Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet biomarkerének korrelációja és klinikai hasznossága membrános glomerulonephritisben

2024. május 9. frissítette: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Felmértük ezeknek a vizelet-biomarkereknek a korrelációját a szérummintával, és értékeltük a vizeletminta felhasználásának klinikai hasznosságát az MGN kimutatásában és prognózisában. Ötven, újonnan diagnosztizált biopsziával igazolt MGN-ben szenvedő beteget toboroznának, és 1 évig követnék nyomon. A szérum és a vizelet biomarkereit 4 havonta gyűjtik, és ELISA vizsgálattal mérik az antitest titereiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A foszfolipáz A2 receptor és a 7A antitesteket tartalmazó trombospondin domén alkalmazása átalakította a membranosus glomerulonephritis (MGN) kezelését. Ezek azonban többnyire szérumon alapulnak, és a vizelet biomarkereinek hasznosságát még nem állapították meg.

Felmértük ezeknek a vizelet-biomarkereknek a korrelációját a szérummintával, és értékeltük a vizeletminta felhasználásának klinikai hasznosságát az MGN kimutatásában és prognózisában. Ötven, újonnan diagnosztizált biopsziával igazolt MGN-ben szenvedő beteget toboroznának, és 1 évig követnék nyomon. A szérum és a vizelet biomarkereit 4 havonta gyűjtik, és ELISA vizsgálattal mérik az antitest titereiket.

Az elsődleges eredmény a vizelet biomarkereinek és a megfelelő szérummarkereknek a korrelációja lenne. A másodlagos eredmény a vizelet biomarkereinek összefüggése lenne olyan klinikai paraméterekkel, mint az eGFR csökkenésének meredeksége, az összetett veseesemények, mint például a vesepótló kezelés szükségességéig eltelt idő vagy a vesehalál és a kezelésekre adott válasz.

Ezen vizelet-biomarkerek klinikai korrelációjának megállapításával az ilyen biomarkerek alkalmazása vonzóbb lehetőség lenne, tekintettel a szérummintákhoz képest nem invazív jellegére és kényelmére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Toborzás
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Célunk 50 újonnan diagnosztizált, biopsziával igazolt primer membrános glomerulonephritisben szenvedő beteg toborzása. A membranosus nephropathia patológiás diagnózisa fénymikroszkóppal, immunfluoreszcenciával, beleértve a PLA2R/THSD7A festést és elektronmikroszkóppal történik. A másodlagos okokat kiterjedt klinikai feldolgozás után, beleértve a részletes kórtörténetet és a betegvizsgálatot, valamint a szisztémás autoimmunitás szerológiai markereit, kizárnák. Lényegében a lupus nephritis, a vírusos hepatitis B és C, valamint a rosszindulatú daganatok kizárhatók. A primer membranosus glomerulonephritis súlyosságát a KDIGO glomeruláris betegségekre vonatkozó klinikai gyakorlati irányelve szerint határozzák meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált biopsziával igazolt primer membranosus glomerulonephritis

Kizárási kritériumok:

  • a membranosus nephropathia másodlagos okai, pl. lupus nephritis, vírusos hepatitis B és C és rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum anti-PLA2R szint
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
a vesefunkció csökkenésének mértéke
Időkeret: 12 hónap
eGFR csökkenés
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vesebetegség végstádiumába történő progresszió
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRE-2022.642

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vizelet markerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel