Korelace a klinická užitečnost močového biomarkeru u membránové glomerulonefritidy
Přehled studie
Detailní popis
Použití receptoru fosfolipázy A2 a trombospondinové domény obsahující protilátky 7A transformovalo léčbu membranózní glomerulonefritidy (MGN). Ty jsou však většinou založeny na séru a užitečnost močových biomarkerů musí být ještě stanovena.
Cílem této studie je posoudit korelaci těchto močových biomarkerů se vzorkem séra a zhodnotit klinickou užitečnost použití vzorku moči při detekci a prognóze MGN. Padesát pacientů s nově diagnostikovanou biopsií prokázanou MGN by bylo přijato a sledováno po dobu 1 roku. Sérové a močové biomarkery by se odebíraly každé 4 měsíce a titry jejich protilátek byly měřeny testem ELISA.
Primárním výsledkem by byla korelace močových biomarkerů s odpovídajícími sérovými markery. Sekundárním výsledkem by byla korelace močových biomarkerů s klinickými parametry, jako je sklon poklesu eGFR, složené renální příhody, jako je doba potřebná k léčbě náhrady ledvin nebo renální smrt a odpověď na léčbu.
Stanovením klinické korelace těchto močových biomarkerů by bylo použití takových biomarkerů atraktivnější možností vzhledem k jejich neinvazivní povaze a výhodám ve srovnání se vzorky séra.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Winston WS Fung, MBBS
- Telefonní číslo: 35053528
- E-mail: fws898@ha.org.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cheuk Chun Szeto, MD
- Telefonní číslo: 35053101
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Nábor
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Mei-Shan Cheng, BN
- Telefonní číslo: 852-26323528
- E-mail: cms439@ha.org.hk
-
Kontakt:
- Man-Ching Law, BN
- Telefonní číslo: 852-26323528
- E-mail: lmc794@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikovaná biopsie prokázaná primární membranózní glomerulonefritida
Kritéria vyloučení:
- sekundární příčiny membranózní nefropatie, např. lupusová nefritida, virová hepatitida B a C a malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérové hladiny anti-PLA2R
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
rychlost poklesu funkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců
|
pokles eGFR
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
progrese do konečného stadia onemocnění ledvin
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2022.642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .