- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05688930
Účinky preventivního programu neuromuskulárního tréninku kotníku u fotbalisty (PENT)
Účinky neuromuskulárního tréninkového programu pro prevenci funkční nestability kotníku u fotbalistů ve věku 17–20 let: Randomizovaná klinická studie s FIFA 11+
Cíl: Zjistit účinky programu neuromuskulárního tréninku funkčního kotníku prevence nestability (PENMT) ve srovnání s konvenčním programem FIFA 11+ na výskyt podvrtnutí kotníku, flexibilitu, rovnováhu a aktivaci svalů u 17letých mladých fotbalistů 20 let.
Subjekty a metody: Experimentální výzkum, kontrolovaná, randomizovaná a jednoduše zaslepená klinická studie byla provedena u 40 subjektů randomizovaných do kontrolní nebo experimentální skupiny (fotbalisté). Studie porovnávala účinky diferenciální intervence s protokolem zaměřeným na program neuromuskulárního tréninku kotníku oproti obvyklému programu FIFA 11+ s cílem posílit funkční stabilitu kotníku v mládežnickém fotbalu u mužů. U každého subjektu byla provedena 2 měření: před intervencí a po intervenci. Pro každé měření byl proveden test hypotézy.
Výsledky: FIFA11+ je vyjádřen jako rizikový faktor zranění při nákupu s PENMT po jejich účasti.
Závěr: Program neuromuskulárního tréninku pro kotník nebo PENMT aplikovaný v experimentální skupině nevyvolal negativní efekt s ohledem na program FIFA 11+, kromě času odchodu v post testu je program PENMT vyjádřen jako ochranný faktor zranění hráčů ve srovnání s programem FIFA 11+, to znamená, že představuje účinnost proti rizikovému faktoru funkční nestability kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbie, 170000
- Autonoma's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkovém rozmezí 17 až 20 let v době hodnocení a intervence.
- Mít minimálně 2 roky poloprofesionální / profesionální sportovní praxe.
- Být spojen s fotbalovým klubem alespoň 1 rok.
- Že trénují fotbal alespoň 5x týdně.
- Že hrají alespoň jeden soutěžní turnaj.
- Že mají aktivní nebo aktuální subjekt na podporu zdraví – EPS a/nebo pojistitele pracovních rizik – ARL.
- Hráči, kteří během celého období 2019-2020 měli alespoň jednu epizodu laterálního výronu kotníku (během posledních 4 měsíců) (v časovém rozmezí 3 až 12 měsíců před prvním hodnocením), kteří vyžadovali imobilizaci a/nebo hubnutí po dobu nejméně 3 dnů; přítomná bolest, subjektivní percepce dotazníky nestability kotníku).
- Fotbalisté s nebo bez zranění vyvrtnutého kotníku budou přijati, ale ne za poslední 3 měsíce. Bude však zaznamenán čas, který uplynul od poslední epizody.
Kritéria vyloučení:
- Příslušnost k jinému sportovnímu klubu a/nebo pravidelné provozování více než jednoho sportu se svalovou náročností dolních cest (dolních končetin).
- kteří mají akutní poranění, jako jsou: vestibulární změny, anamnéza zlomeniny kotníku, akutní poranění kolena a/nebo kotníku během posledních 3 měsíců, anamnéza předchozích chirurgických zákroků na dolních končetinách nebo základní systémové onemocnění v době počátečního hodnocení (předtest) .
- kteří podstupují léčbu jakékoli neuromuskulární nebo jiné související patologie v akutní fázi a/nebo kteří v posledních 4 měsících absolvovali neuromuskulární tréninkový program, odlišný od toho, který bude aplikován v této studii.
- že v posledních 4 měsících byli léčeni pro jakoukoli neuromuskulární patologii nebo jinou související s akutní fází a/nebo absolvovali neuromuskulární tréninkový program odlišný od toho, který bude aplikován v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PENMT (experimentální skupina)
Intervenční protokol prevence neuromuskulárních poranění obsahuje činnosti v terénu, které zahrnují proprioceptivní cvičení, flexibilitu a specifickou a obecnou svalovou sílu MMII a trupu.
|
Intervenční protokol prevence neuromuskulárních poranění obsahuje činnosti v terénu, které zahrnují proprioceptivní cvičení, flexibilitu a specifickou a obecnou svalovou sílu hráčů MMII a kmenového fotbalu.
|
|
Aktivní komparátor: FIFA 11+ (kontrolní skupina)
Léčba nebo experimentální stav.
1: Program FIFA 11+
|
Léčba nebo experimentální stav.
1: Program FIFA 11+
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preventivní program (typ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Protokol neuromuskulárního a funkčního tréninku
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání nestability kotníku
Časové okno: Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
U každého pacienta byla provedena dvě měření; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 bodů žádná nestabilita; méně než 27 bodů přítomnost nestability kotníku.
(aplikované momenty před a po zásahu)
|
Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
|
Flexibilita měření (centimetry)
Časové okno: Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
U každého pacienta byla provedena dvě měření; hlezenního kloubu (Lunge test) a řetězu dolní končetiny (sed a dosah: (BSSR); měření v centimetrech (cm), hlášení negativní hodnoty nebo méně než 0 cm, přítomnost retrakce byla ztracena.
Jak před zkouškou, tak po ní. (použito
momenty před a po zásahu)
|
Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
|
Meze stability - rovnováha (milimetry)
Časové okno: Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
U každého pacienta byla provedena dvě měření: Dynamická a statická rovnováha s otevřenýma a zavřenýma očima v laboratoři pro analýzu pohybu, měřeno v milimetrech -mm.
(Aplikované momenty před a po zásahu)
|
Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
|
Měřeno s rychlostí vedení v sekundách při maximální dobrovolné kontrakci (MVC)
Časové okno: Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
U každého pacienta byla provedena dvě měření; povrchová elektromyografie, svalstvo - při 25 procentech, 50 procentech a 75 procentech svalové aktivace.
(chvíle před a po zásahu).
|
Dvě měření: první týden a dvanáctý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 703-2020 T.D.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence a kontrola
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
Klinické studie na PENMT (experimentální skupina)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor