UCI CAM negativo)
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de expresar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 37 grados centígrados
El brazo de 37°C implica el ajuste de la temperatura inmediatamente a 37°C.
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La temperatura de humidificación se establecerá en función del brazo de inscripción (37 °C frente a 34-37 °C frente a 31-34-37 °C)
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Experimental: 34-37 grados centígrados
El brazo 34-37°C implica el ajuste de la temperatura a 34°C y después de 15 minutos a 37°C.
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La temperatura de humidificación se establecerá en función del brazo de inscripción (37 °C frente a 34-37 °C frente a 31-34-37 °C)
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Experimental: 31-34-37 grados centígrados
El brazo 31-34-37°C implica configurar la temperatura inicialmente a 31°C, luego de 15 minutos a 34°C y luego otros 15 minutos a 37°C.
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La temperatura de humidificación se establecerá en función del brazo de inscripción (37 °C frente a 34-37 °C frente a 31-34-37 °C)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia en la puntuación de comodidad entre los brazos del estudio a 37 °C utilizando una escala numérica visual (VNS) que va del 1 al 5
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sequedad nasal del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia en la puntuación de sequedad entre los brazos del estudio a 37 °C usando una escala numérica visual (VNS) que va de 1 a 5
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30 minutos
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Humedad de la nariz del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia en la puntuación de humedad entre los brazos del estudio a 37 °C usando una escala numérica visual (VNS) que va del 1 al 5
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rochwerg B, Einav S, Chaudhuri D, Mancebo J, Mauri T, Helviz Y, Goligher EC, Jaber S, Ricard JD, Rittayamai N, Roca O, Antonelli M, Maggiore SM, Demoule A, Hodgson CL, Mercat A, Wilcox ME, Granton D, Wang D, Azoulay E, Ouanes-Besbes L, Cinnella G, Rauseo M, Carvalho C, Dessap-Mekontso A, Fraser J, Frat JP, Gomersall C, Grasselli G, Hernandez G, Jog S, Pesenti A, Riviello ED, Slutsky AS, Stapleton RD, Talmor D, Thille AW, Brochard L, Burns KEA. The role for high flow nasal cannula as a respiratory support strategy in adults: a clinical practice guideline. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2226-2237. doi: 10.1007/s00134-020-06312-y. Epub 2020 Nov 17.
- Mauri T, Galazzi A, Binda F, Masciopinto L, Corcione N, Carlesso E, Lazzeri M, Spinelli E, Tubiolo D, Volta CA, Adamini I, Pesenti A, Grasselli G. Impact of flow and temperature on patient comfort during respiratory support by high-flow nasal cannula. Crit Care. 2018 May 9;22(1):120. doi: 10.1186/s13054-018-2039-4.
- Chikata Y, Izawa M, Okuda N, Itagaki T, Nakataki E, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Humidification performance of two high-flow nasal cannula devices: a bench study. Respir Care. 2014 Aug;59(8):1186-90. doi: 10.4187/respcare.02932.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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