Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie en klinisch nut van urine-biomarker bij membraneuze glomerulonefritis

9 mei 2024 bijgewerkt door: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
We hebben de correlatie van deze urinaire biomarkers met het serummonster beoordeeld en de klinische bruikbaarheid geëvalueerd van het gebruik van urinemonsters bij de detectie en prognose van MGN. Vijftig patiënten met nieuw gediagnosticeerde biopsie bewezen MGN zouden worden aangeworven en gedurende 1 jaar worden gevolgd. Biomarkers in serum en urine zouden elke 4 maanden worden verzameld en hun antilichaamtiters zouden worden gemeten met een ELISA-test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van de fosfolipase A2-receptor en het trombospondine-domein dat 7A-antilichamen bevat, heeft de behandeling van membraneuze glomerulonefritis (MGN) getransformeerd. Deze zijn echter meestal gebaseerd op serum en de bruikbaarheid van urinaire biomarkers moet nog worden vastgesteld.

We hebben de correlatie van deze urinaire biomarkers met het serummonster beoordeeld en de klinische bruikbaarheid geëvalueerd van het gebruik van urinemonsters bij de detectie en prognose van MGN. Vijftig patiënten met nieuw gediagnosticeerde biopsie bewezen MGN zouden worden aangeworven en gedurende 1 jaar worden gevolgd. Biomarkers in serum en urine zouden elke 4 maanden worden verzameld en hun antilichaamtiters zouden worden gemeten met een ELISA-test.

Het primaire resultaat zou de correlatie zijn van de urinaire biomarkers met de overeenkomstige serummarkers. Het secundaire resultaat zou de correlatie zijn van de urinaire biomarkers met klinische parameters zoals de helling van de eGFR-afname, samengestelde niergebeurtenissen zoals tijd die nodig is voor niervervangende therapie of nierdood en respons op behandelingen.

Door de klinische correlatie van deze urinaire biomarkers vast te stellen, zou het gebruik van dergelijke biomarkers een aantrekkelijkere optie zijn gezien de niet-invasieve aard en het gemak in vergelijking met serummonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Werving
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We streven ernaar om 50 patiënten te rekruteren met nieuw gediagnosticeerde biopsie-bewezen primaire membraneuze glomerulonefritis. De pathologische diagnose van membraneuze nefropathie wordt gesteld door middel van lichtmicroscopie, immunofluorescentie inclusief PLA2R/THSD7A-kleuring en elektronenmicroscopie. Secundaire oorzaken zouden worden uitgesloten na uitgebreid klinisch onderzoek, inclusief gedetailleerde medische geschiedenis en patiëntonderzoek, serologische markers van systemische auto-immuniteit. In wezen zouden lupus-nefritis, virale hepatitis B en C en maligniteiten worden uitgesloten. De ernst van de primaire vliezige glomerulonefritis wordt gedefinieerd volgens de klinische praktijkrichtlijn van KDIGO over glomerulaire aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde biopsie bewezen primaire vliezige glomerulonefritis

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire oorzaken van vliezige nefropathie, b.v. lupus nefritis, virale hepatitis B en C en maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum anti-PLA2R-spiegels
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
snelheid van achteruitgang van de nierfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
eGFR afname
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressie naar nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2022.642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren