消化器がん患者の症状と生活の質に対するセルフケア機能不全ケアモデルとモバイルアプリケーションサポートケアの効果
調査の概要
詳細な説明
驚くべきことに、がんの種類の中で消化器がんの発生率が増加しています。 胃腸がんは、世界で最も一般的な 10 種類のがんの 1 つです。 特に都市化の進行、動物性脂肪を多く含む食品の消費、食物繊維の摂取不足、ライフスタイルの変化により、この増加は世界的に顕著です。 悪性疾患の治療に使用される細胞毒性療法は、消化器がんに深刻な合併症を引き起こす可能性があり、他の種類のがんと区別されます。 さらに、患者は、胃腸系に対するこれらの物質の直接的な影響により、吐き気、嘔吐、粘膜炎、下痢、便秘などの症状をはるかに深刻に経験します。 このため、患者の治療プロセスの遵守と生活の質は深刻な影響を受け、患者は特にセルフケアのニーズを満たすことが困難になります。 このプロジェクトの目的は、消化器がん患者の症状と生活の質に対するセルフケア欠損ケア モデルとモバイル アプリケーション支援ケアの効果を評価することです。
材料と方法: 研究は実験的研究として行われました。 研究の宇宙。 2022 年 2 月から 2023 年 1 月の間に、胃腸がんの診断を受けて Erzurum Atatürk University Research Hospital Oncology Clinic に在宅ケアを申請した研究への参加基準を満たした個人。 研究のサンプルサイズは、検出力分析によって決定されました。 検出力分析では、0.05 有意水準で 95% の信頼水準、p<0.05 有意水準で 80% の検出力に到達するには、合計 52 人に到達する必要があると判断されました。 この研究ではデータが失われる可能性があることを考慮して、サンプルより 15% 多い 60 人にリーチすることが決定されました。 研究に含まれる患者は、介入(n = 30)および対照(n = 30)として決定されました。 データ収集プロセス中に、4 人の患者 (対照群 1 人、実験群 3 人) が死亡し、研究は 29 人の対照群と 27 人の介入群の患者の結果で完了しました。 消化器がん患者の現在の身体的および心理的セルフケアの必要性を判断するための介入および対照グループからの「患者説明フォーム」、患者が経験した身体的症状に関する「エドモントン症状評価尺度」および「セルフケア強度尺度」、および精神症状の「Quality of Life Scale」。 また、情報を収集するために「短い症状インベントリ」が使用されました。 スケールごとに使用許諾を得ています。 データの分析では;パーセンタイル分布、カイ 2 乗、Fisher-Freeman-Halton Exact 検定、独立したグループの t 検定、反復測定 ANOVA 検定、Friedman 検定、One Way ANOVA 検定、Kruskall Wallis 検定、事後分析 (Bonferroni、Games Howell、Dunn ) が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、(545) 743-1007
- Ataturk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 読み書きができる
- 消化器がんと診断されている
- 化学療法を受けており、病気に関する情報を持っている
- Self-Care Strength Scale プレテストで 120 以下のスコアを獲得する。
- -研究への参加を妨げる身体的疾患または認知障害がないこと、および精神疾患の診断を受けていないこと
- Android フォンを持っていて、それを使用できること
- 視覚と聴覚に関連する感覚障害がない
- コミュニケーションと協力にオープンであること
除外基準:
- 包含基準を満たさず、ボランティアではない患者はサンプルに含まれませんでした。
- 研究をやめるように頼む
- 全身状態の悪化・死亡
- 治療プロトコルの変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:日常ケアグループ
病院での定期的な診療所の看護ケア、退院後のフォローアップなし。
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まず、対照群の患者からインフォームド コンセントを得て、既存のデータ収集方法で事前テストを適用し、日常的な看護ケアを継続しました。
6週間のフォローアップ期間の終わりに、データ収集プロセスはテスト後のアプリケーションで終了しました。
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実験的:オレムの理論グループに従ったケア
入院中はオレムの理論に基づいたケアを行い、退院後はオレムの理論に基づいて設計されたモバイル アプリケーションでフォローアップします。
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まず、プレテストが適用された介入グループからインフォームド コンセントを得て、オレムの理論に従って入院中のケアが行われました。
このケアは、患者が各化学療法サイクルに来たときに行われました。
退院後、患者のフォローアップとケアは、オレムの理論に基づいて設計されたモバイル アプリケーションを使用して継続されました。これにより、診療所で行われるこのケアの継続性が確保されます。
6週間のフォローアップ期間の終わりに、データ収集プロセスはテスト後のアプリケーションで終了しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者識別フォーム
時間枠:6週間
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関連文献に沿って研究者が作成した個人情報フォーム。これは、年齢、性別、社会保障、教育状況、使用された薬物などの疾患関連の特徴、疾患の期間などの社会人口統計学的特徴を含む 20 の質問で構成されています。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エドモントン症状評価尺度 (ESAS)
時間枠:6週間
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ESAS は、がん患者の 9 つの一般的な症状を評価するために開発されました。
これらの症状は次のとおりです。痛み、疲労、吐き気、悲しみ、不安、不眠症、食欲不振、幸福感、息切れ、その他の問題。
各症状の重症度は、0 から 10 までの数字で評価されます。
スコア 0 は症状がないことを示し、スコア 10 は症状が非常に重く感じられていることを示し、症状の重症度は 0 から 10 に増加します。
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6週間
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EORTC QLQC30 生活の質のスケール
時間枠:6週間
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EORTC-QLQ-C30 Quality of Life Scale は、EORTC によって開発された尺度であり、一般的な健康状態、機能的困難、症状のコントロール、および 30 の質問の 3 つの小見出しが含まれています。
なし: 1、少し: 2、かなり: 3、またはかなり: 4 点。
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6週間
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簡単な症状一覧 (BSI);
時間枠:6週間
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ブリーフ シンプトム インベントリ (BSI) は、一般的な精神病理を評価するための短いが有効で信頼性の高いスケールの必要性に基づいて開発された、リッカート型の自己評価インベントリです。
BSIは全部で53項目から構成されています。
トルコ版のスケールでは、BSI は「不安」、「うつ病」、「ネガティブ 20 セルフ」、「身体化」、「敵意」の 5 つのサブセクションに編成されています。
インベントリ内のアイテムは、「まったくない」および「多すぎる」という表現に対応する 0 ~ 4 の値の間で評価されました。
各設問で得られる最低点(なし)は「0」、最高点(多い)は「4」です。
不安では、BSI サブスケールの 1 つです。最小「0」、最大「52」、押された;最小 "0"、負の自己で最大 "48"。最小「0」、最大「48」、身体化。最小「0」、最大「36」で敵対的。最小「0」、最大「28」点を取得できます。
サブスケールの合計スコアが高いほど、個人の心理的症状が増加していることを示します。
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6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
日常ケアグループの臨床試験
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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New York UniversityIndiana University; Moi University完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集