Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisten tulosten vertailu kivunhallinnassa

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: William Kent, University of California, San Diego

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan multimodaalista kipuprotokollaa hydrokodoni-asetaminofeeniin leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa ortopedisilla kirurgisilla potilailla

Tämä projekti koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimussuunnitelmasta. Tutkimusehdokkaisiin kuuluvat kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka arvioitiin UCSD:ssä ja joilla todettiin leikkausta vaativa ortopedinen vamma. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan joko multimodaalista kivunhallintaprotokollaa tai standardia suun kautta otettavaa hydrokodoni-asetaminofeenia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan. Jokaiselta osallistujalta kerätään tietoja opioidien käytöstä, kivunhallinnasta ja toimintatilasta. Kolmen vuoden tiedonkeruun jälkeen tutkijat analysoivat nämä tiedot saadakseen lisätietoa opioidien kokonaiskulutusta vähentävien kipuhoitojen asianmukaisuuden määrittämisestä. Kun otetaan huomioon laajalle levinnyt opioidiepidemia, on välttämätöntä kehittää vaihtoehtoisia keinoja kivun asianmukaiseen hallintaan ortopedisen kirurgian potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta vaativa ortopedinen vamma
  • Arviointi ja hoito UCSD:ssä
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyky ymmärtää potilastietojen/ilmoitetun suostumuslomakkeen sisältö
  • Allekirjoitettu ja päivätty Institutional Review Board (IRB) hyväksyi kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Polytrauma
  • Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, jota ei ole hoidettu lääketieteellisesti
  • Heidän lääkärinsä on päättänyt, että on potilaan edun mukaista saada yhden tyypin kivunhoito-ohjelma.
  • Potilas pitää parempana yhden tyyppistä kivunhallintaprotokollaa eikä ole halukas satunnaistetuksi.
  • Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö (esim. huumeet, alkoholi), jotka estäisivät luotettavan arvioinnin tai sekoittaisivat kivun hallintaa

  • Raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkittavan osallistumisjakson aikana (1 vuosi)

    o Raskaus ilmoitetaan itse, eikä sen testaamiseksi tehdä testejä.

  • Vanki
  • Osallistuminen muihin farmakologisiin tai lääkevalmisteisiin tutkimuksiin edellisen kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali oraalinen hydrokodoni-asetaminofeenihoito leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Multimodaalinen kivun hoito leikkauksen jälkeen (ibuprofeeni/asetaminofeeni/GABAPentiini/0,25 % buvakaiini)
Lääke: Multimodaalinen kivunhallinta (ibuprofeeni/asetaminofeeni/GABAPentiini/0,25 % buvakaiini)
Multimodaalinen kivunhallinta, joka minimoi potilaiden riippuvuuden opioideista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty morfiiniekvivalentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Morfiiniekvivalentteja käytetty yli vuoden
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kipupisteet (0-10, 0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa