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Cyclosporine과 Remote Ischemic Preconditioning이 교정수술을 받은 Tetralogy Fallot 환자의 재관류 허혈손상에 미치는 영향

2023년 1월 10일 업데이트: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Cyclosporine과 원격 허혈성 전처리가 재관류 허혈 손상에서 MDA, 칼슘 세포질 농도 및 미토콘드리아 부종에 미치는 영향: 교정 수술을 받은 사지 낙상 환자에 대한 연구

이 연구는 교정 수술을 받는 4대 Fallot 환자의 MDA, 칼슘 세포질 농도 및 미토콘드리아 부종에 대한 시클로스포린과 원격 허혈성 전처리의 복합 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사징 팔로 교정 수술을 받은 40명의 환자를 RIPC와 사이클로스포린(n=20) 및 대조군(n=20)으로 무작위 배정했습니다. 사이클로스포린은 마취 유도 2시간 전에 체중 1kg당 3mg의 용량으로 정맥 주사되었습니다. RIPC는 5분 재관류 간격으로 5×5분 동안 환자의 수축기 혈압보다 30 mmHg 높게 사지의 압력 커프를 부풀려 마취 유도 후 수술 전 시행하였다. 관상동 혈액 샘플과 심근 누두부 생검은 허혈 전, 허혈 및 재관류 상태에서 세 번 채취했습니다. 혈액 샘플에서 MDA를 측정하는 한편 생검 샘플에서 칼슘 세포질 농도와 미토콘드리아 부종을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Indonesia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 교정수술 중인 사지팔로 환자
  • 교정 수술을 위한 이상적인 해부학적 구조를 가지고 있습니다. 즉, 정상 범위 내의 폐동맥 크기(커클린 테이블에 따름), Mc Goon 비율 > 1.5, Nakata 지수 > 200, 정상적인 관상 동맥 개구 및 좋은 양심실 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 시술을 거부함
  • 급성 신장 손상 환자
  • 하지가 없는 환자
  • 사이클로스포린 알레르기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클로스포린 + RIPC
이 그룹은 마취 유도 2시간 전에 체중 1kg당 3mg의 사이클로스포린을 정맥 주사했습니다. RIPC는 5분 재관류 간격으로 5×5분 동안 환자의 수축기 혈압보다 30 mmHg 높게 사지의 압력 커프를 부풀려 마취 유도 후 수술 전 시행하였다.
의약품: 사이클로스포린
사이클로스포린은 3 mg/kg 체중의 용량으로 정맥 주사되었습니다.
다른 이름들:
  • 산딤문
절차: 원격 허혈성 전제조건
5분 재관류 간격으로 5x5분 동안 환자의 수축기 혈압보다 30mmHg 높은 사지 압박 커프를 부풀려 시행
다른 이름들:
  • RIPC
위약 비교기: 제어
이 그룹은 마취 유도 2시간 전에 위약을 정맥 주사했습니다.
의약품: 위약
정맥 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말론디알데히드(MDA)
기간: 일년
ROS 수준은 MDA 농도(nmol/mL)를 측정하여 결정됩니다.
일년
칼슘 세포질 농도
기간: 일년
세포질의 칼슘 농도(nmol/mL)는 Fura Red로 염색된 심장 세포에 대한 비율 측정 분석으로 결정됩니다.
일년
미토콘드리아 부종
기간: 일년
미토콘드리아 부종(%)은 미토콘드리아 매트릭스 부피의 변화를 나타내는 광학 밀도의 감소에 의해 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수
기간: 일년
심초음파 검사에서 측정 단위는 제곱미터당 분당 리터(L/min/m2)입니다.
일년
트로포닌 I
기간: 일년
정맥혈에서 측정되는 측정 단위는 밀리리터당 나노그램(ng/mL)입니다.
일년
크레아틴 키나아제-MB(CKMB)
기간: 일년
정맥혈에서 측정되는 측정 단위는 리터당 단위(IU/L)입니다.
일년
혈관활성 근수축 점수(VIS)
기간: 일년
VIS는 다음과 같이 계산되었습니다. 도파민 용량(μg/kg/min) + 도부타민 용량(μg/kg/min) + 100 × 에피네프린 용량(μg/kg/min) + 10 × 밀리논 용량(μg/kg/min) + 10 000 × 바소프레신 ​​용량(단위/kg/분) + 100 × 노르에피네프린 용량(μg/kg/분).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Jefferson K Hidayat, MD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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