Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoidon vajaatoiminnan hoitomallin ja mobiilisovellustuetun hoidon vaikutus maha-suolikanavan syöpäpotilaiden oireisiin ja elämänlaatuun

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
On huomattava, että maha-suolikanavan syöpätapausten ilmaantuvuus syöpätyypeissä on lisääntymässä. Ruoansulatuskanavan syövät ovat yksi 10 yleisimmästä syöpätyypistä maailmassa. Maailmanlaajuinen kasvu on huomattavaa, mikä johtuu erityisesti lisääntyvästä kaupungistumisesta, runsaasti eläinrasvaa sisältävien ruokien kulutuksesta, riittämättömästä ravintokuidun saannista ja elämäntapojen muutoksista. Sytotoksinen hoito, jota käytetään pahanlaatuisten sairauksien hoidossa, voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita maha-suolikanavan syövässä erottaen sen muista syövistä. Lisäksi potilaat kokevat oireita, kuten pahoinvointia-oksentelua, limakalvotulehdusta, ripulia ja ummetusta paljon vakavammin, koska nämä aineet vaikuttavat suoraan ruoansulatuskanavaan. Tästä syystä potilaiden hoitomyöntyvyys ja elämänlaatu heikkenevät vakavasti, ja potilailla on vaikeuksia erityisesti itsehoitotarpeidensa täyttämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On huomattava, että maha-suolikanavan syöpätapausten ilmaantuvuus syöpätyypeissä on lisääntymässä. Ruoansulatuskanavan syövät ovat yksi 10 yleisimmästä syöpätyypistä maailmassa. Maailmanlaajuinen kasvu on huomattavaa, mikä johtuu erityisesti lisääntyvästä kaupungistumisesta, runsaasti eläinrasvaa sisältävien ruokien kulutuksesta, riittämättömästä ravintokuidun saannista ja elämäntapojen muutoksista. Sytotoksinen hoito, jota käytetään pahanlaatuisten sairauksien hoidossa, voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita maha-suolikanavan syövässä erottaen sen muista syövistä. Lisäksi potilaat kokevat oireita, kuten pahoinvointia-oksentelua, limakalvotulehdusta, ripulia ja ummetusta paljon vakavammin, koska nämä aineet vaikuttavat suoraan ruoansulatuskanavaan. Tästä syystä potilaiden hoitomyöntyvyys ja elämänlaatu heikkenevät vakavasti, ja potilailla on vaikeuksia erityisesti itsehoitotarpeidensa täyttämisessä. Tämän projektin tavoitteena on arvioida omahoitovajeen hoitomallin ja mobiilisovellustuetun hoidon vaikutuksia maha-suolikanavan syöpää sairastavien potilaiden oireisiin ja elämänlaatuun.

Materiaali ja menetelmä: Tutkimus tehtiin kokeellisena tutkimuksena. Tutkimuksen universumi; Helmikuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana henkilöt, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja hakivat kotihoitoa Erzurum Atatürkin yliopistollisen tutkimussairaalan onkologian klinikalle maha-suolikanavan syövän diagnoosilla. Tutkimuksen otoskoko määritettiin tehoanalyysillä. Tehoanalyysissä todettiin, että 95 %:n luottamustasolle 0,05 merkitsevyystasolla ja 80 %:n teholle p<0,05 merkitsevyystasolla saavutetaan saavuttaa yhteensä 52 henkilöä. Ottaen huomioon, että tutkimuksessa saattaa esiintyä datahäviöitä, päätettiin tavoittaa 60 henkilöä, 15 % enemmän kuin otos. Tutkimukseen osallistuneet potilaat määriteltiin interventio- (n=30) ja kontrollipotilaiksi (n=30). Tiedonkeruuprosessin aikana 4 potilasta, 1 kontrolliryhmässä ja 3 koeryhmässä, kuoli ja tutkimus saatiin päätökseen 29 kontrolli- ja 27 interventioryhmän potilaan tuloksilla. "Potilaskuvauslomake" interventio- ja kontrolliryhmästä ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden tämänhetkisten fyysisten ja psyykkisten itsehoitotarpeiden määrittämiseksi, "Edmontonin oirearviointiasteikko" ja "itsehoidon vahvuusasteikko" potilaiden fyysisille oireille, ja "Elämänlaatuasteikko" psykologisille oireille. ja tiedon keräämiseen käytettiin "Short Symptom Inventory". Käyttöluvat hankittiin jokaiselle vaa'alle. Tietojen analysoinnissa; prosenttipistejakauma, chi-neliö, Fisher-Freeman-Halton Exact -testi, t-testi riippumattomissa ryhmissä, toistetut mittaukset ANOVA-testi, Friedman-testi, One Way ANOVA -testi, Kruskall Wallis -testi ja post hoc -analyysit (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, (545) 743-1007
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla lukutaitoinen
  • On diagnosoitu maha-suolikanavan syöpä
  • Saa kemoterapiahoitoa ja saa tietoa sairaudesta
  • Self-Care Strength Scale -esitestissä saa pisteet 120 tai vähemmän.
  • Sinulla ei ole fyysistä sairautta tai kognitiivista vammaa, joka estää osallistumasta tutkimukseen, eikä sinulla ole psykiatrisen sairauden diagnoosia
  • Android-puhelin ja sen käyttömahdollisuus
  • Ei näkö- ja kuuloon liittyvää sensorista heikkenemistä
  • Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka eivät täyttäneet mukaanottokriteerejä ja jotka eivät olleet vapaaehtoisia, ei otettu mukaan otokseen;
  • Pyytää lähtemään opiskelusta
  • Yleistilan huononeminen/kuolema
  • Hoitoprotokollan muutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: rutiinihoitoryhmä
Rutiiniklinikan hoitotyö sairaalassa, ei seurantaa kotiutuksen jälkeen.
Ensin saatiin verrokkiryhmän potilailta tietoinen suostumus, suoritettiin esitesti olemassa olevilla tiedonkeruumenetelmillä ja rutiinihoitoa jatkettiin. 6 viikon seurantajakson lopussa tiedonkeruuprosessi päätettiin testauksen jälkeisellä hakemuksella.
Kokeellinen: Hoito Oremin teoriaryhmän mukaisesti
Oremin teorian mukainen hoito sairaalaprosessissa ja seuranta Oremin teorian mukaan suunnitellulla mobiilisovelluksella kotiutuksen jälkeen
Ensin hankittiin Intervention-ryhmältä tietoinen suostumus, jolle sovellettiin esitestiä, ja sitten annettiin hoitoa heidän sairaalassaolonsa aikana Oremin teorian mukaisesti. Tämä hoito suoritettiin, kun potilas tuli jokaiselle kemoterapiajaksolle. Kotiutuksen jälkeen potilaan seurantaa ja hoitoa jatkettiin Oremin teorian mukaan suunnitellun mobiilisovelluksen avulla, joka varmistaa tämän klinikalla annettavan hoidon jatkuvuuden. 6 viikon seurantajakson lopussa tiedonkeruuprosessi päätettiin testauksen jälkeisellä hakemuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkijan laatima henkilötietolomake asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti; Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka sisältävät sosiodemografisia ominaisuuksia, kuten iän, sukupuolen, sosiaaliturvan, koulutustilanteen, sairauksiin liittyviä piirteitä, kuten käytetyt lääkkeet, ja taudin keston.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
ESAS kehitettiin arvioimaan yhdeksää yleistä syöpäpotilaiden oireita. Nämä oireet ovat; kipu, väsymys, pahoinvointi, surullisuus, ahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, hyvinvointi, hengenahdistus ja muut ongelmat. Kunkin oireen vakavuus arvioidaan numeerisilla numeroilla 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei oireita ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa, että oire tuntuu erittäin vakavalta, ja oireen vakavuus kasvaa 0:sta 10:een.
6 viikkoa
EORTC QLQC30 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
EORTC-QLQ-C30 Life Quality Scale on EORTC:n kehittämä asteikko, joka sisältää kolme alaotsikkoa yleisestä hyvinvoinnista, toimintahäiriöistä, oireiden hallinnasta ja 30 kysymystä. Ei yhtään: 1, hieman: 2, melko: 3 tai paljon: 4 pistettä.
6 viikkoa
Lyhyt oireluettelo (BSI);
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Brief Symptom Inventory (BSI) on likert-tyyppinen itsearviointiinventaari, joka on kehitetty lyhyiden mutta pätevien ja luotettavien asteikkojen tarpeeseen yleisen psykopatologian arvioimiseksi. BSI koostuu yhteensä 53 erästä. Asteikon turkinkielisessä versiossa BSI on jaettu viiteen alajaksoon: "Ahdistus", "Masennus", "Negatiivinen 20 itse", "Somatisaatio" ja "Vihollisuus". Varaston kohteet arvosteltiin 0-4 arvojen väliin vastaten ilmaisuja "ei ollenkaan" ja "liian paljon". Jokaisesta kysymyksestä saatava vähimmäispistemäärä (Ei mitään) on "0" ja maksimipistemäärä (On paljon) on "4". Ahdistuneessa yksi BSI-alaasteista; minimi "0", maksimi "52", painettuna; minimi "0", maksimi "48" negatiivisessa itsessä; minimi "0", maksimi "48", somatisaatiossa; vähintään "0", maksimi "36" ja vihamielisyydessä; vähintään "0", enintään "28" pistettä. Ala-asteikkojen korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että yksilön psyykkiset oireet lisääntyvät.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rutiinihoitoryhmä

3
Tilaa