Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek és tinédzserek fénytörési változásainak megfigyelése és beavatkozása Tiencsinben

2023. január 11. frissítette: Tianjin Eye Hospital
A vizsgálat célja többtényezős információk gyűjtése a preklinikai myopiaban szenvedő iskoláskorú gyermekekről, valamint a myopia kezdeti tényezőinek és figyelmeztető jeleinek azonosítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kínában magas a myopia előfordulása. Jelenleg a myopia mechanizmusa nem tisztázott, és a fő elméletek genetikai és környezeti szempontok. Számos tényező befolyásolhatja a myopia előfordulását és kialakulását a tanulóknál, például a szem biológiai paraméterei, a perifériás törésállapot, a binokuláris látásfunkciók eltérései, a szem szokásai és a szabadban töltött idő. Ebben a tanulmányban az iskolás korú gyermekek preklinikai rövidlátásáról szóló többtényezős információkat gyűjtöttük össze, hogy megtudjuk a myopia kezdeti tényezőit és figyelmeztető jelzéseit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300020
        • Toborzás
        • Tiajin Eye Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden tanuló 1-től 4-ig
  • Együtt tud működni a tanulók vizsgáztatásával

Kizárási kritériumok:

  • Nyilvánvaló strabismus és amblyopia
  • A látást befolyásoló szembetegségek, például veleszületett szürkehályog, zöldhályog és retinabetegségek
  • A szemsebészet története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthon-iskola képző csoport
Volt egy Letter Chart Accomodative Rock Training az otthoni és iskolai szállásokhoz mindennap. Ez az edzés általában minden alkalommal 2 percig tartott.
Viselkedési: Otthoni edzés
Letter Chart Akkomodatív Rock Training minden alkalommal 2 percig
Viselkedési: Iskolai képzés
Letter Chart Akkomodatív Rock Training minden alkalommal 2 percig
Kísérleti: Iskolai edzőcsoport
Csak az iskolában volt minden nap Letter Chart Accomodative Rock Training szállásra. Ez az edzés általában minden alkalommal 2 percig tartott.
Viselkedési: Iskolai képzés
Letter Chart Akkomodatív Rock Training minden alkalommal 2 percig
Nincs beavatkozás: Nincs edzőcsoport
A diákokkal szemben nem volt ilyen bánásmód.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újonnan kialakuló myopia aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Megszámolták a myopiás új gyermekek számát
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A fénytörési hiba változásai
Időkeret: 6 havonta, legfeljebb 3 évig
A törési hiba változása a látogatási idő és az alapvonal között, amelyet számítógépes refraktométerrel kaptunk.
6 havonta, legfeljebb 3 évig
Az axiális hossz változásai
Időkeret: 6 havonta, legfeljebb 3 évig
Az axiális hosszt biológiai mérőműszerrel mértük.
6 havonta, legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tianjin myopia Intervention

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthoni edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel