Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vårdmodell för egenvårdsinsufficiens och mobilapplikationsstödd vård på symtom och livskvalitet hos patienter med mag-tarmcancer

25 september 2024 uppdaterad av: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
Anmärkningsvärt är att förekomsten av gastrointestinala cancerfall bland cancertyper ökar. Gastrointestinala cancerformer är en av de 10 vanligaste cancertyperna i världen. Denna ökning över hela världen är anmärkningsvärd, särskilt på grund av den ökade urbaniseringen, konsumtion av livsmedel rik på animaliskt fett, otillräckligt intag av kostfiber och livsstilsförändringar. Cytotoxisk terapi, som används vid behandling av maligna sjukdomar, kan orsaka allvarliga komplikationer i mag-tarmcancer, vilket skiljer den från andra typer av cancer. Dessutom upplever patienter symtom som illamående-kräkningar, mukosit, diarré och förstoppning mycket allvarligare på grund av de direkta effekterna av dessa medel på mag-tarmsystemet. Av denna anledning påverkas patienternas följsamhet till behandlingsprocessen och deras livskvalitet allvarligt, och patienterna har särskilt svårt att tillgodose sina egenvårdsbehov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anmärkningsvärt är att förekomsten av gastrointestinala cancerfall bland cancertyper ökar. Gastrointestinala cancerformer är en av de 10 vanligaste cancertyperna i världen. Denna ökning över hela världen är anmärkningsvärd, särskilt på grund av den ökade urbaniseringen, konsumtion av livsmedel rik på animaliskt fett, otillräckligt intag av kostfiber och livsstilsförändringar. Cytotoxisk terapi, som används vid behandling av maligna sjukdomar, kan orsaka allvarliga komplikationer i mag-tarmcancer, vilket skiljer den från andra typer av cancer. Dessutom upplever patienter symtom som illamående-kräkningar, mukosit, diarré och förstoppning mycket allvarligare på grund av de direkta effekterna av dessa medel på mag-tarmsystemet. Av denna anledning påverkas patienternas följsamhet till behandlingsprocessen och deras livskvalitet allvarligt, och patienterna har särskilt svårt att tillgodose sina egenvårdsbehov. Syftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av vårdmodell med egenvårdsbrist och mobil applikationsstödd vård på symtom och livskvalitet hos patienter med mag-tarmcancer.

Material och metod: Forskningen genomfördes som en experimentell studie. Forskningens universum; Mellan februari 2022 och januari 2023 ansökte individer som uppfyllde kriterierna för att ingå i studien om hemtjänst till Erzurum Atatürk University Research Hospital Oncology Clinic med diagnosen gastrointestinal cancer. Provstorleken för forskningen bestämdes genom effektanalys. I effektanalysen fastställdes att totalt 52 personer skulle nås för att nå 95 % konfidensnivå vid signifikansnivån 0,05 och 80 % makt vid signifikansnivån p<0,05. Med tanke på att det kan finnas dataförluster i studien beslutades det att nå 60 personer, 15 % fler än urvalet. Patienterna som ingick i studien bestämdes som intervention (n=30) och kontroll (n=30). Under datainsamlingsprocessen dog 4 patienter, 1 i kontrollgruppen och 3 i experimentgruppen, och studien avslutades med resultaten av 29 kontroll- och 27 interventionsgrupppatienter. "Patientbeskrivningsformulär" från interventions- och kontrollgruppen för att fastställa de aktuella fysiska och psykologiska egenvårdsbehoven hos patienter med gastrointestinal cancer, "Edmonton Symptom Assesment Scale" och "Self-Care Strength Scale" för fysiska symtom som patienter upplever, och "Quality of Life Scale" för psykologiska symtom. och "Short Symptom Inventory" användes för att samla in information. Tillstånd för användning erhölls för var och en av skalorna. Vid analys av data; percentilfördelning, chi-kvadrat, Fisher-Freeman-Halton Exact-test, t-test i oberoende grupper, Repeated Measures ANOVA-test, Friedman-test, One Way ANOVA-test, Kruskall Wallis-test och post hoc-analyser (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, (545) 743-1007
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara läskunnig
  • Att få diagnosen mag-tarmcancer
  • Att få cellgiftsbehandling och ha information om sjukdomen
  • Att få en poäng på 120 eller lägre i förtestet Self-Care Strength Scale.
  • Att inte ha en fysisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som hindrar deltagande i -forskningen och inte ha en psykiatrisk sjukdomsdiagnos
  • Att ha en Android-telefon och möjligheten att använda den
  • Att inte ha sensorisk förlust relaterad till syn och hörsel
  • Att vara öppen för kommunikation och samarbete

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyllde inklusionskriterierna och inte var frivilliga inkluderades inte i urvalet;
  • Be att få lämna studien
  • Försämring av allmäntillstånd/Död
  • Ändring av behandlingsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: rutinvårdsgrupp
Rutinmässig kliniksjukvård på sjukhus, ingen uppföljning efter utskrivning.
För det första inhämtades informerat samtycke från patienterna i kontrollgruppen, ett förtest genomfördes med befintliga datainsamlingsmetoder och rutinmässig omvårdnad fortsatte. I slutet av den 6 veckor långa uppföljningsperioden avslutades datainsamlingsprocessen med ansökan efter testet.
Experimentell: Vård i enlighet med Orems teorigrupp
vård enligt Orems teori i sjukhusprocessen och uppföljning med en mobilapplikation utformad enligt Orems teori efter utskrivning
Först inhämtades informerat samtycke från Interventionsgruppen, för vilken förtestet tillämpades, och sedan gavs vård under vistelsen på sjukhuset i enlighet med Orems teori. Denna vård utfördes när patienten kom till varje kemoterapicykel. Efter utskrivningen fortsatte patientuppföljningen och vården med mobilapplikationen designad med Orems teori, som ska säkerställa kontinuiteten i denna vård som ges på kliniken. I slutet av den 6 veckor långa uppföljningsperioden avslutades datainsamlingsprocessen med ansökan efter testet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientidentifieringsformulär
Tidsram: 6 veckor
Personuppgiftsformulär utarbetat av forskaren i linje med relevant litteratur; Den består av 20 frågor som inkluderar sociodemografiska egenskaper som ålder, kön, social trygghet, utbildningsstatus, sjukdomsrelaterade egenskaper som läkemedel som används och sjukdomens varaktighet.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsram: 6 veckor
ESAS utvecklades för att utvärdera nio vanliga symtom hos cancerpatienter. Dessa symtom är; smärta, trötthet, illamående, sorg, ångest, sömnlöshet, aptitlöshet, välbefinnande, andnöd och andra problem. Svårighetsgraden av varje symptom bedöms med numeriska siffror från 0 till 10. En poäng på 0 indikerar att det inte finns något symtom, och en poäng på 10 indikerar att symtomet känns mycket allvarligt, och symtomets svårighetsgrad ökar från 0 till 10.
6 veckor
EORTC QLQC30 Livskvalitetsskala
Tidsram: 6 veckor
EORTC-QLQ-C30 Livskvalitetsskalan är en skala utvecklad av EORTC och innehåller tre underrubriker för allmänt välbefinnande, funktionssvårigheter, symtomkontroll och 30 frågor. Ingen: 1, Lite: 2, Ganska: 3, eller Mycket: 4 poäng.
6 veckor
SJÄLVVÅRDSFÖRMÅGA SKALA
Tidsram: 6 veckor
Self-Care Ability Scale används för att bestämma individers förmåga att ta hand om sig själva. En hög totalpoäng från Egenvårdsskalan indikerar att patienterna är självständiga och tillräckliga i att utföra sin egenvård. Det finns 35 påståenden i turkisk form och varje påstående utvärderas med poäng från 0 till 4. De är listade som 0 (beskriver mig inte alls), 1 (beskriver mig inte så bra), 2 (ingen aning) , 3 (beskriver mig lite), 4 (beskriver mig mycket). Åtta påståenden i skalan (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 och 31) bedöms som negativa och poängsättningen är omvänd. Utvärdering görs av totalt 140 poäng. Under 82 poäng anses vara lågt, 82-120 poäng som medium, över 120 poäng som högt.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera