Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking og intervensjon av refraktive endringer hos barn og tenåringer i Tianjin

5. mai 2024 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Studien hadde som mål å samle multifaktorinformasjon om barn i skolealder med preklinisk nærsynthet, og å identifisere de første faktorene og varseltegnene på nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av nærsynthet er høy i Kina. For tiden er mekanismen for nærsynthet uklar, og hovedteoriene er genetiske og miljømessige aspekter. Mange faktorer kan påvirke forekomsten og utviklingen av nærsynthet hos elever, slik som øyebiologiske parametere, perifer brytningstilstand, forskjeller i kikkertsynsfunksjon, øyevaner og utetid. I denne studien ble multifaktorinformasjonen om preklinisk nærsynthet hos barn i skolealder samlet for å finne ut de første faktorene og varselsignalene for nærsynthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Tiajin Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elever i klasse 1 til 4
  • Kan samarbeide med eksamen av studenter

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelig skjeling og amblyopi
  • Øyesykdommer som påvirker synet, som medfødt grå stær, glaukom og netthinnesykdommer
  • Historie om øyekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmeskole treningsgruppe
Det var en Letter Chart Accomodative Rock Training for overnatting anlegget hjemme og på skolen hver dag. Denne treningen varte vanligvis 2 minutter hver gang.
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
Eksperimentell: Skoletreningsgruppe
Det var en Letter Chart Accomodative Rock Training for overnatting anlegget bare på skolen hver dag. Denne treningen varte vanligvis 2 minutter hver gang.
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
Ingen inngripen: Ingen treningsgruppe
Det fantes ingen slik behandling for studenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av nyoppstått nærsynthet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall nye barn med nærsynthet ble talt
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringene av brytningsfeil
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 3 år
Endringene av brytningsfeil mellom besøkstid og baseline som ble oppnådd med et datamaskinrefraktometer.
Hver 6. måned, opptil 3 år
Endringene i aksial lengde
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 3 år
Den aksiale lengden ble målt med et biologisk måleinstrument.
Hver 6. måned, opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tianjin myopia Intervention

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Hjemmetrening

3
Abonnere