- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688930
Jalkapalloilijan neuromuskulaarisen harjoittelun nilkan ennaltaehkäisevän ohjelman vaikutukset (PENT)
Neuromuskulaarisen harjoitusohjelman vaikutukset nilkan toiminnallisen epävakauden ehkäisyyn 17–20-vuotiailla miespuolisten jalkapalloilijoiden kanssa: satunnaistettu kliininen koe FIFA 11+:lla
Tavoite: Selvittää funktionaalisen nilkan epävakautta ehkäisevän neuromuskulaarisen harjoittelun (PENMT) vaikutukset tavanomaiseen FIFA 11+ -ohjelmaan verrattuna nilkan nyrjähdysten esiintymiseen, joustavuuteen, tasapainoon ja lihasten aktivaatioon 17-vuotiailla nuorisojalkapalloilijoiden miehillä. 20 vuotta.
Koehenkilöt ja menetelmät: Kokeellinen tutkimus, kontrolloitu, satunnaistettu ja yksisokkoutettu kliininen tutkimus suoritettiin 40 henkilöllä, jotka satunnaistettiin aloittamaan kontrolli- tai koeryhmä (jalkapalloilijat). Kokeessa verrattiin differentiaalisen intervention vaikutuksia protokollaan, joka keskittyi nilkan hermo-lihasharjoitteluohjelmaan verrattuna tavanomaiseen FIFA 11+ -ohjelmaan, jotta nilkan toiminnallinen vakaus vahvistetaan nuorisojalkapallossa miespelaajilla. Jokaisessa koehenkilössä suoritettiin 2 mittausta: Pre-interventio ja Postintervention. Jokaiselle mittaukselle suoritettiin hypoteesitesti.
Tulokset: FIFA11+ ilmaistaan loukkaantumisriskitekijänä, kun se ostetaan PENMT:llä heidän osallistumisensa jälkeen.
Johtopäätös: Koeryhmässä käytetty neuromuskulaarinen nilkan harjoitteluohjelma tai PENMT ei aiheuttanut negatiivista vaikutusta FIFA 11+ -ohjelmaan nähden. Jälkitestin lähtöajan lisäksi PENMT-ohjelma ilmaistaan FIFA 11+ -ohjelmaan verrattuna suojaava tekijä pelaajavammojen varalta, eli se on tehokas nilkan toiminnallisen epävakauden riskitekijää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oltava arvioinnin ja toimenpiteen aikana 17–20-vuotias.
- Sinulla on vähintään 2 vuoden puoliammattimainen / ammattiurheiluharjoittelu.
- Ole sidoksissa jalkapalloseuran vähintään 1 vuoden ajan.
- Että he harjoittelevat jalkapalloa vähintään 5 kertaa viikossa.
- Että he pelaavat vähintään yhden kilpailun.
- Että heillä on aktiivinen tai nykyinen terveyden edistämisyksikkö - EPS ja/tai ammatillisen riskin vakuuttaja-ARL.
- Pelaajat, joilla on koko kauden 2019-2020 aikana esiintynyt vähintään yksi lateraalinen nilkan nyrjähdys (viimeisten 4 kuukauden aikana) (aikavälillä 3-12 kuukautta ennen ensimmäistä arviointia), jotka ovat vaatineet immobilisointia ja/tai painonpudotus vähintään 3 päivää; nykyinen kipu, subjektiivinen havaintokysely nilkan epävakaudesta).
- Jalkapalloilijat, joilla on nyrjähdys nilkkavammoja tai ilman, otetaan huomioon, mutta ei viimeisten 3 kuukauden aikana. Viimeisestä jaksosta kulunut aika kuitenkin tallennetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Toiseen urheiluseuraan kuuluminen ja/tai useamman kuin yhden urheilulajin säännöllinen harjoittaminen alaraajojen (alaraajojen) lihastarvetta vastaan.
- Joilla on akuutteja vammoja, kuten: vestibulaariset muutokset, nilkan murtuma, akuutti polvi- ja/tai nilkkavamma viimeisen 3 kuukauden aikana, aiemmat alaraajojen kirurgiset toimenpiteet tai taustalla oleva systeeminen sairaus alkuperäisen arvioinnin (esitestin) aikana .
- Jotka saavat hoitoa minkä tahansa hermo-lihas- tai muuhun liittyvään patologiaan, akuutissa vaiheessa ja/tai jotka ovat saaneet viimeisen 4 kuukauden aikana hermo-lihasharjoitusohjelman, joka poikkeaa tässä tutkimuksessa käytettävästä.
- Että he ovat viimeisten 4 kuukauden aikana olleet hoidossa minkä tahansa hermo-lihaspatologian tai muun akuuttiin vaiheeseen liittyvän sairauden vuoksi ja/tai he ovat saaneet erilaista hermolihasharjoitteluohjelmaa kuin tässä tutkimuksessa käytettävä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PENMT (kokeellinen ryhmä)
Neuromuskulaaristen vammojen ehkäisyn interventioprotokolla sisältää kenttätyötehtäviä, jotka sisältävät proprioseptiivisiä harjoituksia, joustavuutta sekä MMII:n ja vartalon erityistä ja yleistä lihasvoimaa.
|
Neuromuskulaaristen vammojen ehkäisyn interventioprotokolla sisältää kenttätyötehtäviä, jotka sisältävät proprioseptiivisiä harjoituksia, joustavuutta sekä MMII- ja runkojalkapalloilijoiden erityistä ja yleistä lihasvoimaa.
|
|
Active Comparator: FIFA 11+ (ohjausryhmä)
Hoito tai kokeellinen tila.
1: FIFA 11+ -ohjelma
|
Hoito tai kokeellinen tila.
1: FIFA 11+ -ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevä ohjelma (tyyppi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neuromuskulaarinen ja toiminnallinen harjoitusprotokolla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan epävakauden havaitseminen
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
Kullekin potilaalle suoritettiin kaksi toimenpidettä; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 pistettä ei epävakautta; alle 27 pistettä nilkan epävakautta.
(käytetyt ennen ja jälkeen interventiohetket)
|
Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
|
Mittauksen joustavuus (senttiä)
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
Kullekin potilaalle suoritettiin kaksi toimenpidettä; nilkkanivelestä (Lunge-testi) ja alaraajan ketjusta (istu ja kurkota: (BSSR); mittaus senttimetreinä (cm), raportti negatiivisista arvoista tai alle 0 cm, sisäänveto katosi.
Sekä ennen testiä että sen jälkeen. (sovellettu
interventiota edeltävät ja jälkeiset hetket)
|
Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
|
Vakauden rajat - tasapaino (millimetreinä)
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
Kullekin potilaalle suoritettiin kaksi mittausta; Dynaaminen ja staattinen tasapaino silmät auki ja kiinni, liikeanalyysilaboratoriossa, mitattuna millimetreinä -mm.
(Sovelletut hetket ennen ja jälkeen interventiota)
|
Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
|
Mitattu johtavuusnopeudella sekunneissa maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) alla
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
Kullekin potilaalle suoritettiin kaksi toimenpidettä; pinnan elektromyografia, lihakset - 25 prosentilla, 50 prosentilla ja 75 prosentilla lihasaktivaatiota.
(hetkiä ennen ja jälkeen interventio).
|
Kaksi mittausta: ensimmäinen viikko ja kahdestoista viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 703-2020 T.D.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .