- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05688930
축구 선수의 신경근 단련 발목 예방 프로그램의 효과 (PENT)
17-20세 남자 축구 선수의 발목 기능 불안정성 예방을 위한 신경근 훈련 프로그램의 효과: FIFA 11+를 이용한 무작위 임상 시험
목적: 17세 남자 유소년 축구 선수의 발목 염좌 발생, 유연성, 균형 및 근활성도에 대한 기능적 발목 불안정성 예방 신경근 훈련(PENMT) 프로그램이 기존의 FIFA 11+ 프로그램과 비교하여 20 년.
대상 및 방법: 대조군 또는 실험군(축구 선수)을 시작하기 위해 무작위로 배정된 40명의 대상에서 실험 조사, 통제, 무작위 및 단일 맹검 임상 시험을 수행했습니다. 이 시험은 남자 선수의 유소년 축구에서 기능적 발목 안정성을 강화하기 위해 발목 신경근 훈련 프로그램과 일반적인 FIFA 11+ 프로그램에 초점을 맞춘 프로토콜과 차등 개입의 효과를 비교했습니다. 각 대상에서 개입 전 및 개입 후의 2가지 측정이 수행되었습니다. 각 측정에 대해 가설 검정을 수행했습니다.
결과: FIFA11+는 참가 후 PENMT로 구매할 때 부상 위험 요인으로 표현됩니다.
결론: 실험군에서 적용한 발목 신경근 훈련 프로그램이나 PENMT는 FIFA 11+ 프로그램에 대해 부정적인 영향을 미치지 않았으며, 사후 테스트에서 출발 시간 외에 PENMT 프로그램은 다음과 같이 표현된다. FIFA 11+ 프로그램과 비교했을 때 선수 부상의 보호 요소, 즉 기능적 발목 불안정성의 위험 요소에 대한 효과를 제시합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, 콜롬비아, 170000
- Autonoma's University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 평가 및 개입 시점에 17세에서 20세 사이여야 합니다.
- 최소 2년의 세미프로/프로 스포츠 연습을 해야 합니다.
- 최소 1년 동안 축구 클럽에 연결되어 있어야 합니다.
- 그들은 일주일에 적어도 5번은 축구를 연습합니다.
- 그들이 적어도 하나의 경쟁 토너먼트를 하고 있다는 것.
- 활성 또는 현재 건강 증진 기관(EPS 및/또는 직업 위험 보험사-ARL)이 있음.
- 2019-2020년 전체 기간 동안(최근 4개월 동안) 최소 1회의 측면 발목 염좌(최초 평가 전 3~12개월 기간)를 제시한 선수로서 고정 및/또는 최소 3일 동안의 체중 감소; 현재 통증, 발목 불안정성에 대한 주관적 인식 설문지).
- 발목 염좌 부상 유무에 관계없이 축구 선수를 데려가지만 지난 3개월 동안은 받지 않습니다. 단, 마지막 회부터 경과 시간이 기록됩니다.
제외 기준:
- 다른 스포츠 클럽에 속해 있거나 정기적으로 하지(하지)의 근육 요구가 있는 하나 이상의 스포츠를 연습합니다.
- 지난 3개월 동안 전정 변형, 발목 골절 병력, 급성 무릎 및/또는 발목 부상과 같은 급성 부상을 보이는 사람, 하지에 대한 이전 외과 개입의 병력 또는 초기 평가(사전 테스트) 당시의 기저 전신 질환 병력 .
- 급성기의 신경근 또는 기타 관련 병리학에 대한 치료를 받고 있는 자 및/또는 본 연구에서 적용될 것과 다른 신경근 훈련 프로그램을 지난 4개월 동안 받은 자.
- 지난 4개월 동안 신경근 병리학 또는 급성기와 관련된 기타 치료를 받았거나 본 연구에서 적용될 것과 다른 신경근 훈련 프로그램을 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PENMT(실험군)
신경근 손상 예방 개입 프로토콜에는 고유 수용성 운동, 유연성, MMII 및 몸통의 특정 및 일반 근력을 포함하는 현장 작업 활동이 포함됩니다.
|
신경근 손상 예방 개입 프로토콜에는 MMII 및 트렁크 축구 선수의 고유 수용성 운동, 유연성 및 특정 및 일반 근력을 포함하는 현장 작업 활동이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: FIFA 11+(제어 그룹)
치료 또는 실험 조건.
1: FIFA 11+ 프로그램
|
치료 또는 실험 조건.
1: FIFA 11+ 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 프로그램(유형)
기간: 12주
|
신경근 및 기능 훈련 프로토콜
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목 불안정 지각
기간: 두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
각 환자에 대해 두 가지 측정이 수행되었습니다. Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 불안정성이 없는 30점; 27점 미만 발목 불안정성 존재.
(적용 전후 개입 순간)
|
두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
|
측정 유연성(센티미터)
기간: 두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
각 환자에 대해 두 가지 측정이 수행되었습니다. 발목 관절(Lunge test) 및 하지 사슬(앉아서 뻗기: (BSSR); 센티미터(cm) 단위 측정, 음수 값 또는 0cm 미만의 보고, 수축 존재를 상실했습니다.
시험 전후 모두.(적용
사전 및 사후 개입 순간)
|
두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
|
안정성 한계 - 균형(밀리미터)
기간: 두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
각 환자에 대해 두 가지 측정이 수행되었습니다. 움직임 분석 실험실에서 밀리미터-mm 단위로 측정된 눈을 뜨고 감은 동적 및 정적 균형.
(개입 전후 적용 모멘트)
|
두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
|
최대 자발적 수축(MVC) 하에서 전도 속도(초)로 측정
기간: 두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
각 환자에 대해 두 가지 측정이 수행되었습니다. 표면 근전도, 근육 조직 - 근육 활성화의 25%, 50% 및 75%.
(개입 전후 순간).
|
두 가지 측정: 첫 번째 주와 열두 번째 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .