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통증 조절에서 수술 전후 결과 비교

2025년 4월 21일 업데이트: William Kent, University of California, San Diego

정형외과 수술 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 복합 통증 프로토콜과 하이드로코돈-아세트아미노펜을 비교하는 무작위 대조 시험

이 프로젝트는 무작위 통제 연구 설계로 구성됩니다. 연구 후보에는 UCSD에서 평가되었고 수술이 필요한 정형외과적 손상이 있는 것으로 밝혀진 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다. 연구 참여에 동의한 환자는 수술 후 통증 관리를 위해 다중 통증 관리 프로토콜 또는 표준 경구 하이드로코돈-아세트아미노펜을 받도록 무작위 배정됩니다. 오피오이드 사용, 통증 조절 및 기능 상태에 대한 데이터는 각 참가자에 대해 수집됩니다. 3년 간의 데이터 수집 후 조사관은 이 데이터를 분석하여 전체 오피오이드 소비를 줄이는 통증 요법의 적절성을 결정하는 데 추가 통찰력을 제공합니다. 광범위한 오피오이드 유행을 감안할 때 정형외과 수술 환자의 통증을 적절하게 관리할 수 있는 대체 수단을 개발하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수술이 필요한 정형외과적 손상
  • UCSD에서의 평가 및 치료
  • 18세 이상
  • 환자 정보/정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 있는 능력
  • 서명 및 날짜가 있는 IRB(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서

제외 기준:

  • 다발성 외상
  • 의학적으로 관리되지 않는 심각한 전신 질환
  • 그들의 의사는 한 가지 유형과 다른 유형의 통증 관리 요법을 받는 것이 환자에게 최선의 이익이라고 결정했습니다.
  • 환자는 한 가지 유형의 통증 관리 프로토콜을 선호하며 무작위 배정을 원하지 않습니다.
  • 약물 남용의 최근 병력(예: 기분 전환용 약물, 알코올) 신뢰할 수 있는 평가를 불가능하게 하거나 통증 조절을 혼란스럽게 합니다.

  • 임부 또는 피험자 참여기간(1년) 이내에 임신을 계획 중인 여성

    o 임신은 자가 보고되며 이를 테스트하기 위한 테스트는 수행되지 않습니다.

  • 죄인
  • 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 달의 다른 약리학 또는 의약품 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 경구 하이드로코돈-아세트아미노펜 수술 후 관리
활성 비교기: 다양한 통증 수술 후 관리(Ibuprofen/Acetaminophen/GABAPentin/0.25%Bupivacaine)
의약품: 다양한 통증 관리(이부프로펜/아세트아미노펜/GABA펜틴/0.25%부피바카인)
오피오이드에 대한 환자의 의존도를 최소화하기 위한 복합 통증 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 등가물 사용
기간: 일년
모르핀 등가물 1년 이상 사용
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증의 수
기간: 일년
일년
통증 점수(0-10, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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