Мониторинг и вмешательство в рефракционные изменения у детей и подростков в Тяньцзине
5 мая 2024 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Целью исследования было собрать многофакторную информацию о детях школьного возраста с доклинической близорукостью, а также выявить начальные факторы и настораживающие признаки миопии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость близорукостью высока в Китае.
В настоящее время механизм близорукости неясен, и основными теориями являются генетические и экологические аспекты.
На возникновение и развитие близорукости у учащихся могут влиять многие факторы, такие как биологические параметры глаза, состояние периферической рефракции, различия в функции бинокулярного зрения, привычки глаз и время пребывания на улице.
В данном исследовании была собрана многофакторная информация о доклинической миопии у детей школьного возраста, чтобы выяснить начальные факторы и предупредительные сигналы близорукости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся 1-4 классов
- Может сотрудничать с экзаменом студентов
Критерий исключения:
- Явное косоглазие и амблиопия
- Заболевания глаз, влияющие на зрение, такие как врожденная катаракта, глаукома и заболевания сетчатки.
- История глазной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа домашнего обучения
Каждый день проводилось обучение аккомодативному року Letter Chart для размещения дома и в школе.
Эта тренировка обычно длилась 2 минуты каждый раз.
|
Letter Chart Аккомодационная рок-тренировка по 2 минуты каждый раз
Letter Chart Аккомодационная рок-тренировка по 2 минуты каждый раз
|
|
Экспериментальный: Учебная группа школы
Каждый день в школе проводилось обучение аккомодативному року Letter Chart для размещения только в школе.
Эта тренировка обычно длилась 2 минуты каждый раз.
|
Letter Chart Аккомодационная рок-тренировка по 2 минуты каждый раз
|
|
Без вмешательства: Нет тренировочной группы
Такого обращения со студентами не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота впервые возникшей близорукости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Подсчитано количество новых детей с близорукостью
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения рефракции
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, до 3 лет
|
Изменения аномалии рефракции между временем посещения и исходным уровнем, полученные с помощью компьютерного рефрактометра.
|
Каждые 6 месяцев, до 3 лет
|
|
Изменения осевой длины
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, до 3 лет
|
Осевую длину измеряли биологическим измерительным прибором.
|
Каждые 6 месяцев, до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tianjin myopia Intervention
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .