Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av omsorgsmodell for egenomsorgssvikt og mobilapplikasjonsstøttet omsorg på symptomer og livskvalitet hos pasienter med mage-tarmkreft

25. september 2024 oppdatert av: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
Bemerkelsesverdig nok øker forekomsten av gastrointestinale krefttilfeller blant krefttyper. Gastrointestinale kreftformer er en av de 10 vanligste krefttypene i verden. Denne økningen over hele verden er bemerkelsesverdig, spesielt på grunn av økningen i urbanisering, inntak av mat rik på animalsk fett, utilstrekkelig inntak av kostfiber og endringer i livsstil. Cytotoksisk terapi, som brukes i behandlingen av ondartede sykdommer, kan forårsake alvorlige komplikasjoner i mage-tarmkreft, og skiller den fra andre typer kreft. I tillegg opplever pasienter symptomer som kvalme-oppkast, slimhinnebetennelse, diaré og forstoppelse mye mer alvorlig på grunn av den direkte effekten av disse midlene på mage-tarmsystemet. Av denne grunn blir pasientenes etterlevelse av behandlingsprosessen og deres livskvalitet alvorlig påvirket, og pasientene har spesielt vanskeligheter med å møte sine egenomsorgsbehov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bemerkelsesverdig nok øker forekomsten av gastrointestinale krefttilfeller blant krefttyper. Gastrointestinale kreftformer er en av de 10 vanligste krefttypene i verden. Denne økningen over hele verden er bemerkelsesverdig, spesielt på grunn av økningen i urbanisering, inntak av mat rik på animalsk fett, utilstrekkelig inntak av kostfiber og endringer i livsstil. Cytotoksisk terapi, som brukes i behandlingen av ondartede sykdommer, kan forårsake alvorlige komplikasjoner i mage-tarmkreft, og skiller den fra andre typer kreft. I tillegg opplever pasienter symptomer som kvalme-oppkast, slimhinnebetennelse, diaré og forstoppelse mye mer alvorlig på grunn av den direkte effekten av disse midlene på mage-tarmsystemet. Av denne grunn blir pasientenes etterlevelse av behandlingsprosessen og deres livskvalitet alvorlig påvirket, og pasientene har spesielt vanskeligheter med å møte sine egenomsorgsbehov. Målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av omsorgsmodell for egenomsorgsmangel og mobilapplikasjonsstøttet omsorg på symptomer og livskvalitet til pasienter med gastrointestinal kreft.

Materiale og metode: Forskningen ble utført som en eksperimentell studie. Forskningens univers; Mellom februar 2022 og januar 2023 søkte personer som oppfylte kriteriene for inkludering i studien om hjemmehjelp til Erzurum Atatürk University Research Hospital Oncology Clinic med diagnosen gastrointestinal cancer. Prøvestørrelsen for forskningen ble bestemt ved kraftanalyse. I maktanalysen ble det bestemt at totalt 52 personer skulle nås for å nå 95 % konfidensnivå på 0,05 signifikansnivå og 80 % power på p<0,05 signifikansnivå. Med tanke på at det kan være datatap i studien, ble det besluttet å nå 60 personer, 15 % flere enn utvalget. Pasientene som ble inkludert i studien ble bestemt som intervensjon (n=30) og kontroll (n=30). Under datainnsamlingsprosessen døde 4 pasienter, 1 i kontrollgruppen og 3 i forsøksgruppen, og studien ble fullført med resultatene fra 29 kontroll- og 27 intervensjonsgruppepasienter. "Pasientbeskrivelsesskjema" fra intervensjons- og kontrollgruppen for å bestemme gjeldende fysiske og psykologiske egenomsorgsbehov for pasienter med gastrointestinal kreft, "Edmonton Symptom Assesment Scale" og "Self-Care Strength Scale" for fysiske symptomer som pasienter opplever, og "Quality of Life Scale" for psykologiske symptomer. og "Short Symptom Inventory" ble brukt til å samle informasjon. Tillatelser for bruk ble innhentet for hver av skalaene. I analyse av data; persentilfordeling, kjikvadrat, Fisher-Freeman-Halton Exact-test, t-test i uavhengige grupper, Repeated Measures ANOVA-test, Friedman-test, One Way ANOVA-test, Kruskall Wallis-test og post hoc-analyser (Bonferroni, Games Howell, Dunn) ) vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, (545) 743-1007
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være lesekyndig
  • Å bli diagnostisert med mage-tarmkreft
  • Å få cellegiftbehandling og ha informasjon om sykdommen
  • Få en poengsum på 120 eller mindre i Self-Care Strength Scale pre-test.
  • Ikke ha en fysisk sykdom eller kognitiv funksjonshemming som hindrer deltakelse i -forskningen og ikke ha en psykiatrisk sykdomsdiagnose
  • Å ha en Android-telefon og muligheten til å bruke den
  • Har ikke sansetap relatert til syn og hørsel
  • Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene og ikke var frivillige ble ikke inkludert i utvalget;
  • Ber om å forlate studiet
  • Forverring av allmenntilstand/Død
  • Endring av behandlingsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: rutinemessig omsorgsgruppe
Rutinemessig klinikksykepleie på sykehus, ingen oppfølging etter utskrivning.
For det første ble informert samtykke innhentet fra pasientene i kontrollgruppen, en pre-test ble brukt med eksisterende datainnsamlingsmetoder, og rutinemessig sykepleie fortsatte. Ved slutten av den 6 uker lange oppfølgingsperioden ble datainnsamlingsprosessen avsluttet med søknaden etter test.
Eksperimentell: Omsorg i henhold til Orems teorigruppe
omsorg i henhold til Orems teori i sykehusprosessen og oppfølging med mobilapplikasjon designet etter Orems teori etter utskrivning
Først ble det innhentet informert samtykke fra Intervensjonsgruppen, som pre-testen ble brukt for, og deretter ble det gitt omsorg under oppholdet på sykehuset i henhold til Orems teori. Denne omsorgen ble utført når pasienten kom til hver kjemoterapisyklus. Etter utskrivning fortsatte pasientoppfølging og omsorg med mobilapplikasjonen designet med Orems teori, som skal sikre kontinuiteten i denne omsorgen gitt i klinikken. Ved slutten av den 6 uker lange oppfølgingsperioden ble datainnsamlingsprosessen avsluttet med søknaden etter test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientidentifikasjon
Tidsramme: 6 uker
Personopplysningsskjema utarbeidet av forskeren i tråd med relevant litteratur; Den består av 20 spørsmål som inkluderer sosiodemografiske kjennetegn som alder, kjønn, sosial sikkerhet, utdanningsstatus, sykdomsrelaterte trekk som medikamenter brukt og sykdommens varighet.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: 6 uker
ESAS ble utviklet for å evaluere ni vanlige symptomer hos kreftpasienter. Disse symptomene er; smerte, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, tap av matlyst, velvære, kortpustethet og andre problemer. Alvorlighetsgraden av hvert symptom vurderes med numeriske tall fra 0 til 10. En score på 0 indikerer at det ikke er noe symptom, og en score på 10 indikerer at symptomet føles svært alvorlig, og alvorlighetsgraden av symptomet øker fra 0 til 10.
6 uker
EORTC QLQC30 livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uker
EORTC-QLQ-C30 Quality of Life Scale er en skala utviklet av EORTC og inkluderer tre underoverskrifter for generell velvære, funksjonsvansker, symptomkontroll og 30 spørsmål. Ingen: 1, Litt: 2, ganske: 3, eller Mye: 4 poeng.
6 uker
SELVBLEIE EVNESKALA
Tidsramme: 6 uker
Self-Care Ability Scale brukes til å bestemme individers evne til å ta vare på seg selv. En høy totalscore fra Egenomsorgsskalaen indikerer at pasientene er selvstendige og tilstrekkelige til å utføre egenomsorgen. Det er 35 utsagn i tyrkisk form, og hver utsagn vurderes med poeng fra 0 til 4. De er oppført som 0 (beskriver meg ikke i det hele tatt), 1 (beskriver meg ikke så godt), 2 (ingen anelse) , 3 (beskriver meg litt), 4 (beskriver meg mye). Åtte utsagn i skalaen (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) vurderes som negative og poengsummen er reversert. Evaluering er laget av totalt 140 poeng. Under 82 poeng regnes som lavt, 82-120 poeng som middels, over 120 poeng som høyt.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere