El Monitoreo e Intervención de Cambios Refractivos en Niños y Adolescentes en Tianjin
5 de mayo de 2024 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
El estudio tuvo como objetivo recopilar información multifactorial sobre niños en edad escolar con miopía preclínica e identificar los factores iniciales y las señales de advertencia de la miopía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de la miopía es alta en China.
En la actualidad, el mecanismo de la miopía no está claro y las principales teorías son aspectos genéticos y ambientales.
Muchos factores pueden afectar la aparición y el desarrollo de la miopía en los estudiantes, como los parámetros biológicos oculares, el estado refractivo periférico, las diferencias en la función de la visión binocular, los hábitos oculares y el tiempo al aire libre.
En este estudio, se recopiló información multifactorial sobre la miopía preclínica en niños en edad escolar para conocer los factores iniciales y las señales de advertencia de la miopía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300020
- Tiajin Eye Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes en los grados 1 a 4
- Puede cooperar con el examen de los estudiantes.
Criterio de exclusión:
- Estrabismo evidente y ambliopía
- Enfermedades oculares que afectan la visión, como cataratas congénitas, glaucoma y enfermedades de la retina.
- Historia de la cirugía ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de formación en casa-escuela
Hubo un entrenamiento de rock acomodativo de gráfico de letras para las instalaciones de alojamiento en el hogar y la escuela todos los días.
Este entrenamiento solía durar 2 minutos cada vez.
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Tabla de letras Entrenamiento de rock acomodativo durante 2 minutos cada vez
Tabla de letras Entrenamiento de rock acomodativo durante 2 minutos cada vez
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Experimental: Grupo de formacion escolar
Hubo un entrenamiento de rock acomodativo de tabla de letras para instalaciones de alojamiento solo en la escuela todos los días.
Este entrenamiento solía durar 2 minutos cada vez.
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Tabla de letras Entrenamiento de rock acomodativo durante 2 minutos cada vez
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Sin intervención: Sin grupo de entrenamiento
No había tal tratamiento para los estudiantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de miopía de nueva aparición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se contabilizó el número de nuevos niños con miopía
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los cambios del error de refracción
Periodo de tiempo: Cada 6 meses, hasta 3 años
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Los cambios de error de refracción entre el tiempo de visita y la línea de base que se obtuvo con un refractómetro de computadora.
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Cada 6 meses, hasta 3 años
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Los cambios de longitud axial
Periodo de tiempo: Cada 6 meses, hasta 3 años
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La longitud axial se midió con un instrumento de medición biológico.
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Cada 6 meses, hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tianjin myopia Intervention
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .