Korelacja i użyteczność kliniczna biomarkera moczowego w błoniastym kłębuszkowym zapaleniu nerek
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosowanie receptora fosfolipazy A2 i domeny trombospondyny zawierającej przeciwciała 7A zmieniło sposób postępowania w błoniastym kłębuszkowym zapaleniu nerek (MGN). Jednak są one w większości oparte na surowicy, a przydatność biomarkerów moczu nie została jeszcze ustalona.
Oceniliśmy korelację tych biomarkerów moczu z próbką surowicy i oceniliśmy użyteczność kliniczną wykorzystania próbki moczu w wykrywaniu i prognozowaniu MGN. Pięćdziesięciu pacjentów z nowo zdiagnozowanym MGN potwierdzonym biopsją zostałoby zwerbowanych i obserwowanych przez 1 rok. Biomarkery surowicy i moczu byłyby zbierane co 4 miesiące, a ich miana przeciwciał mierzone za pomocą testu ELISA.
Podstawowym wynikiem byłaby korelacja biomarkerów moczu z odpowiednimi markerami surowicy. Drugorzędnym wynikiem byłaby korelacja biomarkerów moczu z parametrami klinicznymi, takimi jak nachylenie spadku eGFR, złożone zdarzenia nerkowe, takie jak czas potrzebny na terapię nerkozastępczą lub śmierć nerek i odpowiedź na leczenie.
Dzięki ustaleniu klinicznej korelacji tych biomarkerów moczu użycie takich biomarkerów byłoby bardziej atrakcyjną opcją, biorąc pod uwagę ich nieinwazyjny charakter i wygodę w porównaniu z próbkami surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Winston WS Fung, MBBS
- Numer telefonu: 35053528
- E-mail: fws898@ha.org.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cheuk Chun Szeto, MD
- Numer telefonu: 35053101
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Mei-Shan Cheng, BN
- Numer telefonu: 852-26323528
- E-mail: cms439@ha.org.hk
-
Kontakt:
- Man-Ching Law, BN
- Numer telefonu: 852-26323528
- E-mail: lmc794@ha.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo zdiagnozowane pierwotne błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych potwierdzone biopsją
Kryteria wyłączenia:
- wtórne przyczyny nefropatii błoniastej, np. toczniowe zapalenie nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz nowotwory złośliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy anty-PLA2R w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
tempo pogarszania się czynności nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
spadek eGFR
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
progresja do schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2022.642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .