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天津の子供とティーンエイジャーの屈折変化のモニタリングと介入

2023年1月11日 更新者:Tianjin Eye Hospital

天津の子供とティーンエイジャーの屈折変化の監視と介入

この研究は、前臨床近視の学齢期の子供に関する多因子情報を収集し、近視の初期因子と警告サインを特定することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

中国では近視の発生率が高い。 現在のところ、近視のメカニズムは不明であり、主な理論は遺伝的および環境的側面です。 生徒の近視の発生と進行には、眼の生物学的パラメーター、周辺屈折状態、両眼視機能の違い、目の習慣、屋外での時間など、多くの要因が影響を与える可能性があります。 この研究では、近視の初期要因と警告信号を見つけるために、学齢期の子供の前臨床近視に関する多因子情報が収集されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

4000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300020
        • 募集
        • Tiajin Eye Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1年生~4年生全員
  • 学生の受験に協力できる

除外基準:

  • 明らかな斜視と弱視
  • 先天性白内障、緑内障、網膜疾患など、視覚に影響を与える眼疾患
  • 眼科手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホームスクールトレーニンググループ
毎日、自宅や学校で宿泊施設のレターチャート適応ロックトレーニングがありました。 このトレーニングは、通常、毎回 2 分間続きました。
レター チャート アコモダティブ ロック トレーニング(毎回 2 分間)
レター チャート アコモダティブ ロック トレーニング(毎回 2 分間)
実験的:学校研修会
学校では毎日、宿泊施設限定のレターチャート適応ロックトレーニングがありました。 このトレーニングは、通常、毎回 2 分間続きました。
レター チャート アコモダティブ ロック トレーニング(毎回 2 分間)
介入なし:トレーニンググループなし
学生に対するそのような扱いはありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近視の新規発症率
時間枠:研究完了まで、平均1年
新たに近視児の数を数えました
研究完了まで、平均1年
屈折異常の変化
時間枠:6か月ごと、最大3年
コンピュータ屈折計で得られた来院時間とベースラインとの間の屈折誤差の変化。
6か月ごと、最大3年
軸長の変化
時間枠:6か月ごと、最大3年
軸長は生体計測器で測定した。
6か月ごと、最大3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tianjin myopia Intervention

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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