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自我护理不足护理模式和移动应用支持护理对胃肠癌患者症状和生活质量的影响

2023年1月11日 更新者:Yasemin Ciraci Yasar、Ataturk University
值得注意的是,癌症类型中胃肠道癌症病例的发病率正在增加。 胃肠道癌症是世界上最常见的 10 种癌症类型之一。 全球范围内的这一增长非常显着,尤其是由于城市化进程加快、食用富含动物脂肪的食物、膳食纤维摄入不足以及生活方式的改变。 用于治疗恶性疾病的细胞毒疗法可引起胃肠道癌症的严重并发症,从而将其与其他类型的癌症区分开来。 此外,由于这些药物对胃肠系统的直接影响,患者会出现更严重的症状,例如恶心呕吐、粘膜炎、腹泻和便秘。 因此,患者对治疗过程的依从性和生活质量受到严重影响,患者尤其难以满足其自理需求。

研究概览

详细说明

值得注意的是,癌症类型中胃肠道癌症病例的发病率正在增加。 胃肠道癌症是世界上最常见的 10 种癌症类型之一。 全球范围内的这一增长非常显着,尤其是由于城市化进程加快、食用富含动物脂肪的食物、膳食纤维摄入不足以及生活方式的改变。 用于治疗恶性疾病的细胞毒疗法可引起胃肠道癌症的严重并发症,从而将其与其他类型的癌症区分开来。 此外,由于这些药物对胃肠系统的直接影响,患者会出现更严重的症状,例如恶心呕吐、粘膜炎、腹泻和便秘。 因此,患者对治疗过程的依从性和生活质量受到严重影响,患者尤其难以满足其自理需求。 本项目的目的是评估自我护理缺陷护理模式和移动应用程序支持的护理对胃肠道癌症患者症状和生活质量的影响。

材料和方法:该研究是作为实验研究进行的。 研究范围;在 2022 年 2 月至 2023 年 1 月期间,符合纳入研究标准的个人向 Erzurum Atatürk 大学研究医院肿瘤诊所申请家庭护理并诊断为胃肠道癌。 研究的样本量由功效分析确定。 在功效分析中,确定总共应达到 52 人才能达到 0.05 显着性水平的 95% 置信水平和 p<0.05 显着性水平的 80% 功效。 考虑到研究中可能存在数据丢失,决定达到60人,比样本多15%。 纳入研究的患者被确定为干预组 (n=30) 和对照组 (n=30)。 在数据收集过程中,4 名患者(对照组 1 名和实验组 3 名)死亡,研究以 29 名对照组和 27 名干预组患者的结果完成。 干预组和对照组的《患者描述表》用于确定胃肠癌患者目前的身心自我护理需求,《埃德蒙顿症状评估量表》和《自我护理强度量表》用于患者所经历的身体症状,以及心理症状的“生活质量量表”。 并使用“简短症状清单”来收集信息。 每个量表都获得了使用许可。 在数据分析中;百分位数分布、卡方、Fisher-Freeman-Halton 精确检验、独立组中的 t 检验、重复测量方差分析检验、弗里德曼检验、单向方差分析检验、Kruskall Wallis 检验和事后分析(Bonferroni、Games Howell、Dunn ) 将会被使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、火鸡、(545) 743-1007
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 识字
  • 被确诊为消化道癌
  • 正在接受化疗并了解有关疾病的信息
  • 在 Self-Care Strength Scale 预测试中获得 120 或更低的分数。
  • 没有妨碍参与研究的身体疾病或认知障碍,也没有精神疾病诊断
  • 拥有 Android 手机并能够使用它
  • 没有与视力和听力相关的感觉丧失
  • 开放交流合作

排除标准:

  • 不符合纳入标准且不是志愿者的患者不包括在样本中;
  • 要求离开书房
  • 一般情况恶化/死亡
  • 改变治疗方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:常规护理组
住院常规门诊护理,出院后无随访。
首先获得对照组患者的知情同意,采用现有的数据收集方法进行预测试,并继续进行常规护理。 在 6 周的随访期结束时,数据收集过程以测试后应用程序结束。
实验性的:按照 Orem 的理论组进行护理
在医院过程中根据 Orem 的理论进行护理,并在出院后使用根据 Orem 的理论设计的移动应用程序进行跟进
首先,获得干预组的知情同意,对其进行预测试,然后根据Orem的理论在他们住院期间给予护理。 当患者来到每个化疗周期时进行这种护理。 出院后,继续使用根据 Orem 理论设计的移动应用程序对患者进行随访和护理,这将确保诊所提供的这种护理的连续性。 在 6 周的随访期结束时,数据收集过程以测试后应用程序结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者身份证明表
大体时间:6周
研究者根据相关文献编制的个人信息表;它由 20 个问题组成,包括社会人口特征,例如年龄、性别、社会保障、教育状况、与疾病相关的特征(例如使用的药物和疾病持续时间)。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)
大体时间:6周
ESAS 的开发是为了评估癌症患者的九种常见症状。 这些症状是;疼痛、疲劳、恶心、悲伤、焦虑、失眠、食欲不振、幸福感、呼吸急促和其他问题。 每种症状的严重程度通过 0 到 10 的数字进行评估。 0 分表示没有症状,10 分表示感觉症状非常严重,症状的严重程度从 0 到 10 递增。
6周
EORTC QLQC30 生活质量量表
大体时间:6周
EORTC-QLQ-C30 生活质量量表是由 EORTC 开发的量表,包括一般幸福感、功能困难、症状控制三个小标题和 30 个问题。 没有:1,轻微:2,相当:3,或很多:4分。
6周
简要症状清单 (BSI);
大体时间:6周
Brief Symptom Inventory (BSI) 是一种李克特式自我评估清单,它是根据需要简短但有效且可靠的量表来评估一般精神病理学而开发的。 BSI 共包含 53 个条目。 在土耳其语版本的量表中,BSI 分为“焦虑”、“抑郁”、“消极 20 自我”、“躯体化”和“敌意”五个小节。 清单中的项目在 0-4 值之间分级,对应于表达“一点也不”和“太多”。 每道题的最低分数(无)为“0”,最高分数(有很多)为“4”。 在焦虑中,BSI 分量表之一;最小“0”,最大“52”,郁闷;消极自我最小“0”,最大“48”;体化最小“0”,最大“48”;最低“ 0”,最高“ 36”且处于敌对状态;最小“0”,最大“28”点可以获得。 子量表的总分越高表明个体的心理症状增加。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月2日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (实际的)

2023年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规护理组的临床试验

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