La surveillance et l'intervention des changements réfractifs chez les enfants et les adolescents à Tianjin
5 mai 2024 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
L'étude visait à collecter des informations multifactorielles sur les enfants d'âge scolaire atteints de myopie préclinique et à identifier les facteurs initiaux et les signes avant-coureurs de la myopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de la myopie est élevée en Chine.
À l'heure actuelle, le mécanisme de la myopie n'est pas clair et les principales théories sont les aspects génétiques et environnementaux.
De nombreux facteurs peuvent affecter l'apparition et le développement de la myopie chez les étudiants, tels que les paramètres biologiques oculaires, l'état de réfraction périphérique, les différences dans la fonction de vision binoculaire, les habitudes oculaires et le temps passé à l'extérieur.
Dans cette étude, les informations multifactorielles sur la myopie préclinique chez les enfants d'âge scolaire ont été recueillies pour connaître les facteurs initiaux et les signaux d'alerte de la myopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de la 1re à la 4e année
- Peut coopérer avec l'examen des étudiants
Critère d'exclusion:
- Strabisme et amblyopie évidents
- Maladies oculaires qui affectent la vision, telles que les cataractes congénitales, le glaucome et les maladies de la rétine
- Antécédents de chirurgie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de formation maison-école
Il y avait une formation sur les rochers accommodants de Letter Chart pour les installations d'hébergement à la maison et à l'école tous les jours.
Cet entraînement durait généralement 2 minutes à chaque fois.
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Letter Chart Accomodative Rock Training pendant 2 minutes à chaque fois
Letter Chart Accomodative Rock Training pendant 2 minutes à chaque fois
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Expérimental: Groupe de formation scolaire
Il y avait une formation sur les rochers accommodants de Letter Chart pour les installations d'hébergement uniquement à l'école tous les jours.
Cet entraînement durait généralement 2 minutes à chaque fois.
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Letter Chart Accomodative Rock Training pendant 2 minutes à chaque fois
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Aucune intervention: Pas de groupe de formation
Il n'y avait pas un tel traitement pour les étudiants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de myopie d'apparition récente
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Le nombre de nouveaux enfants myopes a été compté
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les changements d'erreur de réfraction
Délai: Tous les 6 mois, jusqu'à 3 ans
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Les changements d'erreur de réfraction entre le temps de visite et la ligne de base qui ont été obtenus avec un réfractomètre informatique.
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Tous les 6 mois, jusqu'à 3 ans
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Les changements de longueur axiale
Délai: Tous les 6 mois, jusqu'à 3 ans
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La longueur axiale a été mesurée par un instrument de mesure biologique.
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Tous les 6 mois, jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tianjin myopia Intervention
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .