Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan biomarkkerin korrelaatio ja kliininen käyttö kalvoglumerulonefriitissä

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Arvioimme näiden virtsan biomarkkerien korrelaation seeruminäytteen kanssa ja arvioimme virtsanäytteen käytön kliinistä hyötyä MGN:n havaitsemisessa ja ennustamisessa. Viisikymmentä potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu biopsialla todettu MGN, rekrytoidaan ja heitä seurattaisiin 1 vuoden ajan. Seerumin ja virtsan biomarkkerit kerättiin 4 kuukauden välein ja niiden vasta-ainetiitterit mitattiin ELISA-määrityksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fosfolipaasin A2-reseptorin ja 7A-vasta-aineita sisältävän trombospondiinidomeenin käyttö on muuttanut kalvon glomerulonefriitin (MGN) hoitoa. Nämä perustuvat kuitenkin enimmäkseen seerumiin, ja virtsan biomarkkerien käyttökelpoisuutta ei ole vielä vahvistettu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden virtsan biomarkkerien korrelaatiota seeruminäytteen kanssa ja arvioida virtsanäytteen käytön kliinistä hyötyä MGN:n havaitsemisessa ja ennustamisessa. Viisikymmentä potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu biopsialla todettu MGN, rekrytoidaan ja heitä seurattaisiin 1 vuoden ajan. Seerumin ja virtsan biomarkkerit kerättiin 4 kuukauden välein ja niiden vasta-ainetiitterit mitattiin ELISA-määrityksellä.

Ensisijainen tulos olisi virtsan biomarkkerien korrelaatio vastaavien seerumimarkkereiden kanssa. Toissijainen tulos olisi virtsan biomarkkerien korrelaatio kliinisten parametrien kanssa, kuten eGFR:n laskun kaltevuus, yhdistetyt munuaistapahtumat, kuten aika munuaiskorvaushoidon tarpeeseen tai munuaiskuolema ja hoitovaste.

Kun näiden virtsan biomarkkerien kliininen korrelaatio saadaan selville, tällaisten biomarkkerien käyttö olisi houkuttelevampi vaihtoehto sen ei-invasiivisen luonteen ja mukavuuden vuoksi seeruminäytteisiin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Winston WS Fung, MBBS
  • Puhelinnumero: 35053528
  • Sähköposti: fws898@ha.org.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoitteenamme on rekrytoida 50 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu biopsialla todettu primaarinen membraaniglomerulonefriitti. Kalvoisen nefropatian patologinen diagnoosi tehdään valomikroskopialla, immunofluoresenssilla, mukaan lukien PLA2R/THSD7A-värjäys ja elektronimikroskopialla. Toissijaiset syyt suljettaisiin pois laajan kliinisen tutkimuksen jälkeen, mukaan lukien yksityiskohtainen sairaushistoria ja potilaan tutkimus, systeemisen autoimmuniteetin serologiset merkkiaineet. Pohjimmiltaan lupus nefriitti, virushepatiitti B ja C sekä pahanlaatuisuus suljettaisiin pois. Primaarisen membraanisen glomerulonefriitin vaikeusaste määritellään KDIGO:n glomerulaaristen sairauksien kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu biopsia todistettu primaarinen kalvoinen glomerulonefriitti

Poissulkemiskriteerit:

  • kalvonefropatian sekundaariset syyt, esim. lupus nefriitti, virushepatiitti B ja C ja pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin anti-PLA2R-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
munuaisten toiminnan heikkenemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
eGFR:n lasku
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eteneminen munuaissairauden loppuvaiheeseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2022.642

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa