- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05691296
Overvåking og intervensjon av refraktive endringer hos barn og tenåringer i Tianjin
5. mai 2024 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Studien hadde som mål å samle multifaktorinformasjon om barn i skolealder med preklinisk nærsynthet, og å identifisere de første faktorene og varseltegnene på nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av nærsynthet er høy i Kina.
For tiden er mekanismen for nærsynthet uklar, og hovedteoriene er genetiske og miljømessige aspekter.
Mange faktorer kan påvirke forekomsten og utviklingen av nærsynthet hos elever, slik som øyebiologiske parametere, perifer brytningstilstand, forskjeller i kikkertsynsfunksjon, øyevaner og utetid.
I denne studien ble multifaktorinformasjonen om preklinisk nærsynthet hos barn i skolealder samlet for å finne ut de første faktorene og varselsignalene for nærsynthet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever i klasse 1 til 4
- Kan samarbeide med eksamen av studenter
Ekskluderingskriterier:
- Tydelig skjeling og amblyopi
- Øyesykdommer som påvirker synet, som medfødt grå stær, glaukom og netthinnesykdommer
- Historie om øyekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hjemmeskole treningsgruppe
Det var en Letter Chart Accomodative Rock Training for overnatting anlegget hjemme og på skolen hver dag.
Denne treningen varte vanligvis 2 minutter hver gang.
|
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
|
Eksperimentell: Skoletreningsgruppe
Det var en Letter Chart Accomodative Rock Training for overnatting anlegget bare på skolen hver dag.
Denne treningen varte vanligvis 2 minutter hver gang.
|
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
|
Ingen inngripen: Ingen treningsgruppe
Det fantes ingen slik behandling for studenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvensen av nyoppstått nærsynthet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall nye barn med nærsynthet ble talt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Endringene av brytningsfeil
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 3 år
|
Endringene av brytningsfeil mellom besøkstid og baseline som ble oppnådd med et datamaskinrefraktometer.
|
Hver 6. måned, opptil 3 år
|
Endringene i aksial lengde
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 3 år
|
Den aksiale lengden ble målt med et biologisk måleinstrument.
|
Hver 6. måned, opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tianjin myopia Intervention
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.FullførtBarn MyopiKorea, Republikken
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
Kliniske studier på Hjemmetrening
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Burapha UniversityHar ikke rekruttert ennåPåføring av ansiktsserum | Påføring av ansiktsmaske | GeléforbrukThailand
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå