- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05691296
Lasten ja teini-ikäisten taittomuutosten seuranta ja interventio Tianjinissa
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tutkimuksen tavoitteena oli kerätä monitekijätietoa kouluikäisistä lapsista, joilla on prekliiniset likinäköisyys, sekä tunnistaa myopian alkutekijät ja varoitusmerkit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myopian ilmaantuvuus on korkea Kiinassa.
Tällä hetkellä likinäköisyyden mekanismi on epäselvä, ja tärkeimmät teoriat ovat geneettisiä ja ympäristönäkökohtia.
Monet tekijät voivat vaikuttaa likinäköisyyden esiintymiseen ja kehittymiseen opiskelijoilla, kuten silmän biologiset parametrit, perifeerinen taittotila, erot binokulaarisessa näön toiminnassa, silmätottumukset ja ulkonaoloaika.
Tässä tutkimuksessa kerättiin monitekijätietoa kouluikäisten lasten prekliinisestä likinäköisyydestä saadakseen selville myopian alkutekijät ja varoitusmerkit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki oppilaat luokilla 1-4
- Voi tehdä yhteistyötä opiskelijoiden tutkinnan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen strabismus ja amblyopia
- Näköon vaikuttavat silmäsairaudet, kuten synnynnäinen kaihi, glaukooma ja verkkokalvon sairaudet
- Silmäkirurgian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotikoulun koulutusryhmä
Siellä oli Letter Chart Accomodative Rock Training majoitustiloihin kotona ja koulussa joka päivä.
Tämä koulutus kesti yleensä 2 minuuttia kerrallaan.
|
Letter Chart mukautuva rock-koulutus 2 minuuttia joka kerta
Letter Chart mukautuva rock-koulutus 2 minuuttia joka kerta
|
|
Kokeellinen: Koulun koulutusryhmä
Ainoastaan koulussa joka päivä oli Letter Chart Accomodative Rock Training majoitustiloihin.
Tämä koulutus kesti yleensä 2 minuuttia kerrallaan.
|
Letter Chart mukautuva rock-koulutus 2 minuuttia joka kerta
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusryhmää
Opiskelijoille ei ollut tällaista kohtelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden likinäköisyyden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Uusien likinäköisten lasten määrä laskettiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Taittovirheen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, enintään 3 vuotta
|
Taitevirheen muutokset käyntiajan ja lähtötason välillä, joka saatiin tietokonerefraktometrillä.
|
6 kuukauden välein, enintään 3 vuotta
|
|
Aksiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, enintään 3 vuotta
|
Aksiaalinen pituus mitattiin biologisella mittauslaitteella.
|
6 kuukauden välein, enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tianjin myopia Intervention
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .