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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05691296
톈진에서 어린이와 청소년의 굴절 변화 모니터링 및 개입
2024년 5월 5일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
이 연구는 전임상 근시가 있는 학령기 아동에 대한 다요인 정보를 수집하고 근시의 초기 요인과 경고 징후를 식별하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
근시의 발병률은 중국에서 높습니다.
현재 근시의 기전은 불분명하며 주요 이론은 유전적, 환경적 측면이다.
안구 생물학적 매개변수, 주변 굴절 상태, 양안 시력 기능의 차이, 눈 습관 및 야외 시간과 같은 많은 요인이 학생들의 근시의 발생 및 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구에서는 학령기 아동의 전임상 근시에 대한 다인자 정보를 수집하여 근시의 초기인자와 경고신호를 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300020
- Tiajin Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~4학년 모든 학생
- 학생들의 시험에 협조할 수 있음
제외 기준:
- 명백한 사시 및 약시
- 선천성백내장, 녹내장, 망막질환 등 시력에 영향을 미치는 안질환
- 안과 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 홈 스쿨 트레이닝 그룹
매일 집과 학교에서 숙박 시설을 위한 Letter Chart Accomodative Rock Training이 있었습니다.
이 교육은 일반적으로 매번 2분 동안 지속되었습니다.
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레터 차트 각 회 2분 동안 조절 암 훈련
레터 차트 각 회 2분 동안 조절 암 훈련
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실험적: 학교 훈련 그룹
매일 학교에서만 숙박 시설을 위한 Letter Chart Accomodative Rock Training이 있었습니다.
이 교육은 일반적으로 매번 2분 동안 지속되었습니다.
|
레터 차트 각 회 2분 동안 조절 암 훈련
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간섭 없음: 교육 그룹 없음
학생들을 위한 그런 대우는 없었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로 발병하는 근시의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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근시가있는 새로운 어린이의 수가 계산되었습니다
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학업 수료까지 평균 1년
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굴절 이상의 변화
기간: 6개월마다 최대 3년
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컴퓨터 굴절계로 얻은 방문 시간과 기준선 사이의 굴절 이상 변화.
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6개월마다 최대 3년
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축 길이의 변화
기간: 6개월마다 최대 3년
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축 길이는 생물학적 측정기로 측정되었습니다.
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6개월마다 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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