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神经肌肉训练踝关节预防计划对足球运动员的影响 (PENT)

2023年1月8日 更新者：Universidad Autónoma de Manizales, Colombia

神经肌肉训练计划对预防 17-20 岁男性足球运动员踝关节功能不稳定的影响：FIFA 11+ 的随机临床试验

目的：确定功能性踝关节不稳预防神经肌肉训练 (PENMT) 计划与传统 FIFA 11+ 计划相比对 17 岁男青年足球运动员踝关节扭伤、柔韧性、平衡和肌肉激活的影响20年。

受试者和方法：在 40 名随机分配到对照组或实验组（足球运动员）的受试者中进行了一项实验性调查、对照、随机和单盲临床试验。 该试验比较了差异化干预与专注于脚踝神经肌肉训练计划的方案与通常的 FIFA 11+ 计划的效果，以加强男性球员在青少年足球比赛中的功能性脚踝稳定性。 在每个受试者中，进行了 2 次测量：干预前和干预后。 对于每次测量，都进行了假设检验。

结果：FIFA11+ 在参加后与 PENMT 一起购买时，表示为受伤风险因素。

结论：实验组采用的踝关节神经肌肉训练方案或PENMT相对于FIFA 11+方案均未产生负面影响，除了后测中的出发时间外，PENMT方案表示为与 FIFA 11+ 程序对比时球员受伤的保护系数，即它对功能性脚踝不稳定的风险因素具有有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 哥伦比亚
    • Caldas
      • Manizales、Caldas、哥伦比亚、170000
        • Autonoma's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 在评估和干预时年龄介于 17 至 20 岁之间。
  • 至少有 2 年的半职业/职业运动实践经验。
  • 与足球俱乐部有联系至少 1 年。
  • 他们每周至少练习 5 次足球。
  • 他们至少参加了一场比赛。
  • 他们拥有活跃或当前的健康促进实体 - EPS 和/或职业风险保险公司 - ARL。
  • 在整个 2019-2020 年期间（在过去 4 个月内）（在第一次评估之前的 3 到 12 个月的时间范围内）出现至少一次外踝扭伤的球员需要固定和/或体重减轻至少 3 天；目前的疼痛，踝关节不稳的主观感知问卷）。
  • 有或没有脚踝扭伤的足球运动员都会被录取，但不会在最近 3 个月内被录取。 但是，将记录自上一集以来经过的时间。

排除标准：

  • 属于另一个体育俱乐部和/或经常从事一项以上对下肢肌肉有需求的运动。
  • 出现急性损伤的患者，例如：前庭改变、踝关节骨折史、过去 3 个月内的急性膝关节和/或踝关节损伤史、下肢既往手术史或初次评估时存在潜在的全身性疾病（预测试） .
  • 谁正在接受急性期任何神经肌肉或其他相关病理学的治疗和/或谁在过去 4 个月内接受了神经肌肉训练计划，不同于将在本研究中应用的计划。
  • 在过去 4 个月中，他们一直在接受任何神经肌肉病理学或其他与急性期相关的治疗和/或接受与将在本研究中应用的神经肌肉训练计划不同的神经肌肉训练计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PENMT（实验组）
神经肌肉损伤预防干预方案包含实地工作活动，涉及 MMII 和躯干的本体感受练习、灵活性以及特定和一般肌肉力量。
其他：PENMT（实验组）
神经肌肉损伤预防干预协议包含实地工作活动，涉及 MMII 和躯干足球运动员的本体感受练习、灵活性以及特定和一般肌肉力量。
有源比较器：FIFA 11+（对照组）
治疗或实验条件。 1：FIFA 11+ 程序
其他：FIFA 11+（对照组）
治疗或实验条件。 1：FIFA 11+ 程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预防计划（类型）
大体时间：12周
神经肌肉和功能训练方案
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节不稳感
大体时间：两次测量：第一周和第十二周
对每位患者进行了两项测量；坎伯兰踝关节不稳定问卷 (CAIT)：30 分无不稳定；小于 27 分存在踝关节不稳。 （应用前后干预时刻）
两次测量：第一周和第十二周
测量灵活性（厘米）
大体时间：两次测量：第一周和第十二周
对每位患者进行了两项测量；踝关节（弓步测试）和下肢链条（坐姿和伸展：（BSSR）；以厘米 (cm) 为单位的测量值，负值或小于 0 cm 的报告，回缩的存在丢失。 测试前和测试后。（应用 干预前后时刻）
两次测量：第一周和第十二周
稳定性极限 - 天平（毫米）
大体时间：两次测量：第一周和第十二周
对每位患者进行两项测量；在运动分析实验室中，在睁眼和闭眼的情况下进行动态和静态平衡，以毫米-毫米为单位进行测量。 （干预前后的应用时刻）
两次测量：第一周和第十二周
在最大自主收缩 (MVC) 下以秒为单位测量传导速度
大体时间：两次测量：第一周和第十二周
对每位患者进行了两项测量；表面肌电图，肌肉组织 - 肌肉激活的 25%、50% 和 75%。 （干预前后的时刻）。
两次测量：第一周和第十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Autónoma de Manizales, Colombia

合作者

Universidad Católica del Maule

调查人员

  • 首席研究员：Lina Ma Montealegre, Msc、U.AUTÓNOMA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月7日

初级完成 (实际的)

2021年11月7日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月8日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月8日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 703-2020 T.D.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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