Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování a intervence refrakčních změn u dětí a dospívajících v Tianjinu

5. května 2024 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Cílem studie bylo shromáždit vícefaktorové informace o dětech školního věku s preklinickou krátkozrakostí a identifikovat počáteční faktory a varovné příznaky krátkozrakosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt krátkozrakosti je v Číně vysoký. V současné době je mechanismus krátkozrakosti nejasný a hlavními teoriemi jsou genetické a environmentální aspekty. Výskyt a rozvoj krátkozrakosti u studentů může ovlivnit mnoho faktorů, jako jsou oční biologické parametry, periferní refrakční stav, rozdíly ve funkci binokulárního vidění, oční návyky a pobyt venku. V této studii byly shromážděny vícefaktorové informace o preklinické krátkozrakosti u dětí školního věku za účelem zjištění počátečních faktorů a varovných signálů krátkozrakosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
        • Tiajin Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti v 1. až 4. ročníku
  • Dokáže spolupracovat při zkoušení studentů

Kritéria vyloučení:

  • Zjevný strabismus a amblyopie
  • Oční onemocnění, která ovlivňují vidění, jako je vrozená katarakta, glaukom a onemocnění sítnice
  • Historie oční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí-školní tréninková skupina
Pro ubytovací zařízení doma a ve škole probíhal každý den Letter Chart Accomodative Rock Training. Tento trénink obvykle trval pokaždé 2 minuty.
Behaviorální: Domácí trénink
Letter Chart Accomodative Rock Training vždy 2 minuty
Behaviorální: Školní školení
Letter Chart Accomodative Rock Training vždy 2 minuty
Experimentální: Školní výcviková skupina
Pouze ve škole probíhal denně Letter Chart Accomodative Rock Training pro ubytovací zařízení. Tento trénink obvykle trval pokaždé 2 minuty.
Behaviorální: Školní školení
Letter Chart Accomodative Rock Training vždy 2 minuty
Žádný zásah: Žádná tréninková skupina
Žádné takové zacházení se studenty neexistovalo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nově vzniklé krátkozrakosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Byl spočítán počet nových dětí s krátkozrakostí
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny refrakční vady
Časové okno: Každých 6 měsíců až 3 roky
Změny refrakční vady mezi dobou návštěvy a výchozí hodnotou, které byly získány počítačovým refraktometrem.
Každých 6 měsíců až 3 roky
Změny osové délky
Časové okno: Každých 6 měsíců až 3 roky
Axiální délka byla měřena biologickým měřicím přístrojem.
Každých 6 měsíců až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tianjin myopia Intervention

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit