- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688930
Efekty programu zapobiegawczego treningu nerwowo-mięśniowego kostki u piłkarzy (PENT)
Efekty programu treningu nerwowo-mięśniowego w zapobieganiu niestabilności funkcjonalnej stawu skokowego u piłkarzy płci męskiej w wieku 17-20 lat: randomizowane badanie kliniczne z FIFA 11+
Cel: Określenie wpływu programu treningu nerwowo-mięśniowego zapobiegającego funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (PENMT) w porównaniu z konwencjonalnym programem FIFA 11+ na występowanie skręceń stawu skokowego, elastyczności, równowagi i aktywacji mięśni u 17-letnich młodych piłkarzy płci męskiej w celu 20 lat.
Pacjenci i metody: Badanie eksperymentalne, kontrolowane, randomizowane i z pojedynczą ślepą próbą kliniczną przeprowadzono na 40 osobach losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej (piłkarze). W badaniu porównano efekty zróżnicowanej interwencji z protokołem skoncentrowanym na programie treningu nerwowo-mięśniowego stawu skokowego ze zwykłym programem FIFA 11+, w celu wzmocnienia funkcjonalnej stabilności stawu skokowego u młodych piłkarzy płci męskiej. U każdego badanego wykonano 2 pomiary: przedinterwencyjny i pointerwencyjny. Dla każdego pomiaru przeprowadzono test hipotezy.
Wyniki: FIFA11+ jest wyrażona jako czynnik ryzyka kontuzji przy zakupie z PENMT po ich udziale.
Wniosek: Program treningu nerwowo-mięśniowego stawu skokowego lub PENMT zastosowany w grupie eksperymentalnej nie wygenerował negatywnego efektu w stosunku do programu FIFA 11+, poza czasem odjazdu w teście postowym program PENMT wyrażony jest jako współczynnik ochrony kontuzji zawodnika w porównaniu z programem FIFA 11+, czyli prezentuje skuteczność wobec czynnika ryzyka funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 17 do 20 lat w momencie oceny i interwencji.
- Mieć minimum 2 lata półprofesjonalnej/profesjonalnej praktyki sportowej.
- Być związanym z klubem piłkarskim przez co najmniej 1 rok.
- Że trenują piłkę nożną co najmniej 5 razy w tygodniu.
- Że grają przynajmniej w jednym turnieju rywalizacyjnym.
- Posiadanie czynnej lub aktualnej jednostki promocji zdrowia – EPS i/lub ubezpieczyciela ryzyka zawodowego – ARL.
- Zawodnicy, którzy w całym okresie 2019-2020 mieli przynajmniej jeden epizod bocznego skręcenia stawu skokowego (w ciągu ostatnich 4 miesięcy) (w przedziale czasowym od 3 do 12 miesięcy przed pierwszą oceną), którzy wymagali unieruchomienia i/lub utrata masy ciała przez co najmniej 3 dni; ból obecny, subiektywne kwestionariusze percepcji niestabilności stawu skokowego).
- Piłkarze ze skręconą kostką lub bez niej będą przyjmowani, ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Rejestrowany będzie jednak czas, jaki upłynął od ostatniego odcinka.
Kryteria wyłączenia:
- Przynależność do innego klubu sportowego i/lub regularne uprawianie więcej niż jednego sportu z obciążeniem mięśniowym odcinka dolnego (kończyn dolnych).
- Którzy mają ostre urazy, takie jak: zmiany przedsionkowe, złamanie kostki w wywiadzie, ostry uraz kolana i/lub stawu skokowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, historia wcześniejszych interwencji chirurgicznych w obrębie kończyn dolnych lub współistniejąca choroba ogólnoustrojowa w momencie wstępnej oceny (pretest) .
- Którzy przechodzą leczenie jakiejkolwiek nerwowo-mięśniowej lub innej pokrewnej patologii, w ostrej fazie i/lub którzy przeszli program treningu nerwowo-mięśniowego w ciągu ostatnich 4 miesięcy, inny niż ten, który zostanie zastosowany w tym badaniu.
- Że w ciągu ostatnich 4 miesięcy byli leczeni z powodu jakiejkolwiek patologii nerwowo-mięśniowej lub innej związanej z ostrą fazą i/lub przechodzili program treningu nerwowo-mięśniowego inny niż ten, który zostanie zastosowany w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PENMT (grupa eksperymentalna)
Protokół interwencji w zapobieganiu urazom nerwowo-mięśniowym obejmuje zajęcia terenowe, które obejmują ćwiczenia proprioceptywne, gibkość oraz specyficzną i ogólną siłę mięśni MMII i tułowia.
|
Protokół interwencji w zapobieganiu urazom nerwowo-mięśniowym obejmuje działania w terenie, które obejmują ćwiczenia proprioceptywne, gibkość oraz specyficzną i ogólną siłę mięśni u piłkarzy MMII i tułowia.
|
|
Aktywny komparator: FIFA 11+ (grupa kontrolna)
Leczenie lub stan eksperymentalny.
1: Program FIFA 11+
|
Leczenie lub stan eksperymentalny.
1: Program FIFA 11+
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program profilaktyczny (rodzaj)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Protokół treningu nerwowo-mięśniowego i funkcjonalnego
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja niestabilności stawu skokowego
Ramy czasowe: Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
Dla każdego pacjenta wykonano dwa pomiary; Kwestionariusz Cumberland Ankle Instable (CAIT): 30 punktów brak niestabilności; mniej niż 27 punktów obecność niestabilności stawu skokowego.
(zastosowane momenty przed i po interwencji)
|
Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
|
Elastyczność pomiaru (centymetry)
Ramy czasowe: Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
Dla każdego pacjenta wykonano dwa pomiary; stawu skokowego (test Lunge) i łańcucha kończyny dolnej (siad i wyciągnięcie: (BSSR); pomiar w centymetrach (cm), raport o wartościach ujemnych lub mniejszych niż 0 cm, utracono obecność retrakcji.
Zarówno przed, jak i po teście. (stosowane
momenty przed i po interwencji)
|
Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
|
Granice stabilności - równowaga (milimetry)
Ramy czasowe: Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
Dla każdego pacjenta przeprowadzono dwa pomiary: Równowagę dynamiczną i statyczną z oczami otwartymi i zamkniętymi, w laboratorium analizy ruchu, mierzoną w milimetrach - mm.
(Zastosowane momenty przed i po interwencji)
|
Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
|
Mierzona przy prędkości przewodzenia w sekundach przy maksymalnym dobrowolnym skurczu (MVC)
Ramy czasowe: Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
Dla każdego pacjenta wykonano dwa pomiary; elektromiografia powierzchniowa, muskulatura - przy 25 procentach, 50 procentach i 75 procentach aktywacji mięśni.
(chwilę przed i po interwencji).
|
Dwa pomiary: pierwszy tydzień i dwunasty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 703-2020 T.D.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .