Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og intervention af brydningsændringer hos børn og teenagere i Tianjin

5. maj 2024 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Undersøgelsen havde til formål at indsamle multi-faktor information om børn i skolealderen med præklinisk nærsynethed og at identificere de indledende faktorer og advarselstegn på nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​nærsynethed er høj i Kina. På nuværende tidspunkt er mekanismen for nærsynethed uklar, og hovedteorierne er genetiske og miljømæssige aspekter. Mange faktorer kan påvirke forekomsten og udviklingen af ​​nærsynethed hos elever, såsom øjenbiologiske parametre, perifer brydningstilstand, forskelle i kikkertsynsfunktion, øjenvaner og udendørstid. I denne undersøgelse blev multifaktorinformationen om præklinisk nærsynethed hos børn i skolealderen indsamlet for at finde ud af de indledende faktorer og advarselssignaler for nærsynethed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Tiajin Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever i klasse 1 til 4
  • Kan samarbejde med eksamen af ​​studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelig strabismus og amblyopi
  • Øjensygdomme, der påvirker synet, såsom medfødt grå stær, glaukom og nethindesygdomme
  • Anamnese med øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmeskole træningsgruppe
Der var en Letter Chart Accomodative Rock Training til indkvartering facilitet i hjemmet og skole hver dag. Denne træning varede normalt 2 minutter hver gang.
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræning
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
Adfærdsmæssigt: Skoletræning
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
Eksperimentel: Skolens træningsgruppe
Der var en Letter Chart Accomodative Rock Training for indkvartering facilitet kun i skolen hver dag. Denne træning varede normalt 2 minutter hver gang.
Adfærdsmæssigt: Skoletræning
Letter Chart Accomodative Rock Training i 2 minutter hver gang
Ingen indgriben: Ingen træningsgruppe
Der var ingen sådan behandling for studerende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​nyopstået nærsynethed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antallet af nye børn med nærsynethed blev talt
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændringerne af brydningsfejl
Tidsramme: Hver 6. måned, op til 3 år
Ændringerne af brydningsfejl mellem besøgstid og baseline, som blev opnået med et computerrefraktometer.
Hver 6. måned, op til 3 år
Ændringerne af aksial længde
Tidsramme: Hver 6. måned, op til 3 år
Den aksiale længde blev målt med et biologisk måleinstrument.
Hver 6. måned, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tianjin myopia Intervention

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Hjemmetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner