- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05688930
Effetti di un Programma Preventivo di Allenamento Neuromuscolare della Caviglia nel Calciatore (PENT)
Effetti di un programma di allenamento neuromuscolare per la prevenzione dell'instabilità funzionale della caviglia nei calciatori maschi di età compresa tra 17 e 20 anni: studio clinico randomizzato con FIFA 11+
Obiettivo: Determinare gli effetti di un programma di allenamento neuromuscolare per la prevenzione dell'instabilità funzionale della caviglia (PENMT) rispetto al programma convenzionale FIFA 11+ sull'occorrenza di distorsioni della caviglia, flessibilità, equilibrio e attivazione muscolare in giovani calciatori maschi di 17 anni per 20 anni.
Soggetti e metodi: è stata condotta un'indagine sperimentale, uno studio clinico controllato, randomizzato e in singolo cieco su 40 soggetti randomizzati per iniziare il gruppo di controllo o sperimentale (calciatori). Lo studio ha confrontato gli effetti di un intervento differenziale con un protocollo incentrato su un programma di allenamento neuromuscolare della caviglia rispetto al consueto programma FIFA 11+, al fine di rafforzare la stabilità funzionale della caviglia nel calcio giovanile nei giocatori di sesso maschile. In ogni soggetto sono state effettuate 2 misurazioni: Pre-intervento e Post-intervento. Per ogni misurazione è stato eseguito un test di ipotesi.
Risultati: FIFA11+ è espresso come fattore di rischio infortuni quando lo si acquista con il PENMT dopo la loro partecipazione.
Conclusione: Il programma di allenamento neuromuscolare per la caviglia o PENMT applicato nel gruppo sperimentale non ha generato un effetto negativo rispetto al programma FIFA 11+, oltre all'orario di partenza nel post test, il programma PENMT è espresso come fattore di protezione degli infortuni dei giocatori se confrontato con il programma FIFA 11+, ovvero presenta efficacia contro il fattore di rischio dell'instabilità funzionale della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 17 ei 20 anni al momento della valutazione e dell'intervento.
- Avere un minimo di 2 anni di pratica sportiva semiprofessionale/professionale.
- Essere legato alla squadra di calcio per almeno 1 anno.
- Che pratichino il calcio almeno 5 volte a settimana.
- Che stiano giocando almeno un torneo competitivo.
- Che hanno un ente di promozione della salute attivo o in corso - EPS e / o assicuratore contro i rischi professionali - ARL.
- Giocatori che durante l'intero periodo 2019-2020 hanno presentato almeno un episodio di distorsione laterale della caviglia (negli ultimi 4 mesi) (nell'intervallo temporale da 3 a 12 mesi prima della prima valutazione) che hanno richiesto l'immobilizzazione e/o perdita di peso per almeno 3 giorni; dolore presente, questionari di percezione soggettiva dell'instabilità della caviglia).
- Verranno presi calciatori con o senza infortuni alla caviglia slogati, ma non negli ultimi 3 mesi. Tuttavia, verrà registrato il tempo trascorso dall'ultimo episodio.
Criteri di esclusione:
- Appartenere ad altra società sportiva e/o praticare regolarmente più di uno sport con impegno muscolare del tratto inferiore (arti inferiori).
- Che presentano lesioni acute quali: alterazioni vestibolari, anamnesi di frattura della caviglia, lesione acuta del ginocchio e/o della caviglia negli ultimi 3 mesi, anamnesi di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori o patologie sistemiche sottostanti al momento della valutazione iniziale (pretest) .
- Che sono in trattamento per qualsiasi patologia neuromuscolare o altra patologia correlata, in fase acuta e/o che hanno ricevuto negli ultimi 4 mesi un programma di allenamento neuromuscolare, diverso da quello che verrà applicato in questo studio.
- Che negli ultimi 4 mesi sono stati in trattamento per qualsiasi patologia neuromuscolare o altra correlata alla fase acuta e/o ricevono un programma di allenamento neuromuscolare diverso da quello che verrà applicato in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PENMT (Gruppo Sperimentale)
Il protocollo di intervento di prevenzione delle lesioni neuromuscolari contiene attività di lavoro sul campo che coinvolgono esercizi propriocettivi, flessibilità e forza muscolare specifica e generale del MMII e del tronco.
|
Il protocollo di intervento per la prevenzione delle lesioni neuromuscolari contiene attività di lavoro sul campo che prevedono esercizi propriocettivi, di flessibilità e di forza muscolare specifica e generale del MMII e dei calciatori del tronco.
|
|
Comparatore attivo: FIFA 11+ (gruppo di controllo)
Trattamento o condizione sperimentale.
1: Programma FIFA 11+
|
Trattamento o condizione sperimentale.
1: Programma FIFA 11+
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Programma preventivo (Tipo di)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Protocollo di allenamento neuromuscolare e funzionale
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione di instabilità della caviglia
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 punti nessuna instabilità; meno di 27 punti presenza di instabilità di caviglia.
(momenti applicati pre e post intervento)
|
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
|
Flessibilità di misura (centimetri)
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; dell'articolazione della caviglia (Lunge test) e della catena dell'arto inferiore (sit and reach: (BSSR); misurazione in centimetri (cm), rapporto di valori negativi o inferiori a 0 cm, presenza di retrazione persa.
Sia prima che dopo il test.(applicato
momenti pre e post intervento)
|
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
|
Limiti di stabilità - bilanciamento (millimetri)
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; Equilibrio dinamico e statico con occhi aperti e chiusi, in un laboratorio di analisi del movimento, misurato in millimetri -mm.
(Momenti applicati pre e post intervento)
|
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
|
Misurato con la velocità di conduzione in secondi sotto la massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; elettromiografia di superficie, muscolatura - al 25%, 50% e 75% di attivazione muscolare.
(momenti prima e dopo l'intervento).
|
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 703-2020 T.D.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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