Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plejemodel for egenomsorgsinsufficiens og mobilapplikationsstøttet pleje på symptomer og livskvalitet hos patienter med mave-tarmkræft

25. september 2024 opdateret af: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
Bemærkelsesværdigt er forekomsten af ​​gastrointestinale kræfttilfælde blandt kræfttyper stigende. Gastrointestinale kræftformer er en af ​​de 10 mest almindelige kræfttyper i verden. Denne stigning på verdensplan er bemærkelsesværdig, især på grund af stigningen i urbanisering, forbrug af fødevarer rige på animalsk fedt, utilstrækkeligt kostfiberindtag og livsstilsændringer. Cytotoksisk terapi, som bruges til behandling af ondartede sygdomme, kan forårsage alvorlige komplikationer ved mave-tarmkræft, hvilket adskiller den fra andre former for kræft. Derudover oplever patienterne symptomer som kvalme-opkastning, slimhindebetændelse, diarré og forstoppelse meget mere alvorligt på grund af disse midlers direkte virkninger på mave-tarmsystemet. Af denne grund er patienternes efterlevelse af behandlingsforløbet og deres livskvalitet alvorligt påvirket, og patienterne har især svært ved at opfylde deres egenomsorgsbehov.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bemærkelsesværdigt er forekomsten af ​​gastrointestinale kræfttilfælde blandt kræfttyper stigende. Gastrointestinale kræftformer er en af ​​de 10 mest almindelige kræfttyper i verden. Denne stigning på verdensplan er bemærkelsesværdig, især på grund af stigningen i urbanisering, forbrug af fødevarer rige på animalsk fedt, utilstrækkeligt kostfiberindtag og livsstilsændringer. Cytotoksisk terapi, som bruges til behandling af ondartede sygdomme, kan forårsage alvorlige komplikationer ved mave-tarmkræft, hvilket adskiller den fra andre former for kræft. Derudover oplever patienterne symptomer som kvalme-opkastning, slimhindebetændelse, diarré og forstoppelse meget mere alvorligt på grund af disse midlers direkte virkninger på mave-tarmsystemet. Af denne grund er patienternes efterlevelse af behandlingsforløbet og deres livskvalitet alvorligt påvirket, og patienterne har især svært ved at opfylde deres egenomsorgsbehov. Formålet med dette projekt er at evaluere virkningerne af en selvomsorgsunderskudsplejemodel og mobilapplikationsstøttet pleje på symptomer og livskvalitet hos patienter med mave-tarmkræft.

Materiale og metode: Forskningen er udført som en eksperimentel undersøgelse. Forskningens univers; Mellem februar 2022 og januar 2023 ansøgte personer, der opfyldte kriterierne for optagelse i undersøgelsen, om hjemmepleje til Erzurum Atatürk University Research Hospital Onkologisk Klinik med diagnosen mave-tarmkræft. Prøvestørrelsen for forskningen blev bestemt ved effektanalyse. I magtanalysen blev det fastslået, at der skulle nås i alt 52 personer for at nå 95 % konfidensniveauet på 0,05 signifikansniveau og 80 % power på p<0,05 signifikansniveauet. I betragtning af, at der kan være datatab i undersøgelsen, blev det besluttet at nå 60 personer, 15 % flere end stikprøven. Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev bestemt som intervention (n=30) og kontrol (n=30). Under dataindsamlingsprocessen døde 4 patienter, 1 i kontrolgruppen og 3 i forsøgsgruppen, og undersøgelsen blev afsluttet med resultaterne af 29 kontrol- og 27 interventionsgruppepatienter. "Patientbeskrivelsesskema" fra interventions- og kontrolgruppen for at bestemme de aktuelle fysiske og psykologiske egenomsorgsbehov hos patienter med mave-tarmkræft, "Edmonton Symptom Assesment Scale" og "Self-Care Strength Scale" for fysiske symptomer, som patienter oplever, og "Quality of Life Scale" for psykologiske symptomer. og "Short Symptom Inventory" blev brugt til at indsamle oplysninger. Tilladelser til brug blev opnået for hver af skalaerne. I analysen af ​​data; percentilfordeling, chi-square, Fisher-Freeman-Halton Exact test, t-test i uafhængige grupper, Repeated Measures ANOVA Test, Friedman Test, One Way ANOVA test, Kruskall Wallis test og post hoc analyser (Bonferroni, Games Howell, Dunn) ) vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, (545) 743-1007
        • Atatürk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være læsefærdig
  • At blive diagnosticeret med mave-tarmkræft
  • At være i kemoterapibehandling og have information om sygdommen
  • At få en score på 120 eller derunder i Self-Care Strength Scale pre-testen.
  • Ikke at have en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer deltagelse i -forskningen og ikke have en psykiatrisk sygdomsdiagnose
  • At have en Android-telefon og mulighed for at bruge den
  • Ikke at have sansetab relateret til syn og hørelse
  • At være åben for kommunikation og samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne og ikke var frivillige, blev ikke inkluderet i stikprøven;
  • Beder om at forlade studiet
  • Forværring af almentilstand/Død
  • Ændring af behandlingsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: rutineplejegruppe
Rutinemæssig kliniksygepleje på sygehus, ingen opfølgning efter udskrivelse.
For det første blev der indhentet informeret samtykke fra patienterne i kontrolgruppen, en præ-test blev anvendt med de eksisterende dataindsamlingsmetoder, og rutinemæssig sygepleje fortsatte. Ved afslutningen af ​​den 6-ugers opfølgningsperiode blev dataindsamlingsprocessen afsluttet med post-testansøgningen.
Eksperimentel: Pleje i henhold til Orems teorigruppe
pleje i overensstemmelse med Orems teori i hospitalsforløbet og opfølgning med en mobilapplikation designet efter Orems teori efter udskrivelse
Først blev der indhentet informeret samtykke fra Interventionsgruppen, som prætesten blev anvendt til, og derefter blev der givet pleje under opholdet på hospitalet i overensstemmelse med Orems teori. Denne pleje blev udført, når patienten kom til hver kemoterapicyklus. Efter udskrivelsen fortsatte patientopfølgningen og plejen med mobilapplikationen designet med Orems teori, som skal sikre kontinuiteten af ​​denne pleje givet i klinikken. Ved afslutningen af ​​den 6-ugers opfølgningsperiode blev dataindsamlingsprocessen afsluttet med post-testansøgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientidentifikationsskema
Tidsramme: 6 uger
Personoplysningsskema udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med den relevante litteratur; Den består af 20 spørgsmål, der omfatter sociodemografiske karakteristika såsom alder, køn, social sikring, uddannelsesstatus, sygdomsrelaterede funktioner såsom anvendte lægemidler og sygdommens varighed.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: 6 uger
ESAS blev udviklet til at evaluere ni almindelige symptomer hos cancerpatienter. Disse symptomer er; smerter, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, velvære, åndenød og andre problemer. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom vurderes ved numeriske tal fra 0 til 10. En score på 0 indikerer, at der ikke er noget symptom, og en score på 10 indikerer, at symptomet mærkes meget alvorligt, og sværhedsgraden af ​​symptomet stiger fra 0 til 10.
6 uger
EORTC QLQC30 livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uger
EORTC-QLQ-C30 Livskvalitetsskalaen er en skala udviklet af EORTC og omfatter tre underoverskrifter om generel velvære, funktionelle vanskeligheder, symptomkontrol og 30 spørgsmål. Ingen: 1, Lidt: 2, Ganske: 3, eller Meget: 4 point.
6 uger
SELVPLEJE EVNE SKAL
Tidsramme: 6 uger
Self-Care Ability Scale bruges til at bestemme individers evne til at tage vare på sig selv. En høj totalscore fra Self-Care Scale indikerer, at patienterne er uafhængige og tilstrækkelige til at udføre deres egenomsorg. Der er 35 udsagn i den tyrkiske form, og hver udsagn evalueres med scorer fra 0 til 4. De er angivet som 0 (beskriver mig slet ikke), 1 (beskriver mig ikke særlig godt), 2 (ingen idé) , 3 (beskriver mig lidt), 4 (beskriver mig meget). Otte udsagn i skalaen (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) vurderes som negative, og scoren er omvendt. Evaluering er lavet ud af i alt 140 point. Under 82 point betragtes som lavt, 82-120 point som medium, over 120 point som højt.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygepleje til mave-tarmkræftpatienter

Kliniske forsøg med rutineplejegruppe

Abonner