Correlação e Utilidade Clínica do Biomarcador Urinário na Glomerulonefrite Membranosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os usos do receptor de fosfolipase A2 e do domínio de trombospondina contendo anticorpos 7A transformaram o manejo da glomerulonefrite membranosa (MGN). No entanto, estes são baseados principalmente no soro e a utilidade dos biomarcadores urinários ainda não foi estabelecida.
Avaliamos a correlação desses biomarcadores urinários com a amostra de soro e avaliamos a utilidade clínica do uso de amostra urinária na detecção e prognóstico de MGN. Cinquenta pacientes com diagnóstico recente de MGN comprovada por biópsia seriam recrutados e acompanhados por 1 ano. Os biomarcadores séricos e urinários seriam coletados a cada 4 meses e seus títulos de anticorpos medidos com ensaio ELISA.
O desfecho primário seria a correlação dos biomarcadores urinários com os marcadores séricos correspondentes. O resultado secundário seria a correlação dos biomarcadores urinários com parâmetros clínicos, como a inclinação do declínio da eGFR, eventos renais compostos, como tempo para necessidade de terapia renal substitutiva ou morte renal e resposta aos tratamentos.
Ao estabelecer a correlação clínica desses biomarcadores urinários, o uso de tais biomarcadores seria uma opção mais atraente devido à sua natureza não invasiva e conveniências em comparação com amostras de soro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Winston WS Fung, MBBS
- Número de telefone: 35053528
- E-mail: fws898@ha.org.hk
Estude backup de contato
- Nome: Cheuk Chun Szeto, MD
- Número de telefone: 35053101
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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-
Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Mei-Shan Cheng, BN
- Número de telefone: 852-26323528
- E-mail: cms439@ha.org.hk
-
Contato:
- Man-Ching Law, BN
- Número de telefone: 852-26323528
- E-mail: lmc794@ha.org.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- biópsia recentemente diagnosticada glomerulonefrite primária membranosa comprovada
Critério de exclusão:
- causas secundárias de nefropatia membranosa, por ex. nefrite lúpica, hepatite viral B e C e malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de anti-PLA2R
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
taxa de declínio da função renal
Prazo: 12 meses
|
declínio eGFR
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
progressão para doença renal terminal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2022.642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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