Monitorowanie i interwencja zmian refrakcji u dzieci i młodzieży w Tianjin
5 maja 2024 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Badanie miało na celu zebranie wieloczynnikowych informacji na temat dzieci w wieku szkolnym z przedkliniczną krótkowzrocznością oraz zidentyfikowanie początkowych czynników i objawów ostrzegawczych krótkowzroczności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania krótkowzroczności jest wysoka w Chinach.
Obecnie mechanizm krótkowzroczności jest niejasny, a główne teorie dotyczą aspektów genetycznych i środowiskowych.
Na występowanie i rozwój krótkowzroczności u uczniów może wpływać wiele czynników, takich jak parametry biologiczne oka, obwodowy stan refrakcji, różnice w funkcji widzenia obuocznego, nawyki oczu i czas spędzany na zewnątrz.
W tym badaniu zebrano wieloczynnikowe informacje na temat przedklinicznej krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym, aby poznać początkowe czynniki i sygnały ostrzegawcze krótkowzroczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczniowie klas 1-4
- Może współpracować przy egzaminowaniu studentów
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźny zez i niedowidzenie
- Choroby oczu wpływające na wzrok, takie jak wrodzona zaćma, jaskra i choroby siatkówki
- Historia chirurgii oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa domowo-szkolna
Codziennie w domu iw szkole odbywał się Listowy Trening Akomodacyjny w zakresie Rocka.
Trening ten trwał zwykle 2 minuty za każdym razem.
|
Akomodacyjny trening rockowy z wykresem literowym przez 2 minuty za każdym razem
Letter Chart Akomodacyjny trening rockowy przez 2 minuty za każdym razem
|
|
Eksperymentalny: Szkolna grupa szkoleniowa
Codziennie tylko w szkole odbywały się Listy Akomodacyjne Treningu Skałkowego dla obiektu noclegowego.
Trening ten trwał zwykle 2 minuty za każdym razem.
|
Letter Chart Akomodacyjny trening rockowy przez 2 minuty za każdym razem
|
|
Brak interwencji: Brak grupy szkoleniowej
Takiego traktowania studentów nie było.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość nowo rozpoznanej krótkowzroczności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Policzono liczbę nowych dzieci z krótkowzrocznością
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany wady refrakcji
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, do 3 lat
|
Zmiany błędu refrakcji między czasem wizyty a linią wyjściową, którą uzyskano za pomocą refraktometru komputerowego.
|
Co 6 miesięcy, do 3 lat
|
|
Zmiany długości osiowej
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, do 3 lat
|
Długość osiową mierzono biologicznym przyrządem pomiarowym.
|
Co 6 miesięcy, do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tianjin myopia Intervention
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .