De monitoring en interventie van brekingsveranderingen bij kinderen en tieners in Tianjin
5 mei 2024 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
De studie had tot doel multifactor-informatie te verzamelen over schoolgaande kinderen met preklinische bijziendheid en om de eerste factoren en waarschuwingssignalen van bijziendheid te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van bijziendheid is hoog in China.
Op dit moment is het mechanisme van bijziendheid onduidelijk en de belangrijkste theorieën zijn genetische en omgevingsaspecten.
Veel factoren kunnen het optreden en de ontwikkeling van bijziendheid bij studenten beïnvloeden, zoals oculaire biologische parameters, perifere brekingstoestand, verschillen in binoculair gezichtsvermogen, ooggewoonten en tijd buitenshuis.
In deze studie werd de multifactor-informatie over preklinische bijziendheid bij schoolgaande kinderen verzameld om de eerste factoren en waarschuwingssignalen van bijziendheid te achterhalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen van groep 1 t/m 4
- Kan meewerken aan het examen van studenten
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijk scheelzien en amblyopie
- Oogziekten die het gezichtsvermogen beïnvloeden, zoals congenitale staar, glaucoom en aandoeningen van het netvlies
- Geschiedenis van oogchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep thuisonderwijs
Er was elke dag een Letter Chart Accomodative Rock Training voor accommodatie thuis en op school.
Deze training duurde meestal 2 minuten per keer.
|
Letterkaart Accomodative Rock Training gedurende 2 minuten per keer
Letterkaart Accomodative Rock Training gedurende 2 minuten per keer
|
|
Experimenteel: Scholingsgroep
Er was elke dag een Letter Chart Accomodative Rock Training voor accommodatiefaciliteiten op school.
Deze training duurde meestal 2 minuten per keer.
|
Letterkaart Accomodative Rock Training gedurende 2 minuten per keer
|
|
Geen tussenkomst: Geen trainingsgroep
Er was geen dergelijke behandeling voor studenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van nieuwe bijziendheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal nieuwe kinderen met bijziendheid werd geteld
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
De veranderingen van brekingsfout
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, tot 3 jaar
|
De veranderingen van de brekingsfout tussen de bezoektijd en de basislijn die werd verkregen met een computerrefractometer.
|
Elke 6 maanden, tot 3 jaar
|
|
De veranderingen van axiale lengte
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, tot 3 jaar
|
De axiale lengte werd gemeten met een biologisch meetinstrument.
|
Elke 6 maanden, tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tianjin myopia Intervention
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .