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Effetti di un Programma Preventivo di Allenamento Neuromuscolare della Caviglia nel Calciatore (PENT)

8 gennaio 2023 aggiornato da: Universidad Autónoma de Manizales, Colombia

Effetti di un programma di allenamento neuromuscolare per la prevenzione dell'instabilità funzionale della caviglia nei calciatori maschi di età compresa tra 17 e 20 anni: studio clinico randomizzato con FIFA 11+

Obiettivo: Determinare gli effetti di un programma di allenamento neuromuscolare per la prevenzione dell'instabilità funzionale della caviglia (PENMT) rispetto al programma convenzionale FIFA 11+ sull'occorrenza di distorsioni della caviglia, flessibilità, equilibrio e attivazione muscolare in giovani calciatori maschi di 17 anni per 20 anni.

Soggetti e metodi: è stata condotta un'indagine sperimentale, uno studio clinico controllato, randomizzato e in singolo cieco su 40 soggetti randomizzati per iniziare il gruppo di controllo o sperimentale (calciatori). Lo studio ha confrontato gli effetti di un intervento differenziale con un protocollo incentrato su un programma di allenamento neuromuscolare della caviglia rispetto al consueto programma FIFA 11+, al fine di rafforzare la stabilità funzionale della caviglia nel calcio giovanile nei giocatori di sesso maschile. In ogni soggetto sono state effettuate 2 misurazioni: Pre-intervento e Post-intervento. Per ogni misurazione è stato eseguito un test di ipotesi.

Risultati: FIFA11+ è espresso come fattore di rischio infortuni quando lo si acquista con il PENMT dopo la loro partecipazione.

Conclusione: Il programma di allenamento neuromuscolare per la caviglia o PENMT applicato nel gruppo sperimentale non ha generato un effetto negativo rispetto al programma FIFA 11+, oltre all'orario di partenza nel post test, il programma PENMT è espresso come fattore di protezione degli infortuni dei giocatori se confrontato con il programma FIFA 11+, ovvero presenta efficacia contro il fattore di rischio dell'instabilità funzionale della caviglia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170000
        • Autonoma's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 17 ei 20 anni al momento della valutazione e dell'intervento.
  • Avere un minimo di 2 anni di pratica sportiva semiprofessionale/professionale.
  • Essere legato alla squadra di calcio per almeno 1 anno.
  • Che pratichino il calcio almeno 5 volte a settimana.
  • Che stiano giocando almeno un torneo competitivo.
  • Che hanno un ente di promozione della salute attivo o in corso - EPS e / o assicuratore contro i rischi professionali - ARL.
  • Giocatori che durante l'intero periodo 2019-2020 hanno presentato almeno un episodio di distorsione laterale della caviglia (negli ultimi 4 mesi) (nell'intervallo temporale da 3 a 12 mesi prima della prima valutazione) che hanno richiesto l'immobilizzazione e/o perdita di peso per almeno 3 giorni; dolore presente, questionari di percezione soggettiva dell'instabilità della caviglia).
  • Verranno presi calciatori con o senza infortuni alla caviglia slogati, ma non negli ultimi 3 mesi. Tuttavia, verrà registrato il tempo trascorso dall'ultimo episodio.

Criteri di esclusione:

  • Appartenere ad altra società sportiva e/o praticare regolarmente più di uno sport con impegno muscolare del tratto inferiore (arti inferiori).
  • Che presentano lesioni acute quali: alterazioni vestibolari, anamnesi di frattura della caviglia, lesione acuta del ginocchio e/o della caviglia negli ultimi 3 mesi, anamnesi di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori o patologie sistemiche sottostanti al momento della valutazione iniziale (pretest) .
  • Che sono in trattamento per qualsiasi patologia neuromuscolare o altra patologia correlata, in fase acuta e/o che hanno ricevuto negli ultimi 4 mesi un programma di allenamento neuromuscolare, diverso da quello che verrà applicato in questo studio.
  • Che negli ultimi 4 mesi sono stati in trattamento per qualsiasi patologia neuromuscolare o altra correlata alla fase acuta e/o ricevono un programma di allenamento neuromuscolare diverso da quello che verrà applicato in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PENMT (Gruppo Sperimentale)
Il protocollo di intervento di prevenzione delle lesioni neuromuscolari contiene attività di lavoro sul campo che coinvolgono esercizi propriocettivi, flessibilità e forza muscolare specifica e generale del MMII e del tronco.
Il protocollo di intervento per la prevenzione delle lesioni neuromuscolari contiene attività di lavoro sul campo che prevedono esercizi propriocettivi, di flessibilità e di forza muscolare specifica e generale del MMII e dei calciatori del tronco.
Comparatore attivo: FIFA 11+ (gruppo di controllo)
Trattamento o condizione sperimentale. 1: Programma FIFA 11+
Trattamento o condizione sperimentale. 1: Programma FIFA 11+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma preventivo (Tipo di)
Lasso di tempo: 12 settimane
Protocollo di allenamento neuromuscolare e funzionale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione di instabilità della caviglia
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 punti nessuna instabilità; meno di 27 punti presenza di instabilità di caviglia. (momenti applicati pre e post intervento)
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
Flessibilità di misura (centimetri)
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; dell'articolazione della caviglia (Lunge test) e della catena dell'arto inferiore (sit and reach: (BSSR); misurazione in centimetri (cm), rapporto di valori negativi o inferiori a 0 cm, presenza di retrazione persa. Sia prima che dopo il test.(applicato momenti pre e post intervento)
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
Limiti di stabilità - bilanciamento (millimetri)
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; Equilibrio dinamico e statico con occhi aperti e chiusi, in un laboratorio di analisi del movimento, misurato in millimetri -mm. (Momenti applicati pre e post intervento)
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
Misurato con la velocità di conduzione in secondi sotto la massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana
Sono state eseguite due misurazioni per ciascun paziente; elettromiografia di superficie, muscolatura - al 25%, 50% e 75% di attivazione muscolare. (momenti prima e dopo l'intervento).
Due misurazioni: prima settimana e dodicesima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione e controllo

Prove cliniche su PENMT (Gruppo Sperimentale)

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