- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688930
Auswirkungen eines neuromuskulären Trainingsprogramms zur Knöchelprävention bei Fußballspielern (PENT)
Auswirkungen eines neuromuskulären Trainingsprogramms zur Vorbeugung einer funktionellen Instabilität des Sprunggelenks bei männlichen Fußballspielern im Alter von 17 bis 20 Jahren: Randomisierte klinische Studie mit FIFA 11+
Ziel: Bestimmung der Wirkungen eines funktionellen neuromuskulären Trainingsprogramms zur Prävention von Knöchelinstabilitäten (PENMT) im Vergleich zum herkömmlichen FIFA 11+-Programm auf das Auftreten von Knöchelverstauchungen, Flexibilität, Gleichgewicht und Muskelaktivierung bei 17-jährigen männlichen Jugendfußballspielern 20 Jahre.
Probanden und Methoden: Eine experimentelle Untersuchung, eine kontrollierte, randomisierte und einfach verblindete klinische Studie wurde mit 40 Probanden durchgeführt, die randomisiert wurden, um die Kontroll- oder Experimentalgruppe (Fußballspieler) zu beginnen. Die Studie verglich die Auswirkungen einer differentiellen Intervention mit einem Protokoll, das sich auf ein neuromuskuläres Trainingsprogramm für das Sprunggelenk konzentrierte, mit dem üblichen FIFA 11+-Programm, um die funktionelle Sprunggelenkstabilität im Jugendfußball bei männlichen Spielern zu stärken. Bei jedem Probanden wurden 2 Messungen durchgeführt: Pre-Intervention und Post-Intervention. Für jede Messung wurde ein Hypothesentest durchgeführt.
Ergebnisse: Der FIFA11+ wird beim Kauf mit dem PENMT nach der Teilnahme als Verletzungsrisikofaktor angegeben.
Schlussfolgerung: Das in der Experimentalgruppe angewandte neuromuskuläre Trainingsprogramm für das Sprunggelenk oder PENMT erzeugte keinen negativen Effekt in Bezug auf das FIFA 11+-Programm, zusätzlich zum Zeitpunkt des Abgangs im Nachtest wird das PENMT-Programm als a ausgedrückt Schutzfaktor vor Spielerverletzungen im Vergleich zum FIFA 11+-Programm, d. h. es zeigt Wirksamkeit gegen den Risikofaktor der funktionellen Sprunggelenksinstabilität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbien, 170000
- Autonoma's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Bewertung und Intervention zwischen 17 und 20 Jahre alt sein.
- Haben Sie mindestens 2 Jahre semiprofessionelle / professionelle Sportpraxis.
- Mindestens 1 Jahr mit dem Fußballverein verbunden sein.
- Dass sie mindestens 5 Mal pro Woche Fußball spielen.
- Dass sie mindestens ein Wettkampfturnier spielen.
- Dass sie eine aktive oder aktuelle Einrichtung zur Gesundheitsförderung haben - EPS und / oder Berufsrisikoversicherer - ARL.
- Spieler, die während des gesamten Zeitraums 2019-2020 mindestens eine Episode einer lateralen Knöchelverstauchung (in den letzten 4 Monaten) (im Zeitraum von 3 bis 12 Monaten vor der ersten Bewertung) hatten, die eine Immobilisierung erforderten und / oder Gewichtsverlust für mindestens 3 Tage; vorhandener Schmerz, Fragebögen zur subjektiven Wahrnehmung der Sprunggelenksinstabilität).
- Fußballspieler mit oder ohne Knöchelverletzungen werden aufgenommen, jedoch nicht in den letzten 3 Monaten. Die seit der letzten Folge verstrichene Zeit wird jedoch aufgezeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zu einem anderen Sportverein und/oder regelmäßige Ausübung mehrerer Sportarten mit muskulärer Beanspruchung des unteren Trakts (untere Gliedmaßen).
- Die akute Verletzungen aufweisen, wie z. B.: vestibuläre Veränderungen, Knöchelbruch in der Vorgeschichte, akute Knie- und / oder Knöchelverletzung in den letzten 3 Monaten, Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe an den unteren Gliedmaßen oder zugrunde liegende systemische Erkrankung zum Zeitpunkt der Erstbewertung (Vortest) .
- Die sich in der akuten Phase einer Behandlung wegen einer neuromuskulären oder einer anderen verwandten Pathologie unterziehen und / oder die in den letzten 4 Monaten ein neuromuskuläres Trainingsprogramm erhalten haben, das sich von dem unterscheidet, das in dieser Studie angewendet wird.
- Dass sie in den letzten 4 Monaten wegen einer neuromuskulären Pathologie oder einer anderen im Zusammenhang mit der akuten Phase behandelt wurden und / oder ein anderes neuromuskuläres Trainingsprogramm als das erhalten haben, das in dieser Studie angewendet wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PENMT (Experimentelle Gruppe)
Das Interventionsprotokoll zur Prävention neuromuskulärer Verletzungen enthält Feldarbeitsaktivitäten, die propriozeptive Übungen, Flexibilität und spezifische und allgemeine Muskelkraft des MMII und des Rumpfes umfassen.
|
Das Interventionsprotokoll zur Prävention neuromuskulärer Verletzungen enthält Feldarbeitsaktivitäten, die propriozeptive Übungen, Flexibilität und spezifische und allgemeine Muskelkraft der MMII- und Rumpffußballspieler umfassen.
|
Aktiver Komparator: FIFA 11+ (Kontrollgruppe)
Behandlungs- oder Versuchszustand.
1: FIFA 11+-Programm
|
Behandlungs- oder Versuchszustand.
1: FIFA 11+-Programm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Präventivprogramm (Art von)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Neuromuskuläres und funktionelles Trainingsprotokoll
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung der Knöchelinstabilität
Zeitfenster: Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Für jeden Patienten wurden zwei Messungen durchgeführt; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 Punkte keine Instabilität; weniger als 27 Punkte Vorhandensein einer Knöchelinstabilität.
(angewandte Momente vor und nach der Intervention)
|
Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Messflexibilität (Zentimeter)
Zeitfenster: Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Für jeden Patienten wurden zwei Messungen durchgeführt; des Sprunggelenks (Lunge-Test) und Kette der unteren Extremität (Sitzen und Greifen: (BSSR); Messung in Zentimetern (cm), Meldung von negativen Werten oder weniger als 0 cm, Vorhandensein einer Retraktion ging verloren.
Sowohl vor als auch nach dem Test.(angewendet
Momente vor und nach der Intervention)
|
Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Stabilitätsgrenzen - Gleichgewicht (Millimeter)
Zeitfenster: Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Für jeden Patienten wurden zwei Messungen durchgeführt: Dynamisches und statisches Gleichgewicht mit offenen und geschlossenen Augen in einem Bewegungsanalyselabor, gemessen in Millimetern - mm.
(Angewandte Momente vor und nach dem Eingriff)
|
Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Gemessen mit Leitungsgeschwindigkeit in Sekunden unter maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Für jeden Patienten wurden zwei Messungen durchgeführt; Oberflächenelektromyographie, Muskulatur - bei 25 Prozent, 50 Prozent und 75 Prozent der Muskelaktivierung.
(Momente vor und nach der Intervention).
|
Zwei Messungen: erste Woche und zwölfte Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 703-2020 T.D.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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