- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05688930
Efectos de un Programa Preventivo de Tobillo de Entrenamiento Neuromuscular en Jugadores de Fútbol (PENT)
Efectos de un programa de entrenamiento neuromuscular para la prevención de la inestabilidad funcional del tobillo en futbolistas varones de 17 a 20 años: ensayo clínico aleatorizado con FIFA 11+
Objetivo: determinar los efectos de un programa funcional de entrenamiento neuromuscular para la prevención de la inestabilidad del tobillo (PENMT) en comparación con el programa FIFA 11+ convencional sobre la aparición de esguinces de tobillo, flexibilidad, equilibrio y activación muscular en jugadores de fútbol juvenil masculino de 17 años para 20 años.
Sujetos y Métodos: Se realizó una investigación experimental, ensayo clínico controlado, aleatorizado y simple ciego en 40 sujetos aleatorizados para iniciar el grupo control o experimental (Jugadores de fútbol). El ensayo comparó los efectos de una intervención diferencial con un protocolo centrado en un programa de entrenamiento neuromuscular del tobillo frente al programa habitual FIFA 11+, con el fin de fortalecer la estabilidad funcional del tobillo en jugadores de fútbol juvenil masculino. En cada sujeto se tomaron 2 medidas: Preintervención y Postintervención. Para cada medición se realizó una prueba de hipótesis.
Resultados: El FIFA11+ se expresa como factor de riesgo de lesión al comprarlo con la PENMT luego de su participación.
Conclusión: El programa de entrenamiento neuromuscular para el tobillo o PENMT aplicado en el grupo experimental no generó un efecto negativo con respecto al programa FIFA 11+, además del tiempo de salida en el post test, el programa PENMT se expresa como un factor de protección de lesiones de los jugadores cuando se contrasta con el programa FIFA 11+, es decir, presenta efectividad frente al factor de riesgo de inestabilidad funcional del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 17 y 20 años de edad al momento de la evaluación e intervención.
- Tener un mínimo de 2 años de práctica deportiva semiprofesional/profesional.
- Estar vinculado al club de fútbol durante al menos 1 año.
- Que practiquen fútbol por lo menos 5 veces a la semana.
- Que estén jugando al menos un torneo competitivo.
- Que cuenten con una entidad de promoción de la salud activa o vigente - EPS y/o aseguradora de riesgos laborales - ARL.
- Jugadores que durante todo el periodo 2019-2020 hayan presentado al menos un episodio de esguince lateral de tobillo (durante los últimos 4 meses) (en el rango de tiempo de 3 a 12 meses previo a la primera evaluación) que hayan requerido inmovilización y/o pérdida de peso durante al menos 3 días; dolor presente, cuestionarios de percepción subjetiva de inestabilidad de tobillo).
- Se aceptarán futbolistas con o sin esguince de tobillo, pero no en los últimos 3 meses. Sin embargo, se registrará el tiempo transcurrido desde el último episodio.
Criterio de exclusión:
- Pertenecer a otro club deportivo y/o practicar regularmente más de un deporte con exigencia muscular de las vías inferiores (extremidades inferiores).
- Que presenten lesiones agudas como: alteraciones vestibulares, antecedente de fractura de tobillo, lesión aguda de rodilla y/o tobillo durante los últimos 3 meses, antecedente de intervenciones quirúrgicas previas en miembros inferiores o enfermedad sistémica subyacente al momento de la evaluación inicial (pretest) .
- Que estén en tratamiento por alguna patología neuromuscular u otra afín, en fase aguda y/o que hayan recibido un programa de entrenamiento neuromuscular en los últimos 4 meses, diferente al que se aplicará en este estudio.
- Que en los últimos 4 meses haya estado en tratamiento por alguna patología neuromuscular u otra relacionada con la fase aguda y/o reciba un programa de entrenamiento neuromuscular diferente al que se le aplicará en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PENMT (Grupo Experimental)
El protocolo de intervención para la prevención de lesiones neuromusculares contiene actividades de trabajo de campo que involucran ejercicios propioceptivos, de flexibilidad y de fuerza muscular específica y general del MMII y tronco.
|
El protocolo de intervención para la prevención de lesiones neuromusculares contiene actividades de trabajo de campo que involucran ejercicios propioceptivos, de flexibilidad y de fuerza muscular específica y general de los futbolistas del MMII y del tronco.
|
Comparador activo: FIFA 11+ (Grupo de control)
Tratamiento o condición experimental.
1: Programa FIFA 11+
|
Tratamiento o condición experimental.
1: Programa FIFA 11+
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Programa preventivo (Tipo de)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Protocolo de entrenamiento neuromuscular y funcional
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepción de inestabilidad de tobillo
Periodo de tiempo: Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Se realizaron dos medidas para cada paciente; Cuestionario de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT): 30 puntos sin inestabilidad; menos de 27 puntos presencia de inestabilidad de tobillo.
(aplicado momentos pre y post intervención)
|
Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Flexibilidad de medida (centímetros)
Periodo de tiempo: Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Se realizaron dos medidas para cada paciente; de la articulación del tobillo (Lunge test) y cadena del miembro inferior (sit and reach: (BSSR); medida en centímetros (cm), reporte de valores negativos o menores a 0 cm, se perdió presencia de retracción.
Tanto antes como después de la prueba. (aplicado
momentos pre y post intervención)
|
Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Límites de estabilidad - equilibrio (milímetros)
Periodo de tiempo: Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Se realizaron dos medidas para cada paciente; Equilibrio dinámico y estático con ojos abiertos y cerrados, en un laboratorio de análisis de movimiento, medido en milímetros-mm.
(Momentos aplicados pre y post intervención)
|
Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Medido con velocidad de conducción en segundos bajo contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Se realizaron dos medidas para cada paciente; electromiografía de superficie, musculatura - al 25%, 50% y 75% de activación muscular.
(momentos antes y después de la intervención).
|
Dos mediciones: primera semana y duodécima semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 703-2020 T.D.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prevención y control
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ReclutamientoControl SaludableEstados Unidos
-
Riphah International UniversityTerminadoControl posturalPakistán
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...DesconocidoControl, PoblaciónBrasil
-
Universidade Norte do ParanáTerminado
-
University of California, San DiegoIndiana University; University of Central Florida; Pacific Institute for Research... y otros colaboradoresReclutamientoExperimental | ControlEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenTerminado
-
Yale-NUS CollegeTerminadoComportamiento | ControlSingapur
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of WashingtonTerminado
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Terminado
Ensayos clínicos sobre PENMT (Grupo Experimental)
-
Abbott NutritionTerminadoInfecciones Respiratorias en NiñosEstados Unidos
-
University of ManchesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; Greater Manchester Mental...ReclutamientoDepresión | Desórdenes de ansiedad | Trastorno mental infantilReino Unido
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutando
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEducación | Estudiantes de EnfermeríaPavo
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkTerminadoCicatriz Hipertrófica | QueloidePaíses Bajos
-
Amasya UniversityAún no reclutandoSoledad | Danzaterapia | Auto abandonoPavo