- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05688930
Effekter av ett neuromuskulär träningsfotledsförebyggande program hos fotbollsspelare (PENT)
Effekter av ett neuromuskulärt träningsprogram för att förebygga funktionell ankelinstabilitet hos manliga fotbollsspelare i åldern 17-20: Randomiserad klinisk prövning med FIFA 11+
Syfte: Att fastställa effekterna av ett funktionellt program för förebyggande av neuromuskulär träning (PENMT) jämfört med det konventionella FIFA 11+-programmet på förekomsten av vristvrickningar, flexibilitet, balans och muskelaktivering hos 17-åriga manliga fotbollsspelare. 20 år.
Ämnen och metoder: En experimentell undersökning, kontrollerad, randomiserad och singelblind klinisk prövning utfördes på 40 försökspersoner som randomiserades för att starta kontroll- eller experimentgruppen (fotbollsspelare). Studien jämförde effekterna av en differentiell intervention med ett protokoll fokuserat på ett neuromuskulärt träningsprogram för fotled jämfört med det vanliga FIFA 11+-programmet, för att stärka funktionell fotledsstabilitet i ungdomsfotboll hos manliga spelare. I varje försöksperson gjordes 2 mätningar: Pre-intervention och Post-intervention. För varje mätning utfördes ett hypotestest.
Resultat: FIFA11+ uttrycks som en skaderiskfaktor när man köper den med PENMT efter deras deltagande.
Slutsats: Det neuromuskulära träningsprogrammet för ankeln eller PENMT som tillämpades i experimentgruppen genererade ingen negativ effekt med avseende på FIFA 11+-programmet, förutom tidpunkten för avgång i eftertestet, uttrycks PENMT-programmet som ett skyddsfaktor för spelarskador i motsats till FIFA 11+-programmet, det vill säga, det ger effektivitet mot riskfaktorn för funktionell fotledsinstabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 17 och 20 år vid tidpunkten för utvärdering och intervention.
- Ha minst 2 års semiprofessionell/professionell idrottsträning.
- Vara knuten till fotbollsklubben i minst 1 år.
- Att de tränar fotboll minst 5 gånger i veckan.
- Att de spelar minst en tävlingsturnering.
- Att de har en aktiv eller aktuell hälsofrämjande enhet - EPS och / eller arbetsriskförsäkring-ARL.
- Spelare som under hela perioden 2019-2020 har presenterat minst en episod av lateral vristvrickning (under de senaste 4 månaderna) (inom tidsintervallet 3 till 12 månader före den första utvärderingen) som har krävt immobilisering och/eller viktminskning i minst 3 dagar; närvarande smärta, subjektiva frågeformulär om ankelinstabilitet).
- Fotbollsspelare med eller utan stukade fotledsskador kommer att tas, men inte under de senaste 3 månaderna. Den tid som gått sedan det senaste avsnittet kommer dock att spelas in.
Exklusions kriterier:
- Att tillhöra en annan idrottsförening och/eller regelbundet utöva mer än en sport med muskelkrav i nedre delen av området (nedre extremiteterna).
- Som uppvisar akuta skador såsom: vestibulära förändringar, historia av fotledsfraktur, akut knä- och/eller fotledsskada under de senaste 3 månaderna, historia av tidigare kirurgiska ingrepp i nedre extremiteter eller underliggande systemisk sjukdom vid tidpunkten för den första utvärderingen (förtest) .
- Som genomgår behandling för någon neuromuskulär eller annan relaterad patologi, i den akuta fasen och/eller som har fått ett neuromuskulärt träningsprogram under de senaste 4 månaderna, som skiljer sig från det som kommer att tillämpas i denna studie.
- Att de under de senaste 4 månaderna har varit i behandling för någon neuromuskulär patologi eller annat relaterat till den akuta fasen och/eller fått ett neuromuskulärt träningsprogram som skiljer sig från det som kommer att tillämpas i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PENMT (experimentell grupp)
Interventionsprotokollet för förebyggande av neuromuskulära skador innehåller fältarbete som involverar proprioceptiva övningar, flexibilitet och specifik och allmän muskelstyrka hos MMII och bålen.
|
Interventionsprotokollet för förebyggande av neuromuskulära skador innehåller fältarbete som involverar proprioceptiva övningar, flexibilitet och specifik och allmän muskelstyrka hos MMII- och trunkfotbollsspelare.
|
|
Aktiv komparator: FIFA 11+ (kontrollgrupp)
Behandling eller experimentellt tillstånd.
1: FIFA 11+-program
|
Behandling eller experimentellt tillstånd.
1: FIFA 11+-program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande program (typ av)
Tidsram: 12 veckor
|
Neuromuskulärt och funktionellt träningsprotokoll
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankelinstabilitetsuppfattning
Tidsram: Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
Två åtgärder utfördes för varje patient; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 poäng ingen instabilitet; mindre än 27 poäng förekomst av ankelinstabilitet.
(tillämpade före och efter interventionsmoment)
|
Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
|
Mätflexibilitet (centimeter)
Tidsram: Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
Två åtgärder utfördes för varje patient; av ankelleden (lungtest) och kedjan i den nedre extremiteten (sitta och nå: (BSSR); mätning i centimeter (cm), rapport om negativa värden eller mindre än 0 cm, närvaron av retraktion förlorades.
Både före och efter provet.(tillämpas
ögonblick före och efter intervention)
|
Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
|
Stabilitetsgränser - balans (millimeter)
Tidsram: Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
Två mätningar utfördes för varje patient; Dynamisk och statisk balans med öppna och slutna ögon, i ett rörelseanalyslaboratorium, mätt i millimeter -mm.
(Tillämpade ögonblick före och efter intervention)
|
Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
|
Uppmätt med ledningshastighet i sekunder under maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
Två åtgärder utfördes för varje patient; ytelektromyografi, muskulatur - vid 25 procent, 50 procent och 75 procent av muskelaktivering.
(ögonblick före och efter interventionen).
|
Två mätningar: första veckan och tolfte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 703-2020 T.D.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .