과잉 행동 섬망 관리에서 Quetiapine 대 Haloperidol
과잉 행동 섬망 관리에서 Quetiapine 대 Haloperidol; 무작위 대조 시험
집중 치료실(ICU) 인구에서 대부분의 연구는 다양한 형태와 병인의 섬망 환자에서 quetiapine과 같은 비정형 항정신병약과 전통적인 haloperidol을 비교했습니다. 활동항진 환자에서 이러한 약제의 역할은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구는 중환자의 이환율, 중환자실 체류 기간 및 사망률에 미치는 영향 측면에서 과활동 형태의 섬망을 치료하는 데 있어 quetiapine과 haloperidol의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 확인된 중환자실(ICU)의 일반적인 합병증은 섬망입니다. DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)는 섬망을 "기존의 신경인지 장애가 아니라 다른 의학적 상태로 인해 설명되는 주의력, 인식 및 인지의 갑작스러운 악화"로 정의하면서 다음을 명확히 했습니다. 섬망의 정의.
새롭고 독특한 약리학적 프로필을 가진 dibenzothiazepine 유도체는 quetiapine입니다. 변연계는 정신착란에서 과활성화되는데, 이는 그 병태생리학 중 하나입니다. 특히 중변연계 도파민 D2 수용체를 차단함으로써 quetiapine은 이러한 과잉 행동을 조절할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 중환자의 이환율, ICU 체류 기간 및 사망률에 미치는 영향 측면에서 과민성 섬망 형태의 섬망 치료에서 quetiapine과 haloperidol의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CAM-ICU(중환자실 혼돈 평가법)를 이용하여 중환자실 입원 중 과잉행동형 섬망 진단을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 의심되는 물질로 인한 섬망
- 이전의 항정신병약 사용
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- 임신 또는 모유 수유
- 급성 신장 손상
- 간부전
- 경구 약물을 견딜 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콰티아핀 그룹(n=50)
초조 증상에 따라 Quetiapine(25~50mg/일).
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비정형 항정신병약
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활성 비교기: 할로페리돌군(n=50)
초조 증상에 따라 할로페리돌(1-2mg/일).
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항정신병약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 7일차
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반응률은 DRS-R-98 심각도 점수가 기준선에서 50% 이상 감소하고 재발 없이 DRS-R-98 심각도 점수가 12 이하인 것으로 정의됩니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 등록 후 6주차
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병원 내 모든 원인 사망
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등록 후 6주차
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ICU 사망률
기간: 등록 후 6주차
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ICU는 모두 사망 원인
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등록 후 6주차
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MV가 필요하다
기간: 등록 후 6주차
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ICU 입원 중 기계적 환기 필요
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등록 후 6주차
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ICU 체류
기간: 등록 후 6주차
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ICU 체류 일수
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등록 후 6주차
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입원
기간: 등록 후 6주차
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입원 일수
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등록 후 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 3일차
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1박당 수면 시간
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3일차
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수면 시간
기간: 7일차
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1박당 수면 시간
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7일차
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섬망 등급 척도-개정-98 심각도 점수
기간: 3일차
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DRS-R-98은 광범위한 증상에 대한 섬망 중증도의 유효한 척도이며 유용한 진단 및 평가 도구이며 최대 중증도 점수는 39점입니다.
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3일차
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섬망 등급 척도-개정-98 심각도 점수
기간: 7일차
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DRS-R-98은 광범위한 증상에 대한 섬망 중증도의 유효한 척도이며 유용한 진단 및 평가 도구이며 최대 중증도 점수는 39점입니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamer N. Habib, MD, University of Alexandria
- 연구 의자: Islam E. Ahmed, PharmD, Faculty of Medicine, Suez-canal University
- 연구 책임자: Ibrahim K. Luttfi, PHD, Faculty of Medicine, Gezira University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QHMHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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