Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quetiapin Versus Haloperidol i behandlingen af ​​hyperaktivt delirium

27. august 2023 opdateret af: Alexandria University

Quetiapin Versus Haloperidol til behandling af hyperaktivt delirium; Randomiseret-kontrolleret forsøg

På intensivafdelinger (ICU) sammenlignede de fleste undersøgelser atypiske antipsykotika såsom quetiapin med det traditionelle haloperidol hos patienter med deliri af forskellige former og ætiologier. Rollen af ​​sådanne midler hos patienter med hyperaktive er ikke fuldt ud forstået.

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​quetiapin med haloperidol til behandling af den hyperaktive form for delirium med hensyn til deres virkninger på morbiditet, varighed af ophold på intensivafdelingen og dødelighed hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En almindelig komplikation på intensivafdelingen (ICU), der for nylig er blevet identificeret, er delirium. Ved at definere delirium som en "pludselig forringelse af opmærksomhed, bevidsthed og kognition, som ikke kan forklares af nogen forudeksisterende neurokognitiv lidelse, men på grund af en anden medicinsk tilstand," præciserede Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). definition af delirium.

Et dibenzothiazepinderivat med en ny og karakteristisk farmakologisk profil er quetiapin. Det limbiske system er overaktivt i delirium, som er en af ​​dets patofysiologi. Ved at obstruere de mesolimbiske dopamin D2-receptorer specifikt, kan quetiapin muligvis regulere denne hyperaktivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​quetiapin med haloperidol til behandling af den hyperaktive form for delirium med hensyn til deres virkninger på sygelighed, varighed af liggetid på intensivafdeling og dødelighed hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er diagnosticeret med hyperaktiv form for delirium under deres ICU-ophold, bruger CAM-ICU-værktøjet (forvirringsvurderingsmetoden til intensivafdelingen)

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt stof-induceret delirium
  • Tidligere brug af antipsykotika
  • Kendt allergi eller intolerance over for undersøgelsesmedicinen
  • Graviditet eller amning
  • Akut nyreskade
  • Leversvigt
  • Manglende evne til at tolerere orale lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quatiapin gruppe (n=50)
Quetiapin (25-50 mg/dag) i henhold til deres symptomer på agitation.
Medicin: Quatiapin
Atypisk antipsykotikum
Aktiv komparator: Haloperidolgruppe (n=50)
Haloperidol (1-2 mg/dag) i henhold til deres symptomer på agitation.
Medicin: Haloperidol
Antipsykotisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Dag 7
Responsrate er defineret som en reduktion af DRS-R-98-sværhedsgraden fra dens baseline for 50 % eller mere og en DRS-R-98-sværhedsscore på 12 eller mindre uden tilbagefald
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: uge 6 fra tilmelding
På hospitalet forårsager alle dødelighed
uge 6 fra tilmelding
ICU-dødelighed
Tidsramme: uge 6 fra tilmelding
ICU forårsager alle dødelighed
uge 6 fra tilmelding
Behov for MV
Tidsramme: uge 6 fra tilmelding
Behov for mekanisk ventilation under intensivophold
uge 6 fra tilmelding
ICU ophold
Tidsramme: uge 6 fra tilmelding
Antal dages intensivophold
uge 6 fra tilmelding
Hospitalsophold
Tidsramme: uge 6 fra tilmelding
Antal dages hospitalsophold
uge 6 fra tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sovetimer
Tidsramme: Dag 3
Sovetimer pr. nat
Dag 3
Sovetimer
Tidsramme: Dag 7
Sovetimer pr. nat
Dag 7
Delirium Rating Skala-revideret-98 alvorlighedsscore
Tidsramme: Dag 3
DRS-R-98 er et gyldigt mål for deliriums sværhedsgrad over en bred vifte af symptomer og er et nyttigt diagnostisk og vurderingsværktøj, maksimal sværhedsgrad på 39 point
Dag 3
Delirium Rating Skala-revideret-98 alvorlighedsscore
Tidsramme: Dag 7
DRS-R-98 er et gyldigt mål for deliriums sværhedsgrad over en bred vifte af symptomer og er et nyttigt diagnostisk og vurderingsværktøj, maksimal sværhedsgrad på 39 point
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Samarbejdspartnere

Suez Canal University
Gezira University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamer N. Habib, MD, University of Alexandria
  • Studiestol: Islam E. Ahmed, PharmD, Faculty of Medicine, Suez-canal University
  • Studieleder: Ibrahim K. Luttfi, PHD, Faculty of Medicine, Gezira University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QHMHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperaktivt delirium

Kliniske forsøg med Quatiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner