- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692284
자가간호 부족간호모형과 모바일 어플리케이션 지원간호가 소화기암 환자의 증상 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
놀랍게도 암 종류 중 위장관암의 발생률이 증가하고 있습니다. 위장관암은 세계에서 가장 흔한 10가지 암 유형 중 하나입니다. 전 세계적으로 이러한 증가는 특히 도시화의 증가, 동물성 지방이 풍부한 식품 소비, 식이 섬유 섭취 부족 및 생활 방식 변화로 인해 현저합니다. 악성 질환의 치료에 사용되는 세포 독성 요법은 위장관 암에서 다른 유형의 암과 구별되는 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 이들 제제가 위장관계에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 오심, 구토, 점막염, 설사, 변비 등의 증상을 훨씬 더 심하게 경험하게 된다. 이러한 이유로 환자의 치료 과정 순응도와 삶의 질에 심각한 영향을 미치며, 특히 환자는 자가 관리 요구를 충족시키는 데 어려움을 겪습니다. 이 프로젝트의 목적은 자가간호 적자간호 모델과 모바일 애플리케이션 지원 간병이 위장관암 환자의 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 실험적 연구로 연구를 진행하였다. 연구의 세계; 2022년 2월부터 2023년 1월 사이에 연구 포함 기준을 충족하고 위장암 진단을 받고 Erzurum Atatürk University Research Hospital Oncology Clinic에 재택 치료를 신청한 개인. 연구의 표본 크기는 전력 분석에 의해 결정되었습니다. 검정력 분석에서는 0.05 유의수준에서 95% 신뢰수준, p<0.05 유의수준에서 80% 검정력에 도달하기 위해서는 총 52명에 도달해야 한다고 판단하였다. 연구에서 데이터 손실이 있을 수 있음을 고려하여 표본보다 15% 많은 60명에 도달하기로 결정했습니다. 연구에 포함된 환자는 중재(n=30)와 대조군(n=30)으로 결정되었습니다. 자료수집 과정에서 대조군 1명, 실험군 3명 총 4명이 사망하여 대조군 29명, 중재군 27명의 결과로 연구를 종료하였다. 위장관암 환자의 현재 신체적 및 심리적 자가 관리 요구를 결정하기 위한 중재 및 통제 그룹의 "환자 설명 양식", 환자가 경험한 신체적 증상에 대한 "에드먼턴 증상 평가 척도" 및 "자기 관리 강도 척도", 및 심리적 증상에 대한 "삶의 질 척도". "Short Symptom Inventory"는 정보 수집에 사용되었습니다. 각 척도에 대해 사용 허가를 받았습니다. 데이터 분석에서; 백분위수 분포, 카이제곱, Fisher-Freeman-Halton Exact 검정, 독립 그룹의 t 검정, 반복 측정 ANOVA 검정, Friedman 검정, 편도 ANOVA 검정, Kruskall Wallis 검정 및 사후 분석(Bonferroni, Games Howell, Dunn ) 으로 사용될 것.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, (545) 743-1007
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 읽고 쓸 줄 아는
- 위장암 진단을 받고
- 화학 요법 치료를 받고 있고 질병에 대한 정보를 가지고 있음
- 자기 관리 강도 척도 사전 테스트에서 120점 이하를 획득합니다.
- 연구 참여를 방해하는 신체 질환이나 인지 장애가 없고 정신 질환 진단을 받지 않은 자
- Android 휴대전화 보유 및 사용 능력
- 시력 및 청력과 관련된 감각 상실이 없음
- 열린 소통과 협력
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않고 지원자가 아닌 환자는 샘플에 포함되지 않았습니다.
- 연구 종료 요청
- 전신 상태의 악화/사망
- 치료 프로토콜 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정기 진료 그룹
퇴원 후 후속 조치 없이 병원에서 일상적인 진료소 간호.
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첫째, 대조군 환자의 사전동의를 받고 기존의 자료수집 방법으로 사전검사를 실시한 후 일상적인 간호를 지속하였다.
6주의 후속 조치 기간이 끝나면 데이터 수집 프로세스가 사후 테스트 응용 프로그램으로 종료되었습니다.
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실험적: Orem의 이론 그룹에 따른 관리
병원 과정에서 오렘의 이론에 따라 진료하고 퇴원 후 오렘의 이론에 따라 설계된 모바일 애플리케이션으로 사후 관리
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먼저 사전 검사를 적용한 중재군으로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Orem의 이론에 따라 병원에 머무는 동안 치료를 받았다.
이 관리는 환자가 각 화학 요법 주기에 왔을 때 수행되었습니다.
퇴원 후 Orem의 이론에 따라 설계된 모바일 애플리케이션으로 환자 추적 및 치료가 계속되었으며, 이는 클리닉에서 제공되는 이러한 치료의 연속성을 보장할 것입니다.
6주의 후속 조치 기간이 끝나면 데이터 수집 프로세스가 사후 테스트 응용 프로그램으로 종료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 신분증
기간: 6주
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관련 문헌에 따라 연구자가 작성한 개인 정보 양식 연령, 성별, 사회 보장, 교육 상태, 사용 약물 및 질병 기간과 같은 질병 관련 기능과 같은 사회 인구 학적 특성을 포함하는 20 개의 질문으로 구성됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)
기간: 6주
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ESAS는 암 환자의 9가지 일반적인 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이러한 증상은 다음과 같습니다. 통증, 피로, 메스꺼움, 슬픔, 불안, 불면증, 식욕 부진, 웰빙, 숨가쁨 및 기타 문제.
각 증상의 심각도는 0에서 10까지의 숫자로 평가됩니다.
0점은 증상이 없는 것을 의미하고, 10점은 증상이 매우 심하게 느껴지며 증상의 정도가 0에서 10으로 증가함을 의미한다.
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6주
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EORTC QLQC30 삶의 질 척도
기간: 6주
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EORTC-QLQ-C30 삶의 질 척도는 EORTC에서 개발한 척도이며 일반적인 웰빙, 기능적 어려움, 증상 조절 및 30개의 질문이라는 세 가지 소제목을 포함합니다.
없음: 1, 약간: 2, 꽤: 3, 많이: 4점.
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6주
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자기 관리 능력 척도
기간: 6주
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자기 관리 능력 척도는 개인이 스스로를 관리할 수 있는 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
자가 관리 척도의 총점이 높을수록 환자가 독립적이고 자가 관리를 수행하는 데 충분하다는 것을 나타냅니다.
터키어 형식에는 35개의 진술이 있으며 각 진술은 0에서 4까지의 점수로 평가됩니다. 이 진술은 0(나를 전혀 설명하지 않음), 1(나를 잘 설명하지 못함), 2(모름)으로 나열됩니다. , 3(나에 대해 조금 설명함), 4(나에 대해 많이 설명함).
척도의 8개 진술(3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 및 31)은 부정적으로 평가되고 점수는 반대로 이루어집니다.
평가는 총 140점으로 이루어집니다.
82점 이하는 낮음, 82~120점은 중간, 120점 이상은 높음으로 간주됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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