Correlación y utilidad clínica del biomarcador urinario en la glomerulonefritis membranosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los usos del receptor de fosfolipasa A2 y el dominio de trombospondina que contiene anticuerpos 7A han transformado el tratamiento de la glomerulonefritis membranosa (MGN). Sin embargo, estos se basan principalmente en el suero y aún no se ha establecido la utilidad de los biomarcadores urinarios.
Evaluamos la correlación de estos biomarcadores urinarios con la muestra de suero y evaluamos la utilidad clínica del uso de muestra de orina en la detección y pronóstico de GNM. Cincuenta pacientes con GNM comprobada por biopsia recientemente diagnosticada serían reclutados y seguidos durante 1 año. Los biomarcadores séricos y urinarios se recolectarían cada 4 meses y sus títulos de anticuerpos se medirían con el ensayo ELISA.
El resultado primario sería la correlación de los biomarcadores urinarios con los marcadores séricos correspondientes. El resultado secundario sería la correlación de los biomarcadores urinarios con parámetros clínicos como la pendiente de disminución de la TFGe, eventos renales compuestos como el tiempo hasta la necesidad de terapia de reemplazo renal o muerte renal y la respuesta a los tratamientos.
Al establecer la correlación clínica de estos biomarcadores urinarios, el uso de dichos biomarcadores sería una opción más atractiva dada su naturaleza no invasiva y sus conveniencias en comparación con las muestras de suero.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Winston WS Fung, MBBS
- Número de teléfono: 35053528
- Correo electrónico: fws898@ha.org.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cheuk Chun Szeto, MD
- Número de teléfono: 35053101
- Correo electrónico: ccszeto@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Mei-Shan Cheng, BN
- Número de teléfono: 852-26323528
- Correo electrónico: cms439@ha.org.hk
-
Contacto:
- Man-Ching Law, BN
- Número de teléfono: 852-26323528
- Correo electrónico: lmc794@ha.org.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glomerulonefritis membranosa primaria comprobada por biopsia recién diagnosticada
Criterio de exclusión:
- causas secundarias de nefropatía membranosa, p. nefritis lúpica, hepatitis viral B y C y malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles séricos de anti-PLA2R
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
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tasa de disminución de la función renal
Periodo de tiempo: 12 meses
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disminución de eGFR
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
progresión a enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Nefritis
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Glomerulonefritis
- Glomerulonefritis Membranosa
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2022.642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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