Die Überwachung und Intervention von refraktiven Veränderungen bei Kindern und Jugendlichen in Tianjin
5. Mai 2024 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Ziel der Studie war es, Multifaktor-Informationen zu Kindern im Schulalter mit vorklinischer Myopie zu sammeln und die anfänglichen Faktoren und Warnzeichen von Myopie zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Kurzsichtigkeit ist in China hoch.
Gegenwärtig ist der Mechanismus der Kurzsichtigkeit unklar, und die Haupttheorien sind genetische und Umweltaspekte.
Viele Faktoren können das Auftreten und die Entwicklung von Kurzsichtigkeit bei Schülern beeinflussen, wie z. B. okulare biologische Parameter, peripherer Brechungszustand, Unterschiede in der binokularen Sehfunktion, Augengewohnheiten und Zeit im Freien.
In dieser Studie wurden die Multifaktor-Informationen zur präklinischen Myopie bei Schulkindern gesammelt, um die Initialfaktoren und Warnsignale der Myopie herauszufinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Tiajin Eye Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schülerinnen und Schüler der Klassen 1 bis 4
- Kann bei der Prüfung von Studenten mitarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliches Schielen und Amblyopie
- Augenkrankheiten, die das Sehvermögen beeinträchtigen, wie angeborene Katarakte, Glaukom und Netzhauterkrankungen
- Geschichte der Augenchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe für die Heimschule
Es gab jeden Tag ein Letter Chart Accomodative Rock Training für Wohneinrichtungen zu Hause und in der Schule.
Dieses Training dauerte in der Regel jeweils 2 Minuten.
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Letter Chart Accomodative Rock Training für jeweils 2 Minuten
Letter Chart Accomodative Rock Training für jeweils 2 Minuten
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Experimental: Trainingsgruppe Schule
Es gab jeden Tag ein Letter Chart Accomodative Rock Training für die Unterkunftseinrichtung nur in der Schule.
Dieses Training dauerte in der Regel jeweils 2 Minuten.
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Letter Chart Accomodative Rock Training für jeweils 2 Minuten
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Kein Eingriff: Keine Trainingsgruppe
Es gab keine solche Behandlung für Studenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate der neu auftretenden Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Zahl neuer Kinder mit Kurzsichtigkeit wurde gezählt
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Änderungen der Fehlsichtigkeit
Zeitfenster: Alle 6 Monate, bis zu 3 Jahre
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Die Änderungen des Brechungsfehlers zwischen Besuchszeit und Ausgangswert, die mit einem Computerrefraktometer erhalten wurden.
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Alle 6 Monate, bis zu 3 Jahre
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Die Änderungen der axialen Länge
Zeitfenster: Alle 6 Monate, bis zu 3 Jahre
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Die axiale Länge wurde mit einem biologischen Messinstrument gemessen.
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Alle 6 Monate, bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tianjin myopia Intervention
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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