- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688930
Effekter av et nevromuskulær treningsankelforebyggende program hos fotballspiller (PENT)
Effekter av et nevromuskulært treningsprogram for forebygging av ankelfunksjonell ustabilitet hos mannlige fotballspillere i alderen 17–20 år: Randomisert klinisk forsøk med FIFA 11+
Mål: Å bestemme effekten av et funksjonelt ankelinstabilitetsforebyggende nevromuskulær treningsprogram (PENMT) sammenlignet med det konvensjonelle FIFA 11+-programmet på forekomsten av ankelforstuinger, fleksibilitet, balanse og muskelaktivering hos 17 år gamle mannlige fotballspillere. 20 år.
Emner og metoder: En eksperimentell undersøkelse, kontrollert, randomisert og enkeltblind klinisk studie ble utført med 40 forsøkspersoner som ble randomisert til å starte kontroll- eller eksperimentell gruppe (fotballspillere). Forsøket sammenlignet effekten av en differensiell intervensjon med en protokoll fokusert på et ankelnevromuskulært treningsprogram kontra det vanlige FIFA 11+-programmet, for å styrke funksjonell ankelstabilitet i ungdomsfotball hos mannlige spillere. I hvert emne ble det tatt 2 målinger: Pre-intervensjon og Post-intervensjon. For hver måling ble det utført en hypotesetest.
Resultater: FIFA11+ er uttrykt som en skaderisikofaktor når du kjøper den med PENMT etter deres deltakelse.
Konklusjon: Det nevromuskulære treningsprogrammet for ankelen eller PENMT som ble brukt i forsøksgruppen genererte ikke en negativ effekt med hensyn til FIFA 11+-programmet, i tillegg til tidspunktet for avreise i posttesten, er PENMT-programmet uttrykt som en beskyttelsesfaktor for spillerskader i kontrast til FIFA 11+-programmet, det vil si at den gir effektivitet mot risikofaktoren for funksjonell ankelustabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 17 og 20 år på tidspunktet for evaluering og intervensjon.
- Ha minimum 2 års semi-profesjonell/profesjonell idrettsutøvelse.
- Være knyttet til fotballklubben i minst 1 år.
- At de trener fotball minst 5 ganger i uken.
- At de spiller minst én konkurrerende turnering.
- At de har en aktiv eller nåværende helsefremmende enhet - EPS og / eller yrkesrisikoforsikring-ARL.
- Spillere som i løpet av hele perioden 2019-2020 har presentert minst én episode med lateral ankelforstuing (i løpet av de siste 4 månedene) (i tidsrommet 3 til 12 måneder før den første evalueringen) som har krevd immobilisering og/eller vekttap i minst 3 dager; tilstedeværende smerte, subjektiv persepsjonsspørreskjema om ankelinstabilitet).
- Fotballspillere med eller uten forstuede ankelskader vil bli tatt, men ikke de siste 3 månedene. Imidlertid vil tiden som har gått siden siste episode bli tatt opp.
Ekskluderingskriterier:
- Tilhøre en annen idrettsklubb og/eller regelmessig praktisere mer enn én idrett med muskelkrav i nedre kanal (nedre lemmer).
- Som har akutte skader som: vestibulære endringer, historie med ankelbrudd, akutt kne- og/eller ankelskade i løpet av de siste 3 månedene, historie med tidligere kirurgiske inngrep i underekstremitetene eller underliggende systemisk sykdom på tidspunktet for den første evalueringen (pretest) .
- Som gjennomgår behandling for nevromuskulær eller annen relatert patologi, i den akutte fasen og/eller som har mottatt et nevromuskulært treningsprogram i løpet av de siste 4 månedene, forskjellig fra det som vil bli brukt i denne studien.
- At de i løpet av de siste 4 månedene har vært i behandling for eventuell nevromuskulær patologi eller annet relatert til den akutte fasen og/eller får et nevromuskulært treningsprogram som er forskjellig fra det som skal brukes i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PENMT (eksperimentell gruppe)
Den nevromuskulære skadeforebyggende intervensjonsprotokollen inneholder feltarbeidsaktiviteter som involverer proprioseptive øvelser, fleksibilitet og spesifikk og generell muskelstyrke til MMII og trunk.
|
Den nevromuskulære skadeforebyggende intervensjonsprotokollen inneholder feltarbeidsaktiviteter som involverer proprioseptive øvelser, fleksibilitet og spesifikk og generell muskelstyrke til MMII- og trunkfotballspillere.
|
|
Aktiv komparator: FIFA 11+ (kontrollgruppe)
Behandling eller eksperimentell tilstand.
1: FIFA 11+-program
|
Behandling eller eksperimentell tilstand.
1: FIFA 11+-program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende program (type)
Tidsramme: 12 uker
|
Nevromuskulær og funksjonell treningsprotokoll
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel ustabilitet persepsjon
Tidsramme: To målinger: første uke og tolvte uke
|
To tiltak ble utført for hver pasient; Cumberland Ankel Instability Questionnaire (CAIT): 30 poeng ingen ustabilitet; mindre enn 27 poeng tilstedeværelse av ankelinstabilitet.
(anvendte øyeblikk før og etter intervensjon)
|
To målinger: første uke og tolvte uke
|
|
Målefleksibilitet (centimeter)
Tidsramme: To målinger: første uke og tolvte uke
|
To tiltak ble utført for hver pasient; av ankelleddet (Lungetest) og kjede av underekstremiteten (sitte og nå: (BSSR); måling i centimeter (cm), rapport om negative verdier eller mindre enn 0 cm, tilstedeværelse av retraksjon gikk tapt.
Både før og etter testen.(gjelder
øyeblikk før og etter intervensjon)
|
To målinger: første uke og tolvte uke
|
|
Stabilitetsgrenser - balanse (millimeter)
Tidsramme: To målinger: første uke og tolvte uke
|
To mål ble utført for hver pasient; Dynamisk og statisk balanse med øyne åpne og lukkede, i et bevegelsesanalyselaboratorium, målt i millimeter -mm.
(Anvendt øyeblikk før og etter intervensjon)
|
To målinger: første uke og tolvte uke
|
|
Målt med ledningshastighet i sekunder under maksimal frivillig kontraksjon (MVC)
Tidsramme: To målinger: første uke og tolvte uke
|
To tiltak ble utført for hver pasient; overflateelektromyografi, muskulatur - ved 25 prosent, 50 prosent og 75 prosent av muskelaktivering.
(øyeblikk før og etter intervensjonen).
|
To målinger: første uke og tolvte uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 703-2020 T.D.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .