막성사구체신염에서 요로표지자의 상관관계 및 임상적 유용성
연구 개요
상세 설명
포스포리파제 A2 수용체 및 7A 항체를 포함하는 트롬보스폰딘 도메인의 사용은 막성 사구체신염(MGN)의 관리를 변화시켰습니다. 그러나 이들은 대부분 혈청을 기반으로 하며 소변 바이오마커의 유용성은 아직 확립되지 않았습니다.
우리는 이러한 소변 바이오마커와 혈청 샘플의 상관관계를 평가하고 MGN의 검출 및 예후에서 소변 샘플을 사용하는 임상적 유용성을 평가했습니다. 새로 진단된 생검에서 MGN이 입증된 50명의 환자를 모집하고 1년 동안 추적 관찰할 것입니다. 혈청 및 소변 바이오마커는 4개월마다 수집하고 ELISA 분석으로 항체 역가를 측정합니다.
1차 결과는 소변 바이오마커와 상응하는 혈청 마커의 상관관계일 것입니다. 2차 결과는 소변 바이오마커와 eGFR 감소의 기울기와 같은 임상 매개변수, 신대체 요법이 필요한 시간 또는 신장 사망 및 치료에 대한 반응과 같은 복합 신장 사건의 상관관계가 될 것입니다.
이러한 소변 바이오마커의 임상적 상관관계를 확립함으로써 이러한 바이오마커의 사용은 혈청 샘플에 비해 비침습적 특성과 편의성을 고려할 때 더 매력적인 옵션이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Winston WS Fung, MBBS
- 전화번호: 35053528
- 이메일: fws898@ha.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Cheuk Chun Szeto, MD
- 전화번호: 35053101
- 이메일: ccszeto@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- 모병
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Mei-Shan Cheng, BN
- 전화번호: 852-26323528
- 이메일: cms439@ha.org.hk
-
연락하다:
- Man-Ching Law, BN
- 전화번호: 852-26323528
- 이메일: lmc794@ha.org.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 생검에서 입증된 원발성 막성 사구체신염
제외 기준:
- 막성 신병증의 이차 원인, 예. 루푸스 신염, 바이러스성 B형 및 C형 간염 및 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 항-PLA2R 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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신장 기능 감소율
기간: 12 개월
|
eGFR 감소
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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말기 신장 질환으로의 진행
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2022.642
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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