Korrelation og klinisk nytte af urinbiomarkør ved membran glomerulonefritis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anvendelsen af phospholipase A2-receptor og thrombospondin-domæne indeholdende 7A-antistoffer har transformeret behandlingen af membranøs glomerulonefritis (MGN). Disse er dog for det meste baseret på serum, og nytten af urinbiomarkører er endnu ikke fastslået.
Vi vurderede korrelationen mellem disse urinbiomarkører med serumprøven og evaluerede den kliniske nytte af at bruge urinprøve til påvisning og prognostisering af MGN. Halvtreds patienter med nyligt diagnosticeret biopsi påvist MGN ville blive rekrutteret og fulgt op i 1 år. Serum- og urinbiomarkører ville blive indsamlet hver 4. måned, og deres antistoftitre måles med ELISA-assay.
Det primære resultat ville være korrelationen af urinbiomarkørerne med de tilsvarende serummarkører. Det sekundære resultat ville være korrelationen af urinbiomarkørerne med kliniske parametre såsom hældningen af eGFR-fald, sammensatte nyrehændelser såsom tid til behov for nyreudskiftningsterapi eller nyredød og respons på behandlinger.
Ved at etablere den kliniske korrelation af disse urinbiomarkører ville brugen af sådanne biomarkører være en mere attraktiv mulighed i betragtning af dens ikke-invasive natur og bekvemmeligheder sammenlignet med serumprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Winston WS Fung, MBBS
- Telefonnummer: 35053528
- E-mail: fws898@ha.org.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cheuk Chun Szeto, MD
- Telefonnummer: 35053101
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Mei-Shan Cheng, BN
- Telefonnummer: 852-26323528
- E-mail: cms439@ha.org.hk
-
Kontakt:
- Man-Ching Law, BN
- Telefonnummer: 852-26323528
- E-mail: lmc794@ha.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticeret biopsi påvist primær membranøs glomerulonefritis
Ekskluderingskriterier:
- sekundære årsager til membranøs nefropati, f.eks. lupus nefritis, viral hepatitis B og C og malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum anti-PLA2R niveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
hastigheden af nedsat nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
eGFR fald
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progression til slutstadiet af nyresygdom
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2022.642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .