Monitoramento e intervenção de alterações refrativas em crianças e adolescentes em Tianjin
5 de maio de 2024 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
O estudo teve como objetivo coletar informações multifatoriais sobre crianças em idade escolar com miopia pré-clínica e identificar os fatores iniciais e sinais de alerta da miopia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de miopia é alta na China.
Atualmente, o mecanismo da miopia não é claro, e as principais teorias são aspectos genéticos e ambientais.
Muitos fatores podem afetar a ocorrência e o desenvolvimento da miopia em estudantes, como parâmetros biológicos oculares, estado refrativo periférico, diferenças na função da visão binocular, hábitos oculares e tempo ao ar livre.
Neste estudo, as informações multifatoriais sobre miopia pré-clínica em crianças em idade escolar foram coletadas para descobrir os fatores iniciais e os sinais de alerta da miopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos do 1º ao 4º ano
- Pode cooperar com o exame dos alunos
Critério de exclusão:
- Estrabismo óbvio e ambliopia
- Doenças oculares que afetam a visão, como catarata congênita, glaucoma e doenças da retina
- História da cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento em casa
Havia uma carta de treinamento de rock acomodativo para instalações de acomodação em casa e na escola todos os dias.
Este treinamento geralmente durava 2 minutos de cada vez.
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Letter Chart Acomodative Rock Training por 2 minutos de cada vez
Letter Chart Acomodative Rock Training por 2 minutos de cada vez
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Experimental: Grupo de treinamento escolar
Havia um treinamento de rocha acomodativa de gráfico de letras para instalações de acomodação apenas na escola todos os dias.
Este treinamento geralmente durava 2 minutos de cada vez.
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Letter Chart Acomodative Rock Training por 2 minutos de cada vez
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Sem intervenção: Nenhum grupo de treinamento
Não havia tal tratamento para os alunos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de miopia de início recente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de novas crianças com miopia foi contado
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As alterações do erro de refração
Prazo: A cada 6 meses, até 3 anos
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As mudanças de erro de refração entre o tempo de visita e a linha de base que foram obtidas com um refratômetro de computador.
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A cada 6 meses, até 3 anos
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As mudanças de comprimento axial
Prazo: A cada 6 meses, até 3 anos
|
O comprimento axial foi medido por um instrumento de medição biológica.
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A cada 6 meses, até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tianjin myopia Intervention
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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