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Il monitoraggio e l'intervento dei cambiamenti di rifrazione nei bambini e negli adolescenti a Tianjin

5 maggio 2024 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Lo studio mirava a raccogliere informazioni multifattoriali sui bambini in età scolare con miopia preclinica e ad identificare i fattori iniziali ei segni premonitori della miopia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza della miopia è alta in Cina. Al momento, il meccanismo della miopia non è chiaro e le teorie principali sono aspetti genetici e ambientali. Molti fattori possono influenzare l'insorgenza e lo sviluppo della miopia negli studenti, come i parametri biologici oculari, lo stato refrattivo periferico, le differenze nella funzione della visione binoculare, le abitudini degli occhi e il tempo trascorso all'aperto. In questo studio sono state raccolte le informazioni multifattoriali sulla miopia preclinica nei bambini in età scolare per scoprire i fattori iniziali e i segnali di allarme della miopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
        • Tiajin Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti delle classi da 1 a 4
  • Può collaborare con l'esame degli studenti

Criteri di esclusione:

  • Evidente strabismo e ambliopia
  • Malattie degli occhi che colpiscono la vista, come la cataratta congenita, il glaucoma e le malattie della retina
  • Storia della chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione casa-scuola
Ogni giorno c'era un addestramento rock accomodativo per strutture ricettive a casa ea scuola. Questo allenamento di solito durava 2 minuti ogni volta.
Comportamentale: Allenamento domestico
Grafico delle lettere Allenamento rock accomodativo per 2 minuti ogni volta
Comportamentale: Formazione scolastica
Grafico delle lettere Allenamento rock accomodativo per 2 minuti ogni volta
Sperimentale: Gruppo di formazione scolastica
Ogni giorno a scuola c'era una formazione rock accomodativa per la struttura ricettiva solo a scuola. Questo allenamento di solito durava 2 minuti ogni volta.
Comportamentale: Formazione scolastica
Grafico delle lettere Allenamento rock accomodativo per 2 minuti ogni volta
Nessun intervento: Nessun gruppo di allenamento
Non esisteva tale trattamento per gli studenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di miopia di nuova insorgenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
È stato contato il numero di nuovi bambini con miopia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I cambiamenti dell'errore di rifrazione
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, fino a 3 anni
Le variazioni dell'errore di rifrazione tra l'ora della visita e la linea di base ottenute con un rifrattometro per computer.
Ogni 6 mesi, fino a 3 anni
Le variazioni di lunghezza assiale
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, fino a 3 anni
La lunghezza assiale è stata misurata con uno strumento di misura biologico.
Ogni 6 mesi, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tianjin myopia Intervention

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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