- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05688930
Effecten van een preventief programma voor neuromusculaire training van de enkel bij voetballers (PENT)
Effecten van een neuromusculair trainingsprogramma voor de preventie van enkelfunctionele instabiliteit bij mannelijke voetballers van 17-20 jaar: gerandomiseerde klinische studie met FIFA 11+
Doelstelling: Het bepalen van de effecten van een functioneel programma voor neuromusculaire training ter voorkoming van enkelinstabiliteit (PENMT) in vergelijking met het conventionele FIFA 11+-programma op het optreden van enkelverstuikingen, flexibiliteit, balans en spieractivatie bij 17-jarige mannelijke jeugdvoetballers om 20 jaar.
Onderwerpen en methoden: Een experimenteel onderzoek, gecontroleerd, gerandomiseerd en enkelblind klinisch onderzoek werd uitgevoerd bij 40 gerandomiseerde proefpersonen om de controle- of experimentele groep (voetballers) te starten. De proef vergeleek de effecten van een differentiële interventie met een protocol gericht op een neuromusculair trainingsprogramma voor de enkel versus het gebruikelijke FIFA 11+-programma, om de functionele enkelstabiliteit in jeugdvoetbal bij mannelijke spelers te versterken. Bij elk onderwerp werden 2 metingen uitgevoerd: Pre-interventie en Post-interventie. Voor elke meting is een hypothesetoets uitgevoerd.
Resultaten: De FIFA11+ wordt uitgedrukt als een risicofactor voor blessures bij aankoop met de PENMT na hun deelname.
Conclusie: Het in de experimentele groep toegepaste neuromusculaire trainingsprogramma voor de enkel of PENMT genereerde geen negatief effect t.o.v. het FIFA 11+ programma, naast het tijdstip van vertrek in de posttest wordt het PENMT programma uitgedrukt als een beschermingsfactor van spelersblessures in tegenstelling tot het FIFA 11+-programma, dat wil zeggen dat het effectief is tegen de risicofactor van functionele enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 17 en 20 jaar oud zijn op het moment van evaluatie en interventie.
- Minimaal 2 jaar semi-professionele / professionele sportbeoefening hebben.
- Minimaal 1 jaar verbonden zijn aan de voetbalclub.
- Dat ze minimaal 5 keer per week voetballen.
- Dat ze minstens één competitief toernooi spelen.
- Dat ze een actieve of huidige entiteit voor gezondheidsbevordering hebben - EPS en / of beroepsrisicoverzekeraar -ARL.
- Spelers die gedurende de gehele periode van 2019-2020 ten minste één episode van laterale enkelverstuiking hebben vertoond (gedurende de laatste 4 maanden) (in de periode van 3 tot 12 maanden voorafgaand aan de eerste evaluatie) die immobilisatie en/of gewichtsverlies gedurende minimaal 3 dagen; huidige pijn, vragenlijsten over subjectieve perceptie van enkelinstabiliteit).
- Voetballers met of zonder verstuikte enkelblessures worden meegenomen, maar niet in de laatste 3 maanden. De tijd die is verstreken sinds de laatste aflevering wordt echter opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Lid zijn van een andere sportclub en/of regelmatig meer dan één sport beoefenen met spierbelasting van de onderste luchtwegen (onderste ledematen).
- Die acuut letsel vertonen, zoals: vestibulaire veranderingen, voorgeschiedenis van enkelfracturen, acuut knie- en/of enkelletsel gedurende de laatste 3 maanden, voorgeschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen in de onderste ledematen of onderliggende systemische ziekte ten tijde van de eerste evaluatie (pretest) .
- Die een behandeling ondergaan voor een neuromusculaire of andere gerelateerde pathologie, in de acute fase en/of die de afgelopen 4 maanden een neuromusculair trainingsprogramma hebben gevolgd, anders dan degene die in deze studie zal worden toegepast.
- Dat ze in de afgelopen 4 maanden in behandeling zijn geweest voor een of andere neuromusculaire pathologie die verband houdt met de acute fase en/of een neuromusculair trainingsprogramma krijgen dat verschilt van het programma dat in dit onderzoek zal worden toegepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PENMT (experimentele groep)
Het interventieprotocol ter voorkoming van neuromusculaire letsels bevat veldwerkactiviteiten die betrekking hebben op proprioceptieve oefeningen, flexibiliteit en specifieke en algemene spierkracht van de MMII en romp.
|
Het interventieprotocol ter voorkoming van neuromusculaire letsels bevat veldwerkactiviteiten die betrekking hebben op proprioceptieve oefeningen, flexibiliteit en specifieke en algemene spierkracht van de MMII- en rompvoetballers.
|
Actieve vergelijker: FIFA 11+ (controlegroep)
Behandeling of experimentele toestand.
1: FIFA 11+-programma
|
Behandeling of experimentele toestand.
1: FIFA 11+-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preventief programma (Soort)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Neuromusculair en functioneel trainingsprotocol
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Voor elke patiënt werden twee metingen uitgevoerd; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 punten geen instabiliteit; minder dan 27 punten aanwezigheid van enkelinstabiliteit.
(toegepaste pre- en postinterventiemomenten)
|
Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Meetflexibiliteit (centimeter)
Tijdsspanne: Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Voor elke patiënt werden twee metingen uitgevoerd; van het enkelgewricht (Lunge-test) en ketting van de onderste ledematen (sit and reach: (BSSR); meting in centimeters (cm), melding van negatieve waarden of minder dan 0 cm, aanwezigheid van retractie was verloren.
Zowel voor als na de test.(toegepast
pre- en postinterventiemomenten)
|
Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Grenzen van stabiliteit - balans (millimeter)
Tijdsspanne: Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Voor elke patiënt werden twee metingen uitgevoerd: dynamische en statische balans met ogen open en gesloten, in een laboratorium voor bewegingsanalyse, gemeten in millimeters - mm.
(Toegepaste momenten voor en na interventie)
|
Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Gemeten met geleidingssnelheid in seconden onder maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Voor elke patiënt werden twee metingen uitgevoerd; oppervlakte-elektromyografie, musculatuur - bij 25 procent, 50 procent en 75 procent spieractivatie.
(momenten voor en na de ingreep).
|
Twee metingen: eerste week en twaalfde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 703-2020 T.D.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie en controle
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendCase Control-onderzoek
-
Medical University InnsbruckVoltooidDamage Control voor geperforeerde diverticulitis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCase-control studie | Maagziekte | Zegelringcelcarcinoom | Slokdarm | PrognostischFrankrijk
-
Zhonghua Chen,MDVoltooidHet effect van BIS Closed-loop Target Control op de postoperatieve operatieChina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute...WervingCognitieve disfunctie | Ziekte van Alzheimer | Veroudering | Biomarkers | Brein | Leeftijd, 80 jaar en ouder | Case-control-onderzoeken | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op PENMT (experimentele groep)
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen