Корреляция и клиническая ценность мочевого биомаркера при мембранозном гломерулонефрите
Обзор исследования
Подробное описание
Использование рецептора фосфолипазы A2 и домена тромбоспондина, содержащего антитела 7A, изменило лечение мембранозного гломерулонефрита (MGN). Тем не менее, они в основном основаны на сыворотке, и полезность мочевых биомаркеров еще предстоит установить.
Мы оценили корреляцию этих биомаркеров мочи с образцом сыворотки и оценили клиническую полезность использования образца мочи для выявления и прогнозирования MGN. Пятьдесят пациентов с недавно диагностированным MGN, подтвержденным биопсией, будут набраны и будут наблюдаться в течение 1 года. Биомаркеры сыворотки и мочи будут собираться каждые 4 месяца, а их титры антител измеряться с помощью анализа ELISA.
Первичным результатом будет корреляция биомаркеров мочи с соответствующими маркерами сыворотки. Вторичным результатом будет корреляция биомаркеров мочи с клиническими параметрами, такими как наклон снижения рСКФ, комбинированные почечные события, такие как время, необходимое для заместительной почечной терапии или почечная смерть, и ответ на лечение.
Установив клиническую корреляцию этих биомаркеров мочи, использование таких биомаркеров будет более привлекательным вариантом, учитывая его неинвазивный характер и удобство по сравнению с образцами сыворотки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Winston WS Fung, MBBS
- Номер телефона: 35053528
- Электронная почта: fws898@ha.org.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cheuk Chun Szeto, MD
- Номер телефона: 35053101
- Электронная почта: ccszeto@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Mei-Shan Cheng, BN
- Номер телефона: 852-26323528
- Электронная почта: cms439@ha.org.hk
-
Контакт:
- Man-Ching Law, BN
- Номер телефона: 852-26323528
- Электронная почта: lmc794@ha.org.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- впервые диагностированный первичный мембранозный гломерулонефрит, подтвержденный биопсией
Критерий исключения:
- вторичные причины мембранозной нефропатии, т.е. волчаночный нефрит, вирусный гепатит В и С и злокачественные новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные уровни анти-PLA2R
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
скорость снижения почечной функции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
снижение рСКФ
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прогрессирование до терминальной стадии болезни почек
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2022.642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .